Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und koordiniere Reinigungsvalidierungsstrategien in einer biopharmazeutischen Anlage.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biopharmazeutik mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit Experten und Teilnahme an Inspektionen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Biotechnologie oder verwandten Disziplinen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Als Teil des MSAT (Manufacturing Science & Technology) Validierungsteams unserer Large-Scale Mammalian-Anlage in Visp suchen wir einen Cleaning Validation Expert. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Aktivitäten zur Reinigungsvalidierung in unserem biopharmazeutischen Werk und helfen, die höchsten Standards für Qualität und Compliance sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Entwicklung und Koordination der Reinigungsvalidierungsstrategie und -aktivitäten für die zugewiesenen Projekte in der Large-Scale Mammalian-Anlage, in Zusammenarbeit mit den Bereichen Betrieb, QA/MSAT-Reinigung und QC.
- Vorbereitung, Organisation und Durchführung projektspezifischer Dokumentation zur Reinigungsvalidierung (Protokolle, Berichte, jährliche Reinigungsüberprüfungen) gemäß den Verfahren von Lonza und den regulatorischen Anforderungen.
- Überprüfung und Genehmigung von reinigungsbezogenen Dokumenten (QC-Studien, Risikoanalysen usw.).
- Überprüfung und Genehmigung projektspezifischer Dokumente zur Reinigungsvalidierung, einschließlich Plänen für saubere/schmutzige Haltezeiten, Berichten und jährlichen Reinigungsüberprüfungen der Anlage.
- Koordination von Problemlösungen und Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen (und Genehmigung von DR).
- Agieren als Fachexperte für Nichtkonformitätsaufzeichnungen, technische Änderungen und Änderungsanträge.
- Hauptansprechpartner für Reinigungsexperten sein.
- Als Reinigungsexperte während Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und Kundenprüfungen fungieren.
Hauptanforderungen
- Master- oder Doktortitel in Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder verwandten Disziplinen.
- Einige Berufserfahrung in der Reinigung in der Biopharmazeutik und/oder Reinigungsvalidierung, vorzugsweise in der Herstellung von Säugetierzellen.
- Nachweis der Erfahrung in einer cGMP-regulierten biopharmazeutischen Umgebung und fundierte Kenntnisse der Herstellung von Biologika und der damit verbundenen regulatorischen Anforderungen an die Reinigung.
- Nachgewiesene Erfahrung im Management komplexer Projekte, idealerweise im MSAT oder Qualitätsbereich.
- Starke Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu verwalten und Fristen effektiv einzuhalten.
- Erfahrung in der Prozessentwicklung, upstream/downstream Prozessen, Skalierung und/oder Herstellung (vorzugsweise Säugetierzellkultur) ist von Vorteil.
- Erfahrung im Umgang mit Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA usw.) ist von Vorteil.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, technische Schreib- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich); Deutsch ist von Vorteil.
- Sie müssen 80% der Zeit vor Ort in Visp sein.
Cleaning Validation Expert Arbeitgeber: Lonza
Als Arbeitgeber in der biopharmazeutischen Industrie bietet unser Unternehmen in Visp eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Qualität und Compliance ausgerichtet ist. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und bieten die Möglichkeit, an innovativen Projekten in einem hochmodernen Produktionsumfeld zu arbeiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von einer offenen Unternehmenskultur, die Teamarbeit und den Austausch von Ideen schätzt, sowie von attraktiven Benefits, die das Wohlbefinden am Arbeitsplatz unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Cleaning Validation Expert erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar einen Insider-Tipp für die Stelle als Cleaning Validation Expert bekommen!
✨Sei bereit für das Vorstellungsgespräch!
Bereite dich auf typische Fragen vor, die sich auf Reinigung Validierung und cGMP-Standards beziehen. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, um zu zeigen, wie du komplexe Projekte gemanagt hast.
✨Zeige deine Leidenschaft!
Wenn du im Vorstellungsgespräch bist, lass deine Begeisterung für die Biopharma-Branche und die Rolle des Cleaning Validation Expert durchscheinen. Wir wollen sehen, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch wirklich für die Qualität und Compliance brennst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Karriereseite zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, Teil unseres Teams in Visp zu werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Cleaning Validation Expert mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe so, dass wir einen Eindruck von deiner Persönlichkeit bekommen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen. Zeige konkret auf, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast und was du in unser Team einbringen kannst.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und unsere Werte erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lonza vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Cleaning Validation Expert vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Reinigung Validierung und im Projektmanagement zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu erklären, wie sie auf die Herausforderungen der neuen Position zutreffen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu den aktuellen Projekten oder zur Teamdynamik sind immer gut!
✨Technisches Wissen auffrischen
Stelle sicher, dass du über die neuesten Entwicklungen in der biopharmazeutischen Reinigung und den regulatorischen Anforderungen informiert bist. Dies könnte Themen wie cGMP-Vorgaben oder spezifische Reinigungsprotokolle umfassen. Dein technisches Wissen wird dir helfen, während des Interviews kompetent und selbstbewusst aufzutreten.
