Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität lebensrettender biopharmazeutischer Produkte durch Compliance und Analytik.
- Unternehmen: Lonza, ein globales Unternehmen mit Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit.
- Vorteile: Agile Karriere, dynamische Arbeitskultur und wettbewerbsfähige Vergütung.
- Weitere Informationen: Inklusives Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Lebenswissenschaften und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in analytischer Chemie und GMP-Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Sind Sie ein erfahrener Spezialist für Qualitätskonformität in der analytischen Chemie, der einen direkten Einfluss auf lebensrettende biopharmazeutische Produkte ausüben möchte? Treten Sie unserem Qualitätsteam in Basel bei, um die kritische Labor-Compliance, Abweichungsuntersuchungen und Ursachenanalysen voranzutreiben.
Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt enge, zeitnahe Kooperationen und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.
Startdatum: So schnell wie möglich
Vertrag: Dauer: 12 Monate
Standort: Basel, Schweiz
Stunden: 41 Stunden pro Woche
Was Sie erhalten:
- Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur.
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
- Wettbewerbsfähiger Stundensatz.
Die Vergütung für diese Rolle wird durch die Qualifikationen, Fähigkeiten, Erfahrungen und relevantes Wissen des Kandidaten bestimmt.
Was Sie tun werden:
- Führen Sie Compliance und operative Exzellenz innerhalb unserer analytischen Qualitätskontrolllabore zur Unterstützung der biopharmazeutischen Herstellung.
- Leiten Sie umfassende Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen (RCA) und erstellen Sie umfassende Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) Pläne.
- Schreiben, überprüfen und verwalten Sie Qualitätsänderungsanträge und zugehörige qualitätsrelevante Dokumentation, um enge Einreichfristen einzuhalten.
- Agieren Sie als wichtige Compliance-Brücke zwischen den analytischen Qualitätskontrollteams (QC) und den zentralen Stakeholdern der Qualitätssicherung (QA).
- Arbeiten Sie direkt mit Labortechnikern zusammen, führen Sie Interviews durch und sammeln Sie analytische Daten über physiko-chemische und bioanalytische Arbeitsabläufe.
- Unterstützen Sie Compliance-Aktivitäten im Zusammenhang mit Probenmanagementprozessen und Qualifikationsprotokollen für analytische Instrumente.
- Fördern Sie kontinuierliche Prozessverbesserungen innerhalb der QC-Systeme und schulen Sie das Laborpersonal in Bezug auf Datenintegritätsstandards.
Was wir suchen:
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der analytischen Chemie, Bioanalytik oder einem GMP-Laborumfeld.
- Nachgewiesene Expertise in der Erstellung qualitätsrelevanter Aufzeichnungen, dem Management von Abweichungen, OOX-Untersuchungen und der Implementierung von CAPA.
- Starkes praktisches Wissen über GMP-Prinzipien, analytische Methoden, Datenintegrität, Instrumentenqualifikation und Probenmanagement.
- Nachgewiesene praktische Erfahrung in der Durchführung strukturierter Ursachenanalysetechniken in einem Laborumfeld.
- Akademischer Hintergrund mit einem Bachelor-Abschluss (BSc erforderlich; MSc oder PhD bevorzugt) in Chemie, Biochemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
- Berufliche Sprachkenntnisse in Englisch (schriftlich und mündlich) sind erforderlich; Grundkenntnisse der deutschen Sprache sind von Vorteil.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten, um effektiv mit Laborpersonal zusammenzuarbeiten und sich mit QA-Entscheidungsträgern abzustimmen.
Über Lonza:
Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder hat die Möglichkeit, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der wir möchten, dass Sie teilhaben.
Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für die Schaffung eines integrativen Umfelds ein.
Bereit, Ihren Teil zur Gestaltung der Zukunft der Lebenswissenschaften beizutragen? Bewerben Sie sich jetzt.
GMP Officer (QC) Arbeitgeber: Lonza
Lonza ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische Arbeitskultur und flexible Arbeitsmöglichkeiten bietet, um die besten Talente zu fördern. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Teamarbeit ermöglicht Lonza seinen Mitarbeitern, ihre Karriere in einem bedeutenden Bereich wie der internen Revision voranzutreiben, während sie gleichzeitig zur Verbesserung von Millionen von Leben beitragen. Die enge Zusammenarbeit vor Ort fördert nicht nur den Austausch von Ideen, sondern auch die technische Präzision, die für die Herstellung von Arzneimitteln erforderlich ist.
