Associate Director QA - Growth Project 80-100%

Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Stein, AG, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich. Seien Sie Teil eines dynamischen, schnelllebigen Projektumfelds, in dem kein Tag wie der andere ist - dies ist eine einzigartige Gelegenheit, mehrere neue kommerzielle Produktionslinien aufzubauen und die Zukunft der Fertigung von Grund auf zu gestalten. Wir suchen einen selbstbewussten und kooperativen Führer mit Erfahrung in QA-Operationen in der pharmazeutischen Herstellung, starken Fähigkeiten im Stakeholder-Management und einer durchsetzungsfähigen Denkweise; Erfahrung in aseptischer Abfüllung und Fertigstellung ist von Vorteil.

Diese Rolle basiert hauptsächlich vor Ort. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt eine enge, zeitnahe Zusammenarbeit und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen. Wir bieten Flexibilität, um nicht mehr als 20 % Ihrer Zeit remote zu arbeiten. Anfragen werden fallweise in Übereinstimmung mit den geschäftlichen Bedürfnissen geprüft.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
• Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten.

Was Sie tun werden:

• Leiten, entwickeln und wachsen Sie ein Team von QA-Experten.
• Erstellen und leiten Sie die gesamte Qualitätsstrategie.
• Partnerschaft mit Senior Project Directors und Senior Project Leadership Team, um die Ausrichtung der Fertigung und Unterstützungsfunktionen bei der Umsetzung der Strategie sicherzustellen.
• Agieren Sie als Lead SME für bedeutende Qualitäts-/GMP-Angelegenheiten.
• Entwickeln, leiten und pflegen Sie das lokale Qualitätssystem.
• Tragen Sie zur Entwicklung und Pflege globaler Qualitätssysteme gemäß den Anforderungen und Standards von Lonza sowie den aktuellen regulatorischen Anforderungen bei, die den Anforderungen von Swissmedic, US FDA und europäischen Anforderungen entsprechen.
• Führen Sie unabhängige Überprüfungen und Genehmigungen von Projektdokumenten durch.
• Nehmen Sie an Untersuchungen, Problemlösungen, Audits und Inspektionen teil.
• Identifizieren Sie Möglichkeiten zur Optimierung von Betriebsverfahren, um die Qualität und Effizienz in Ihrem Verantwortungsbereich zu verbessern.
• Implementieren Sie eine Lernkultur und vertikales/horizontales Wissensmanagement.

Was wir suchen:

• Sie haben aktuelle oder frühere direkte Führungserfahrung.
• Sie verfügen über die Agilität, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsfähigkeiten, die erforderlich sind, um in dieser hochdynamischen Projektphase erfolgreich zu sein.
• Berechtigt, als Stellvertreter für Qualified Person/FvP in der Schweiz oder der EU zu arbeiten, sowie umfangreiche Berufserfahrung in einer leitenden QA-Rolle in der GMP-gesteuerten pharmazeutischen Produktionsumgebung (z. B. QA-Operationen), vorzugsweise Erfahrung in aseptischen Abfüll- und Fertigstellungsprozessen.
• Ausgezeichnete Kenntnisse der aktuellen ICH-, PIC/S-, EU- und US-regulatorischen Anforderungen und deren Umsetzung.
• Erfahrung in der Verwaltung von Kunden-Audits und Inspektionen wie Swissmedic, USFDA, EMA, MHRA Audits.
• Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften (Pharmazie, Biologie oder ähnliches Feld).
• Fließendes Englisch und mindestens Grundkenntnisse in Deutsch (plus die Bereitschaft, Ihre Deutschkenntnisse schnell zu verbessern, falls sie noch nicht fließend sind).

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder hat die Möglichkeit, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen.