Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und dokumentiere die Herstellung von Arzneimitteln gemäß cGMPs und SOPs.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor/Master in Pharmazie oder verwandtem Bereich, Erfahrung in der sterilen Herstellung von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Für unseren Standort in Visp suchen wir einen engagierten Batch Record Reviewer (80 - 100%) zur Verstärkung unseres Teams.
Hauptverantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Herstellungs-Kampagnen für Arzneimittel unter Einhaltung von cGMPs, SOPs und geltenden Richtlinien.
- Sicherstellen, dass jede Charge sicher, pünktlich und gemäß den Batch-Anweisungen sowie den Qualitätsanforderungen hergestellt wird.
- Bereitstellung technischer und verfahrenstechnischer Unterstützung in Zusammenarbeit mit den Fertigungsteams (Bediener), Anlageningenieuren und QA-Operationen.
- Verantwortlich für die fristgerechte und qualitativ hochwertige Erstellung der erforderlichen Produktionsdokumentation (Vorbereitung und Überprüfung elektronischer Batch-Aufzeichnungen) oder anderer relevanter GMP-Dokumente für den zugewiesenen Produktionsbereich.
- Leitung von prozessbezogenen Untersuchungen und kritischen Abweichungen sowie Unterstützung bei der Entscheidungsfindung zu Produktionsfragen.
- Leitung von Prozessänderungen, CAPAs und CAPA-Effektivitätstests im Zusammenhang mit Prozessen innerhalb der erforderlichen Fristen und über GMP-Systeme (z. B. Trackwise, MES, Schulungen usw.).
- Unterstützung bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich Planung und Vorbereitung der erforderlichen Validierungspläne und -berichte, in Abstimmung mit allen relevanten Parteien am Shopfloor, um eine genaue Ausführung sicherzustellen.
- Nutzung wissenschaftlicher, prozessualer und statistischer Kenntnisse zur Datenanalyse, um ein Prozessverständnis zu bieten und die Ursachen von Produkt- und Prozessfehlern zu identifizieren.
- Hohe Fachkenntnisse über Produkt- und Prozess-Trends durch Bereitstellung von Input zu Jahresproduktbewertungen und Produktqualitätsbewertungen zur Analyse.
- Ressource für andere Abteilungen als Fachexperte für Produkt- und Prozesswissen.
- Schulung für zugewiesene neue Prozesse und Produkte bereitstellen.
- Agieren als Fachexperte während Kundenprüfungen und -besuchen, Aufrechterhaltung der Prozesse auf Inspektionsbereitschaftsniveau und Bereitstellung der notwendigen Unterstützung.
- Verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung von SHE-, EM- und Betriebsrisikoanalysen für die zugewiesenen Produkte sowie die Umsetzung und Kontrolle definierter Maßnahmen.
- Durchführung von Innovations- und Verbesserungsprojekten, die allgemeine Herstellungsaspekte für das Produktionswerk umfassen.
Hauptanforderungen
- Bachelor-/Master-Abschluss. Bevorzugtes Studiengebiet: Pharmazeutische Technologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertiger wissenschaftlicher Abschluss.
- Erfahrung in der sterilen Herstellung am Shopfloor und/oder QC/QA ist von Vorteil.
- Fließend in Deutsch und Englisch.
- Vertrautheit mit GMP-Anforderungen, Qualitätsverfahren und SOP-Ausführung.
- Starke Führungsfähigkeiten und Teamorientierung.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Interaktion mit verschiedenen Schnittstellen innerhalb der Organisation und am Shopfloor.
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge.
- Hohe Motivation und dynamischer Antrieb; lösungsorientiert.
- Nachgewiesene IT-Kenntnisse, Kenntnisse in ERP (SAP) oder MES (Syncade) sind von Vorteil.
- Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.
Batch Record Reviewer (f/m/d) (80-100%) Arbeitgeber: Lonza
Unser Unternehmen in Visp bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Als Batch Record Reviewer haben Sie die Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem hochregulierten Umfeld weiterzuentwickeln. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und bieten flexible Arbeitszeiten, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Batch Record Reviewer (f/m/d) (80-100%) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Zeige, dass du die cGMPs und SOPs verstehst und wie du diese in deiner Arbeit umsetzen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website für Bewerbungen! Wir haben viele spannende Stellenangebote, die darauf warten, von dir entdeckt zu werden. Ein einfacher Klick kann der erste Schritt zu deinem neuen Job sein.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über deine Erfahrungen in der sterilen Herstellung und wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst. Deine Motivation wird im Gespräch auffallen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Batch Record Reviewer (f/m/d) (80-100%) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die zu unserer Kultur passen und ihre Persönlichkeit einbringen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position als Batch Record Reviewer passen. Zeig uns, dass du die richtige Person für den Job bist!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und sicher bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lonza vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da sie für die Position des Batch Record Reviewers entscheidend sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du diese Standards eingehalten hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Produktionsprozessen und Qualitätskontrolle. Sei bereit, deine Kenntnisse über pharmazeutische Technologien und spezifische Verfahren zu demonstrieren, um zu zeigen, dass du ein echter Experte bist.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du konkrete Beispiele parat haben, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast.
✨Sei lösungsorientiert
Bereite dich darauf vor, über Herausforderungen zu sprechen, die du in früheren Positionen gemeistert hast. Zeige, wie du Probleme analysierst und Lösungen entwickelst, um sicherzustellen, dass die Produktion reibungslos verläuft.
