MSAT Lead 80-100%

Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Stein, AG, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.

Leiten Sie ein hochwirksames MSAT-Team durch ein anspruchsvolles CAPEX-Wachstumsprojekt - Durchführung von Performance Qualifications (PPQs), aseptischen Prozesssimulationen (Medienfüllungen) und Ausrüstungs-/Prozessqualifikationen (PQs) für sterile Abfülllinien, Unterstützung von Technologietransfers und Sicherstellung der erfolgreichen operativen Bereitschaft. Bauen Sie Verantwortung auf, verwalten Sie die Leistung, liefern Sie unter Druck und gestalten Sie eine widerstandsfähige, zukunftsorientierte Kultur.

Wir suchen einen authentischen Führer mit nachgewiesener Erfahrung in der Mitarbeiterführung (einschließlich Leistungsmanagement und schwierigen Gesprächen), starker Resilienz und tiefem Fachwissen in MSAT und steriler Abfüllung. Erfahrung mit Lyophilisation und/oder ADCs ist ein großer Vorteil. Sie werden das Team durch den Facility-Ramp-up, die PPQ-Ausführung, aseptische Prozesssimulationen, Technologietransfers, Inspektionsbereitschaft und operationale Herausforderungen führen, während Sie eine vielfältige Organisation durch Wachstum und Veränderung inspirieren.

Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt enge, zeitnahe Zusammenarbeit und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
• Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten.

Was Sie tun werden:

• Leiten und entwickeln Sie eine leistungsstarke MSAT-Organisation, die für den Facility-Ramp-up, die Prozessimplementierung, Technologietransfers, aseptische Prozesssimulationen (Medienfüllungen), Prozessleistungsqualifikationen (PPQs) und Lebenszyklusprozessunterstützung verantwortlich ist. Übernehmen Sie die volle Verantwortung für die Mitarbeiterführung, einschließlich Talententwicklung, Leistungsmanagement, Nachfolgeplanung und Organisationsdesign. Fördern Sie eine Kultur der Verantwortung, Ermächtigung, Innovation, Resilienz und kontinuierlichen Verbesserung, während Sie eine effektive Nutzung von Personal, Ausrüstung, Materialien und Ressourcen der Einrichtung sicherstellen.
• Besitzen Sie die technische Implementierungs- und Qualifikationsstrategie für Herstellungsprozesse innerhalb der Einrichtung, um die Einhaltung der Lonza-Standards, Kundenanforderungen, GMP-Vorschriften und branchenüblicher Best Practices sicherzustellen. Führen Sie die erfolgreiche Durchführung von Prozessqualifikationen, Validierungsaktivitäten und Meilensteinen zur operativen Bereitschaft zur Unterstützung der kommerziellen Herstellung.
• Sicherstellen der Inspektionsbereitschaft zu jeder Zeit und als wichtiger Vertreter während regulatorischer Inspektionen, Kundenprüfungen und Due-Diligence-Besuchen fungieren. Präsentieren Sie technische Strategien, Validierungsansätze, Prozessleistungen und Untersuchungsergebnisse gegenüber Kunden und Gesundheitsbehörden mit Vertrauen und Glaubwürdigkeit.
• Partnerschaft mit Betriebs- und Ingenieurteams, um strategische Prioritäten, betriebliche Ziele und langfristige Entwicklungspläne zu definieren und zu liefern, die mit den Zielen des Standorts, der Geschäftseinheit und des Unternehmens übereinstimmen. Tragen Sie aktiv zur Gesamtführung und Leistung des Standorts bei.
• Zusammenarbeit über Funktionen und Standorte hinweg, einschließlich Betrieb, Qualität, Ingenieurwesen, Validierung, Prozessentwicklung, analytische Entwicklung, regulatorische Angelegenheiten und globales MSAT, um nahtlose Technologietransfers, robuste Prozesskontrollstrategien und erfolgreiche Kommerzialisierung neuer Produkte sicherzustellen. Agieren Sie als Stellvertreter des Leiters der Arzneimittelproduktionsabteilung Stein, wenn erforderlich.
• Festlegung und kontinuierliche Verbesserung von MSAT-Standards, Systemen und Prozessen, einschließlich Qualifikations- und Validierungsstrategien, Einwegtechnologien, Prozessüberwachung, fortlaufende Prozessverifizierung und Lebenszyklusmanagement. Sicherstellen der Anwendung wissenschaftlicher und risikobasierter Ansätze für Prozessdesign, Qualifikation und Optimierung.
• Leiten Sie komplexe Produkt- und Prozessuntersuchungen, Abweichungen, CAPAs, Beschwerden und Troubleshooting-Aktivitäten. Wenden Sie starke wissenschaftliche, ingenieurtechnische und statistische Expertise an, um Daten zu analysieren, Ursachen zu identifizieren, die Prozessfähigkeit zu bewerten und nachhaltige Korrektur- und Präventivmaßnahmen umzusetzen.
• Fungieren Sie als technische Autorität für Herstellungswissenschaft und -technologie, indem Sie fachkundige Unterstützung und Coaching für wissenschaftliche, technische und Produktionsteams bereitstellen. Fördern Sie Wissensaustausch, Innovation und kontinuierliche Verbesserung zur Verbesserung der Prozessrobustheit, operativen Exzellenz und Produktqualität.

Was wir suchen:

• Nachgewiesene Teamführungserfahrung, einschließlich der Durchführung von Leistungsdiskussionen und effektiven Leistungsmanagement (Erfahrung aus MSAT, QA oder Fertigungsumgebungen).
• Starke Resilienz, mit der Fähigkeit, in einem anspruchsvollen und sich entwickelnden Umfeld ruhig zu bleiben und zu führen.
• Nachgewiesene Expertise in steriler Abfüllung (wesentlich).
• Fähigkeit, authentisch und positiv zu führen, klare Richtung, Perspektive zu bieten und Verantwortung im Team zu fördern.
• Solide Kenntnisse in MSAT-Operationen, mit Erfahrung in Technologietransfer und Prozessimplementierung (sehr bevorzugt).
• Wissenschaftlicher Abschluss (Naturwissenschaften) bevorzugt; zusätzliche Expertise in Lyophilisation und/oder ADCs ist ein großer Vorteil.

Über Lonza

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte von Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der wir möchten, dass Sie teilnehmen.

Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen.

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