GMP Batch Records Reviewer (eBR) – Quality Impact & Release

GMP Batch Records Reviewer (eBR) – Quality Impact & Release

Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Lonza

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Überprüfe elektronische Batch-Aufzeichnungen und stelle sicher, dass alles korrekt und vollständig ist.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Bioprozessfertigung mit dynamischer Arbeitskultur.
  • Vorteile: Agile Karriere, wettbewerbsfähige Vergütung und Unterstützung bei der beruflichen Entwicklung.
  • Weitere Informationen: Chancen für berufliches Wachstum und Unterstützung bei Umzügen für qualifizierte Kandidaten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und arbeite an spannenden Projekten in einem ethischen Umfeld.
  • Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Standort: Schweiz, Visp

Was Sie Erhalten

  • Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
  • Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
  • Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.

Was Sie Tun Werden

  • Durchführung einer zeitgerechten und unabhängigen Überprüfung der ausgeführten elektronischen Batch-Aufzeichnungen (eBRs) in MES Syncade.
  • Sicherstellen, dass die Betriebs-Batch-Aufzeichnungen genau ausgeführt, vollständig und bereit für die QA-Überprüfung sind.
  • Überprüfung, dass alle Prozessschritte wie beabsichtigt durchgeführt wurden, die Dokumentation den GDP-Anforderungen entspricht und alle Abweichungen oder Diskrepanzen klar identifiziert und angesprochen werden.
  • Unterstützung im Management von Qualitätsaufzeichnungen (CAPAs, Abweichungen/Untersuchungen) für Batch Record-Überprüfungen.
  • Unterstützung der Operationen durch Lösung von Problemen bei der Ausführung von Batch Records und Teilnahme an Verbesserungen des MES Syncade-Rezepts.
  • Unterstützung bei der Batch-Freigabe durch Sicherstellung des zeitgerechten Abschlusses des Batch Records.

Was Wir Suchen

  • Abschluss eines Bachelor-Studiums oder gleichwertige Qualifikation in Pharmazie, Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich.
  • Starkes Verständnis von GMP und bioprozessualer Fertigung.
  • Fähigkeit, Nichteinhaltungen und Lücken in Bezug auf Qualitätsstandards zu identifizieren.
  • Erfahrung in der Überprüfung von Batch Records (bevorzugt eBR) oder in der Fertigung ist erforderlich.
  • Sprachkenntnisse: Professionelle Englischkenntnisse und Grundkenntnisse in Deutsch (A2) oder Bereitschaft zu lernen.
  • Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitsweise; aufgeschlossen und pragmatisch für neue Ideen und Vorschläge.

Lonza ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Religion, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, Status als qualifizierte Person mit Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder einer anderen gesetzlich geschützten Eigenschaft Berücksichtigung für eine Anstellung.

Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.

Referenz: R76217

GMP Batch Records Reviewer (eBR) – Quality Impact & Release Arbeitgeber: Lonza

Lonza bietet eine agile Karriere in einem dynamischen Arbeitsumfeld in Visp, Schweiz. Mit einer inklusiven und ethischen Unternehmenskultur sowie leistungsorientierten Vergütungsprogrammen fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter. Die Möglichkeit zur Unterstützung bei der Batchfreigabe und die aktive Teilnahme an Verbesserungen im MES Syncade machen Lonza zu einem attraktiven Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich GMP und Bioprozessfertigung.

Lonza

Kontaktdaten:

Lonza Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so GMP Batch Records Reviewer (eBR) – Quality Impact & Release erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Mach dich mit dem Unternehmen vertraut! Schau dir die Website von Lonza an und finde heraus, was sie besonders macht. Wenn du während des Gesprächs zeigst, dass du ihre Werte und Kultur verstehst, hebst du dich von anderen Bewerbern ab.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf technische Fragen vor! Da du als GMP Batch Records Reviewer arbeiten möchtest, solltest du dein Wissen über GMP und bioprocess manufacturing auffrischen. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu teilen, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.

Tipp Nummer 3

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Vielleicht findest du jemanden, der bei Lonza arbeitet oder gearbeitet hat, und kannst wertvolle Einblicke erhalten, die dir im Vorstellungsgespräch helfen.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Stelle. Außerdem hast du so die besten Chancen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute weitergeleitet wird.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP Batch Records Reviewer (eBR) – Quality Impact & Release mit Bravour zu bestehen

GMP Verständnis
Erfahrung in der Überprüfung von Batch Records (eBR)
Kenntnisse in bioprozessualer Fertigung
Dokumentationskenntnisse gemäß GDP-Anforderungen
Fähigkeit zur Identifizierung von Nichtkonformitäten
Management von Qualitätsaufzeichnungen (CAPAs, Abweichungen/Untersuchungen)
Problemlösungsfähigkeiten

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut organisiert ist. Wir suchen jemanden, der eine strukturierte Arbeitsweise hat, also zeig uns das schon in deinem Anschreiben!

GMP und eBR Erfahrung hervorheben:Wenn du Erfahrung in der Überprüfung von Batch Records oder im GMP-Bereich hast, dann lass es uns wissen! Das sind wichtige Punkte, die wir in deiner Bewerbung sehen wollen.

Sprich unsere Sprache:Wir suchen jemanden mit professioneller Englischkenntnis und Grundkenntnissen in Deutsch. Zeig uns, dass du bereit bist, deine Sprachkenntnisse zu verbessern und dich weiterzuentwickeln!

Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen am schnellsten bearbeiten und dich kennenlernen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lonza vorbereitet

Verstehe die GMP-Richtlinien

Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil der Position ist. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualität und Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Prozesse den Standards entsprechen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Überprüfung von Batch Records oder in der Herstellung zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.

Sprich über Teamarbeit

Da die Rolle auch die Unterstützung von Operationen umfasst, betone deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit. Erkläre, wie du in der Vergangenheit mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen und Verbesserungen umzusetzen.

Zeige Lernbereitschaft

Da Grundkenntnisse in Deutsch gefordert sind, zeige deine Bereitschaft, die Sprache zu lernen oder deine Kenntnisse zu verbessern. Dies zeigt dein Engagement für die Position und deine Anpassungsfähigkeit an neue Herausforderungen.