Executive Director, Quality Site Head Stein

Schweiz, Stein

Heute ist Lonza ein globaler Marktführer in den Lebenswissenschaften, der auf fünf Kontinenten tätig ist. Während wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Mitarbeiter ihre Karrieren selbst gestalten. Ihre Ideen, groß und klein, verbessern wirklich die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilnehmen möchten.

Rollenbeschreibung

Der Quality Site Head ist ein Schlüsselmitglied des Führungsteams vor Ort und verantwortlich für die Leitung, Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten am Standort. Während die Organisation ihre Herstellungsfähigkeiten für Arzneimittelprodukte (DP) ausbaut und die Abläufe skaliert, wird diese Rolle strategische und operationale Qualitätsführung bieten, um die höchsten Standards für Produktqualität, Patientensicherheit, regulatorische Compliance und Geschäftsergebnisse sicherzustellen. Der Quality Site Head wird die Qualität Kultur des Standorts vorantreiben, organisatorische Fähigkeiten stärken und sicherstellen, dass die globalen Qualitätsstrategien unterstützt werden, während das erfolgreiche Wachstum einer erstklassigen Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisation (CDMO) gefördert wird. Die Rolle wird eine entscheidende Rolle bei der Vorbereitung des Standorts auf zukünftige Expansionen, regulatorische Inspektionen, Kundenprüfungen und zunehmende Herstellungs-Komplexität spielen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Qualitätsführung & Standort-Governance: Dienen Sie als leitender Qualitätsleiter für den Standort und vertrauenswürdiger Berater des Standortleiters und des Führungsteams. Definieren und führen Sie die Qualitätsstrategie des Standorts in Übereinstimmung mit den globalen Qualitätszielen und Geschäftsprioritäten aus.
• Führung im Bereich Arzneimittelqualität: Leiten und stärken Sie alle Qualitätsaktivitäten im Zusammenhang mit der Herstellung, Verpackung, Prüfung, Freigabe und dem Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln.
• Organisatorisches Wachstum & Kompetenzentwicklung: Entwickeln Sie die Qualitätsorganisation, um das Wachstum des Standorts von etwa 500 auf 1.000 Mitarbeiter zu unterstützen. Implementieren Sie Talententwicklung, Nachfolgeplanung, Coaching und Schulungsprogramme.
• Regulatorische Compliance, Audits & Inspektionen: Stellen Sie sicher, dass jederzeit Bereitschaft für Inspektionen besteht und ein robustes Qualitätsmanagementsystem aufrechterhalten wird.
• Qualitätssysteme & kontinuierliche Verbesserung: Treiben Sie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen in allen Qualitätsprozessen und -systemen voran.
• Risikomanagement & Entscheidungsfindung: Wenden Sie wissenschafts- und risikobasierte Ansätze zur Qualitätsüberwachung und Entscheidungsfindung an.
• Kunden- & Stakeholder-Engagement: Bauen Sie starke Partnerschaften mit Kunden auf und fungieren Sie als wichtiger Qualitätsvertreter für strategische Kundenbeziehungen.
• Branchen- & Regulierungsführung: Überwachen Sie aufkommende regulatorische Anforderungen, Branchentrends und technologische Fortschritte, die die Herstellung von Arzneimitteln betreffen.

Wesentliche Anforderungen und Qualifikationen

• Master-Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Qualitätsmanagement, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mehrjährige progressive Führungserfahrung innerhalb pharmazeutischer Qualitätsorganisationen.
• Nachgewiesene Expertise in der Herstellung von Arzneimitteln in einem pharmazeutischen, biotechnologischen oder CDMO-Umfeld.