Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und dokumentiere die Herstellung von Arzneimitteln gemäß cGMPs und SOPs.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder verwandtem Bereich, Erfahrung in der sterilen Herstellung von Vorteil.
Für unseren Standort in Visp suchen wir einen engagierten Batch Record Reviewer (80 - 100%) (f/m/d), um unser Team zu erweitern. Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, Ihr Fachwissen zur Optimierung der Herstellung von Arzneimitteln einzusetzen und wirklich einen Unterschied zu machen, ermutigen wir Sie, diese Gelegenheit zu erkunden.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Herstellungs-Kampagnen für Arzneimittel unter Einhaltung von cGMPs, SOPs und geltenden Richtlinien.
- Sicherstellen, dass jede Charge sicher, pünktlich und gemäß den Batch-Anweisungen sowie den Qualitätsanforderungen hergestellt wird.
- Bereitstellung technischer und verfahrenstechnischer Unterstützung in Zusammenarbeit mit den Fertigungsteams (Bediener), Anlageningenieuren und QA-Operationen.
- Verantwortlich für die fristgerechte und qualitativ hochwertige Erstellung der erforderlichen Produktionsdokumentation (Vorbereitung und Überprüfung elektronischer Batch-Aufzeichnungen) oder anderer relevanter GMP-Dokumente für den zugewiesenen Produktionsbereich.
- Leitung von prozessbezogenen Untersuchungen und kritischen Abweichungen sowie Unterstützung bei der Entscheidungsfindung zu Produktionsfragen.
- Leitung von Prozessänderungen, CAPAs und CAPA-Wirksamkeitsprüfungen im Zusammenhang mit Prozessen innerhalb der erforderlichen Fristen und über GMP-Systeme (z.B. Trackwise, MES, Schulungen usw.).
- Unterstützung bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich Planung und Vorbereitung der erforderlichen Validierungspläne und -berichte, in Abstimmung mit allen relevanten Parteien am Shopfloor, um eine genaue Ausführung sicherzustellen.
- Nutzung wissenschaftlicher, prozessualer und statistischer Kenntnisse zur Datenanalyse, um ein Prozessverständnis zu bieten und die Ursachen von Produkt- und Prozessfehlern zu identifizieren.
- Hohe Kenntnisse über Produkt- und Prozess-Trends durch Bereitstellung von Input zu Jahresproduktrückblicken und Produktqualitätsüberprüfungen zur Analyse.
- Ressource für andere Abteilungen als Fachexperte für Produkt- und Prozesswissen.
- Schulung für zugewiesene neue Prozesse und Produkte bereitstellen.
- Agieren als Fachexperte während Kunden-Audits und Besuchen, Aufrechterhaltung ihrer Prozesse auf Inspektionsbereitschaftsniveau und Bereitstellung der notwendigen Unterstützung.
- Verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung von SHE-, EM- und Betriebsrisikoanalysen für die zugewiesenen Produkte sowie die Umsetzung und Kontrolle definierter Maßnahmen.
- Durchführung von Innovations- und Verbesserungsprojekten, die allgemeine Herstellungsaspekte für das Produktionswerk umfassen.
Hauptanforderungen:
- Bevorzugter Studienbereich: Pharmazeutische Technologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertiger wissenschaftlicher Abschluss.
- Erfahrung in der sterilen Herstellung am Shopfloor und/oder QC/QA ist von Vorteil.
- Fließend in Deutsch und Englisch.
- Vertrautheit mit GMP-Anforderungen, Qualitätsverfahren und der Ausführung von SOPs.
- Starke Führungsfähigkeiten und Teamorientierung.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Interaktion mit verschiedenen Schnittstellen innerhalb der Organisation und am Shopfloor.
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge.
- Hohe Motivation und dynamischer Antrieb; lösungsorientiert.
- Nachgewiesene IT-Kenntnisse, Kenntnisse in ERFP (SAP) oder MES (Syncade) sind von Vorteil.
- Bereitschaft zur Arbeit in flexiblen Arbeitszeiten.
Batch Record Reviewer (f/m/d) (80-100%) Arbeitgeber: Lonza
Unser Unternehmen in Visp bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Als Batch Record Reviewer haben Sie die Möglichkeit, aktiv zur Optimierung der Arzneimittelproduktion beizutragen und Ihre Expertise in einem innovativen Umfeld einzubringen. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und bieten flexible Arbeitszeiten, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Batch Record Reviewer (f/m/d) (80-100%) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. Das zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du Probleme gelöst hast oder Prozesse verbessert hast.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du dich über unsere Website bewirbst, kannst du sicher sein, dass deine Bewerbung direkt bei den richtigen Leuten landet. Außerdem kannst du dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Branche informieren.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich darüber, warum du dich für die pharmazeutische Technologie interessierst und wie du zur Optimierung von Produktionsprozessen beitragen möchtest. Deine Begeisterung kann den Unterschied machen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Batch Record Reviewer (f/m/d) (80-100%) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Pharmaindustrie sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für die Position als Batch Record Reviewer interessierst.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der sterilen Herstellung oder im Qualitätsmanagement. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Eignung für die Rolle besser zu verstehen. Vergiss nicht, relevante Projekte oder Erfolge zu erwähnen!
GMP und SOPs im Fokus:Da wir großen Wert auf GMP-Compliance legen, solltest du in deiner Bewerbung zeigen, dass du mit diesen Standards vertraut bist. Erkläre, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass alle Prozesse den Vorschriften entsprechen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lonza vorbereitet
✨Verstehe die cGMP-Richtlinien
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Richtlinien vertraut, da diese für die Position als Batch Record Reviewer entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualität und Sicherheit in der Arzneimittelherstellung verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Dokumentation und im Umgang mit Produktionsproblemen zeigen. Das hilft dir, deine Kompetenz zu untermauern und gibt dem Interviewer einen klaren Eindruck von deinem Wissen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du technische Informationen klar und verständlich an unterschiedliche Zielgruppen vermitteln kannst.
✨Fragen zur Prozessoptimierung stellen
Zeige dein Interesse an kontinuierlicher Verbesserung, indem du Fragen zur Optimierung von Herstellungsprozessen stellst. Das zeigt, dass du proaktiv denkst und bereit bist, innovative Lösungen zu finden.
