Group Head MSAT Equipment Qualification 80-100% in Biberstein

Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Stein, AG, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich. Jeden Tag arbeiten unsere Teams weltweit zusammen, um wissenschaftliche Durchbrüche in lebensverändernde Medikamente umzuwandeln, die bis zu 100 Millionen Patienten pro Jahr erreichen. Lonza ist ein Ort, an dem Menschen einen einzigartigen Einfluss ausüben, ihre Karrieren entwickeln und dazugehören können.

Sie werden einen bleibenden Einfluss haben, indem Sie ein leistungsstarkes Team leiten, das für die Qualifizierung, Governance und kontinuierliche Entwicklung kritischer steriler Herstellungsprozesse und -technologien verantwortlich ist. Als technische Autorität für die Gerätequalifizierung und das Prozessplattform-Management definieren Sie Lebenszyklusstrategien, die Compliance, Zuverlässigkeit und Robustheit der Herstellung gewährleisten. Sie treiben auch die Weiterentwicklung von Prozessplattformen und Einweg-Systemen voran und stärken standardisierte Fähigkeiten, die die aktuellen und zukünftigen Geschäftsbedürfnisse unterstützen.

Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt enge, zeitnahe Kooperation und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
• Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort.

Was Sie tun werden:

• Leiten Sie die Funktion zur Gerätequalifizierung und Prozessplattformen mit Verantwortung für Menschen, Ressourcen, Fähigkeiten, Prioritäten, Leistung und Lieferung.
• Aufbau und Entwicklung der erforderlichen MSAT-Expertise durch effektive Ressourcenplanung, Coaching, Talententwicklung und Nachfolgeplanung.
• Setzen Sie die strategische Richtung für die Gerätequalifizierung und entsprechende Aktivitäten der Prozessplattform, indem Sie Standort- und Geschäftsprioritäten in funktionale Ziele und Fähigkeitspläne übersetzen und die effektive Lieferung durch die MSAT-Expertenorganisation sicherstellen.
• Stellen Sie die funktionale Führung für die Gerätequalifizierung sicher, indem Sie sicherstellen, dass Prozess-, Produkt- und Herstellungsanforderungen angemessen in Qualifizierungsstrategien übersetzt werden.
• Gewährleisten Sie die erforderliche Fähigkeit und Governance für kritische sterile Herstellungs-technologien, einschließlich Isolator-Technologie, H₂O₂/VHP-Decontamination, thermische Sterilisation, Abfüll- und Verschlusssysteme sowie Gefriertrockner.
• Stellen Sie die erforderlichen Fähigkeiten, Expertise und technische Governance für Einweg-Systeme (SUS) sicher.
• Vertreten Sie die Funktion als senior MSAT technische Autorität in funktionsübergreifenden Governance, Kundeninteraktionen, Audits, regulatorischen Inspektionen und Gesundheitsbehörden.
• Stärken Sie die technischen Fähigkeiten, Standardisierung, Wissensmanagement und die Einführung neuer Technologien zur Unterstützung der Robustheit der Herstellung und der operativen Leistung.

Was wir suchen:

• MSc oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmazeutischer Technik, Chemie, Bioengineering, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Solide Erfahrung in sterilen Arzneimittelherstellungsumgebungen ist ein Muss.
• Nachgewiesene Expertise in der Gerätequalifizierung, Lebenszyklusmanagement, Prozessvalidierung und aseptischen Fertigungstechnologien.
• Starke Kenntnisse der GMP- und regulatorischen Anforderungen.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Einflussfähigkeiten.
• Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil.
• Frühere Führungserfahrung ist ein Plus, ebenso wie eine Leidenschaft für Coaching, kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz.

Sie werden sich bei Lonza wohlfühlen, wenn Sie:

• Verantwortung übernehmen, voranschreiten und bedeutende Verantwortung genießen.
• Probleme lösen und in einer komplexen, schnelllebigen Umgebung gedeihen.
• Neugierig sind, immer lernen und sich verbessern möchten.
• Kollaborativ arbeiten und zu etwas Größerem als sich selbst beitragen.
• Motiviert sind, durch Arbeit, die Kunden und deren Patienten beeinflusst, einen Unterschied zu machen.

Warum Lonza:

Wir sind ein Ort einzigartiger Möglichkeiten, an dem Ihre Ideen, Ihr Fachwissen und Ihr Ehrgeiz einen echten Unterschied machen können. Hier haben Sie die Freiheit zu wachsen, die Unterstützung, um erfolgreich zu sein, und die Chance, zu Arbeiten beizutragen, die wichtig sind. Wir sind die Hersteller der Medikamente von morgen. Treten Sie uns bei. Seien Sie Sie selbst. Bewerben Sie sich jetzt.