Bioprocess Engineer, Deviation Investigation 80%-100% (m/w/d)

Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Visp, Schweiz. Treten Sie einem engagierten Team an der Spitze der GMP-Herstellungsexzellenz bei, wo Sie kritische Abweichungsuntersuchungen leiten, die dazu beitragen, die Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit lebensverändernder Therapien zu gewährleisten. Diese Position bietet eine spannende Gelegenheit, wissenschaftliche Expertise anzuwenden, funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten und kontinuierliche Verbesserungen in einer stark regulierten biopharmazeutischen Umgebung voranzutreiben. Diese Rolle ist hauptsächlich vor Ort angesiedelt. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt enge, zeitnahe Kooperationen und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
• Gelegenheiten zur Zusammenarbeit mit hochqualifizierten, funktionsübergreifenden Teams in einer erstklassigen biopharmazeutischen Produktionsumgebung.
• Berufliche Entwicklung durch Einblicke in komplexe GMP-Untersuchungen, Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort.

Was Sie tun werden:

• Leiten und Verfassen von GMP-Abweichungsuntersuchungen für Herstellungs-, Reinigungs-, Qualifikations- und Betriebsereignisse innerhalb von Modul L.
• Durchführen von strukturierten Faktenanalysen, Ereignisrekonstruktionen, Ursachenanalysen, Auswirkungenseinschätzungen, Wiederholungsbewertungen und Produktqualitätsbewertungen in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
• Eng mit den Abteilungen Operations, QA, MSAT, QC, Engineering, Manufacturing Support und anderen Interessengruppen zusammenarbeiten, um effektive Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) zu definieren.
• Vorantreiben von Abweichungsunterlagen durch Entwurf, Überprüfung, Kommentierung, Genehmigung und Abschluss, um die Einhaltung vereinbarter Prioritäten und Zeitpläne sicherzustellen.
• Führen von Untersuchungsunterlagen, die vollständig, wissenschaftlich fundiert, nachvollziehbar, inspectionsbereit und konform mit GMP-Anforderungen und Standortverfahren sind.
• Unterstützen interner Audits, Kundeninspektionen und Inspektionen von Aufsichtsbehörden, indem Ergebnisse von Untersuchungen, Auswirkungen, Ursachenanalysen und CAPA-Strategien präsentiert werden.
• Beitragen zu Initiativen zur Reduzierung von Abweichungen, Analyse wiederkehrender Probleme, Nachverfolgung von Arbeitslasten und der kontinuierlichen Verbesserung sowie Standardisierung von Untersuchungspraktiken im Team.

Was wir suchen:

• Erfahrung in biotechnologischen, biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder GMP-regulierten Produktionsumgebungen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung oder Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen, CAPA-Management und Qualitätsmanagementprozessen.
• Starkes Verständnis der GMP-Anforderungen, Herstellungsprozesse, Reinigungsvalidierung, Qualifikationsaktivitäten und Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements.
• Fähigkeit, komplexe technische Daten zu analysieren, Produkt- und Prozessauswirkungen zu bewerten und wissenschaftlich fundierte Schlussfolgerungen zu entwickeln.
• Ausgezeichnete Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der Kommunikation, mit der Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit den Teams Operations, QA, MSAT, QC, Engineering und Manufacturing.
• Abschluss in Biotechnologie, Bioprozessingenieurwesen, Chemieingenieurwesen, Lebenswissenschaften, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrungen in einem relevanten Umfeld.
• Starke organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten, rechtzeitige Ausführung voranzutreiben und hohe Dokumentationsstandards aufrechtzuerhalten.

Über Lonza

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen.