MSAT Lead 80-100%

Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Stein, AG, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.

Leiten Sie ein leistungsstarkes MSAT-Team durch ein anspruchsvolles CAPEX-Wachstumsprojekt - Durchführung von Performance Qualifications (PPQs), aseptischen Prozesssimulationen (Media Fills) und Ausrüstungs-/Prozessqualifikationen (PQs) für sterile Abfüll- und Verpackungslinien, Unterstützung von Technologietransfers und Sicherstellung der erfolgreichen operativen Bereitschaft. Bauen Sie Verantwortlichkeit auf, verwalten Sie die Leistung, liefern Sie unter Druck und gestalten Sie eine widerstandsfähige, zukunftsorientierte Kultur.

Wir suchen einen authentischen Führer mit nachgewiesener Erfahrung in der Mitarbeiterführung (einschließlich Leistungsmanagement und schwierigen Gesprächen), starker Resilienz und tiefem Fachwissen in MSAT und steriler Abfüll- und Verpackungsherstellung. Erfahrung mit Lyophilisation und/oder ADCs ist ein großer Vorteil.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
• Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten.

Was Sie tun werden:

• Leiten und entwickeln Sie eine leistungsstarke MSAT-Organisation, die für den Facility-Ramp-up, die Prozessimplementierung, Technologietransfers, aseptische Prozesssimulationen (Media Fills), Prozessleistungsqualifikationen (PPQs) und Lebenszyklusprozessunterstützung verantwortlich ist.
• Übernehmen Sie die technische Implementierungs- und Qualifizierungsstrategie für Herstellungsprozesse innerhalb der Einrichtung und stellen Sie die Einhaltung der Lonza-Standards, Kundenanforderungen, GMP-Vorschriften und branchenüblicher Best Practices sicher.
• Sicherstellen der Inspektionsbereitschaft zu jeder Zeit und als wichtiger Vertreter während regulatorischer Inspektionen, Kundenprüfungen und Due-Diligence-Besuchen fungieren.
• Mit Betriebs- und Ingenieurteams zusammenarbeiten, um strategische Prioritäten, betriebliche Ziele und langfristige Entwicklungspläne zu definieren und zu liefern.
• Über Funktionen und Standorte hinweg zusammenarbeiten, um nahtlose Technologietransfers, robuste Prozesskontrollstrategien und erfolgreiche Kommerzialisierung neuer Produkte sicherzustellen.
• MSAT-Standards, Systeme und Prozesse kontinuierlich verbessern, einschließlich Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, Einwegtechnologien, Prozessüberwachung, fortlaufende Prozessverifizierung und Lebenszyklusmanagement.
• Führen Sie komplexe Produkt- und Prozessuntersuchungen, Abweichungen, CAPAs, Beschwerden und Troubleshooting-Aktivitäten durch.
• Als technische Autorität für Fertigungswissenschaft und -technologie fungieren und Expertenunterstützung und Coaching für wissenschaftliche, technische und Produktionsteams bereitstellen.

Was wir suchen:

• Nachgewiesene Erfahrung in der Teamführung, einschließlich der Durchführung von Leistungsdiskussionen und effektiven Leistungsmanagement (Erfahrung aus MSAT, QA oder Fertigungsumgebungen).
• Starke Resilienz, mit der Fähigkeit, unter Druck in einem anspruchsvollen und sich entwickelnden Umfeld gelassen zu bleiben und zu führen.
• Nachgewiesene Expertise in der sterilen Abfüll- und Verpackungsherstellung (essentiell).
• Fähigkeit, authentisch und positiv zu führen, klare Richtung, Perspektive zu bieten und Verantwortlichkeit im Team zu fördern.
• Solide Kenntnisse in MSAT-Operationen, mit Erfahrung in Technologietransfer und Prozessimplementierung (sehr bevorzugt).
• Wissenschaftlicher Abschluss (Naturwissenschaften) bevorzugt; zusätzliche Expertise in Lyophilisation und/oder ADC (Antikörper-Wirkstoff-Konjugate) ist ein großer Vorteil.

Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder hat die Möglichkeit, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der wir möchten, dass Sie teilnehmen. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen.