Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite technische Transfers für sterile GMP-Produktionsprojekte und manage den gesamten Prozess.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit dynamischer Arbeitskultur.
- Vorteile: Agile Karriere, inklusive Arbeitsplatz und leistungsorientierte Vergütung.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen in einem unterstützenden Teamumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Ph.D. oder Master in pharmazeutischen Wissenschaften und Erfahrung in der Biotech-/Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Basel Stücki, Schweiz. Für unsere erfolgreiche, auf DP fokussierte Niederlassung in Basel und Stein, Schweiz, haben wir spannende Möglichkeiten.
Was Sie erhalten:
- Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen
Was Sie tun werden:
- Sicherstellen, dass alle Aktivitäten gemäß den aktuellen Qualitäts-, Regulierungs- und Gesundheits- und Sicherheitsstandards durchgeführt werden.
- Leitung der technischen Transferaktivitäten für sterile GMP-Arzneimittelproduktionsprojekte.
- Verwaltung von Arzneimittelübertragungen von der klinischen Entwicklung bis zur ersten kommerziellen Einführung.
- Definition des Projektumfangs, der Zeitpläne, Risiken und Meilensteine sowie effektives Verfolgen des Fortschritts.
- Leitung der Prozesseinrichtung, -skalierung und -implementierung an GMP-Produktionsstandorten.
- Vorbereitung und Pflege der Dokumentation für technische Transfers und Prozessimplementierungen.
- Steuerung des GMP-Änderungsmanagements und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs, wenn erforderlich.
- Unterstützung bei regulatorischen Dokumentationen, Inspektionen, Audits und Kundeninteraktionen.
Was wir suchen:
- Ph.D. oder Master in pharmazeutischen Wissenschaften, pharmazeutischer Technik, Chemie, Biochemie oder verwandten Bereichen oder ähnlicher Qualifikation.
- Signifikante Erfahrung in der Biotech-/Pharmaindustrie.
- Kenntnisse über technische Probleme und Anforderungen für technische Arzneimittelübertragungen.
- Know-how in der aseptischen Produktfertigung für Protein-Arzneimittelprodukte einschließlich des Lyophilisationsprozesses.
- Sehr wünschenswert: Kenntnisse über ADCs / hochpotente Arzneimittelherstellung.
- Gute Führungs- und zwischenmenschliche Fähigkeiten; nachgewiesene Fähigkeit als Teamplayer und Fähigkeit zur Leitung funktionsübergreifender Teams.
- Sehr gute Planungs- und Organisationsfähigkeiten, einschließlich Projektmanagement- und Risikomanagementfähigkeiten.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Technology Transfer Lead 80-100% Arbeitgeber: Lonza Group Ltd.
Unser Unternehmen in Basel bietet eine dynamische Arbeitskultur und fördert eine agile Karriereentwicklung in einem inklusiven und ethischen Umfeld. Wir schätzen hohe Leistungen durch attraktive Vergütungsprogramme und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, während wir gemeinsam an innovativen Lösungen im Bereich der pharmazeutischen Wissenschaften arbeiten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Technology Transfer Lead 80-100% mit Bravour zu bestehen
Technische Übertragungsaktivitäten
GMP-Standards
Projektmanagement
Risikomanagement
Dokumentation von technischen Übertragungen
Aseptische Produktfertigung
Lyophilisationsprozess
