Associate Director, Technology Transfer 80-100%

Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Stein, AG, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.

Schließen Sie sich Lonza an und spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Umsetzung komplexer Arzneimittelprodukte von der Entwicklung bis zur kommerziellen Realität. Sie werden End-to-End-Technologietransfers leiten – von der Prozessskalierung und PPQ bis hin zu regulatorischen Einreichungen, Inspektionsbereitschaft und erfolgreichem Launch mit einem Fokus auf aseptische Füll- und Fertigstellungsprozesse.

Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt enge, zeitnahe Kooperationen und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
• Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten.

Was Sie tun werden:

• Leiten, steuern und führen von hochkomplexen und hochwirksamen kommerziellen Transfers von Arzneimitteln von der Einführung neuer Produkte bis hin zu PPQ, regulatorischen Einreichungen, Inspektionen durch Gesundheitsbehörden vor der Genehmigung und dem ersten kommerziellen Launch.
• Als globaler Fachexperte für den Technologietransfer fungieren, technische Strategien gestalten, globale Standards sicherstellen und kundenorientierte Exzellenz über Standorte und Produktlebenszyklen hinweg vorantreiben.
• Technische Autorität bereitstellen und als seniorer Eskalationspunkt für komplexe technische Herausforderungen agieren, technische Führungsrolle für späte Phasen und kommerzielle Programme übernehmen.
• Als primärer technischer Ansprechpartner für alle technologieübertragungsbezogenen Fertigungsthemen der zugewiesenen Projekte innerhalb interner und Kundenprojektteams fungieren.
• Projektumfang, Zeitrahmen und Fortschritt der zugewiesenen Phasen definieren und überwachen.
• Prozessaufbau, -skalierung und Implementierungsaktivitäten an GMP-Arzneimittelproduktionsstandorten leiten, einschließlich technischer Unterstützung vor Ort während der Chargenausführung.
• Verantwortlich für die Einführung neuer Produkte, Prozessimplementierung, Prozesskontrollstrategie sowie technische Übertragungs- und Validierungsdokumentation der zugewiesenen Projekte, einschließlich Überprüfung der Dossiermodule für regulatorische Einreichungen.
• GMP-Änderungsmanagementstrategie der zugewiesenen Projekte vorantreiben sowie GMP-Änderungskontrollen im System initiieren und verwalten.
• Kritische GMP-Produkt-/Prozessabweichungen und die entsprechende Umsetzung von Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPAs) leiten und unterstützen.
• Sicherstellen, dass alle Aktivitäten gemäß den aktuellen Standards (Gute Herstellungspraxis, Gesundheit, Sicherheit, Umwelt, Regulierung usw.) durchgeführt werden.

Was wir suchen:

• Branchenspezifische Expertise in Biotech/Pharma/CDMO-Umgebungen, mit umfangreicher Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und im Technologietransfer, insbesondere im Bereich aseptische Füll- und Fertigstellungsprozesse (z.B. Lyophilisation, vorgefüllte Spritzen).
• Nachgewiesene Fähigkeit, wissenschaftliche Tiefe in strategische Entscheidungen umzusetzen.
• Tiefes Wissen über GMP-, regulatorische und CMC-Anforderungen, mit der Fähigkeit, Strategien in robuste Fertigungsausführungen zu übersetzen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Fertigungsstrategien zu beeinflussen und zu leiten sowie hochwirksame technische Herausforderungen in globalen, standortübergreifenden Operationen zu lösen.
• Starke Kommunikations- und Stakeholder-Engagement-Fähigkeiten, Einflussnahme auf Führungskräfte und Navigation in komplexen Entscheidungsumgebungen.
• Universitätsabschluss in Biochemie, Pharmazeutischer Wissenschaft oder einem ähnlichen Bereich (PhD bevorzugt).
• Ausgezeichnete Projekt-, Risiko- und Datenmanagementfähigkeiten, gepaart mit klarer technischer Schreibweise; fließend in Englisch (Deutsch ist von Vorteil).

Über Lonza:

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder hat die Möglichkeit, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen.

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