QA Operations / QA Cleaning Expert in Naters

Jeden Tag arbeiten die Teams von Lonza weltweit zusammen, um wissenschaftliche Durchbrüche in lebensverändernde Medikamente umzuwandeln, die bis zu 100 Millionen Patienten pro Jahr erreichen. Lonza ist ein Ort, an dem Menschen einen einzigartigen Einfluss ausüben, ihre Karrieren entwickeln und dazugehören können. Basierend in Visp werden Sie als dedizierter QA-Fachmann für die Reinigungsvalidierung in großangelegten Säugetieroperationen tätig sein. Es ist eine aufregende, praktische Gelegenheit, die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Bereitschaft für Audits sicherzustellen, indem Sie die Kontaminationskontrolle für innovative Therapien steuern. Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt enge, zeitnahe Kooperation und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Wettbewerbsfähiger Stundenlohn.

Was Sie tun werden:

• QA-Überwachung für Reinigungsprozesse, Validierungsprotokolle und Kontaminationskontrolle innerhalb der GMP-Herstellung übernehmen.
• Leiten und vorantreiben von Ursachenanalysen für komplexe Abweichungen und CAPAs, um robuste Korrekturmaßnahmen sicherzustellen.
• Reinigungspläne, Validierungsberichte, MAC-Berechnungen und Reinigungs-QC-Pläne überprüfen und genehmigen.
• Als QA-Reinigung und Abweichungen SME in funktionsübergreifenden Teams, Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden fungieren.
• GMP-Dokumente, einschließlich SOPs, Batch-Protokolle, Änderungsanträge, Spezifikationen und Untersuchungsberichte überprüfen und genehmigen.
• Produktbezogene Änderungen, technische Abweichungen, regulatorische Auswirkungen und Anforderungen an die Kundenfreigabe bewerten.
• QA-Operationen in Technologieübertragungsprojekten, kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten und täglichen operativen Aufgaben vertreten.

Was wir suchen:

• Bachelor- oder Masterabschluss in Biotechnologie, Chemie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
• Erhebliche Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellung, vorzugsweise im Bereich QA.
• Starke Expertise in der Reinigungsvalidierung, Reinigungsprozessen und Qualitätssystemen.
• Kenntnisse über Säugetierherstellungsprozesse, analytische Methoden, Abweichungen und Änderungsmanagement.
• Erfahrung mit TrackWise, SAP, Dokumentationsmanagementsystemen und Microsoft Office ist von Vorteil.
• Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic) ist wünschenswert.
• Fließendes Englisch; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Sie werden sich bei Lonza wohlfühlen, wenn Sie:

• Verantwortung übernehmen, voranschreiten und bedeutende Verantwortung genießen.
• Probleme lösen und in einer komplexen, schnelllebigen Umgebung gedeihen.
• Neugierig sind, immer lernen und sich verbessern möchten.
• Kollaborativ arbeiten und zu etwas Größerem als sich selbst beitragen.
• Motiviert sind, durch Arbeit, die Kunden und deren Patienten beeinflusst, einen Unterschied zu machen.

Warum Lonza:

Lonza ist ein Ort einzigartiger Möglichkeiten, an dem Ihre Ideen, Ihr Fachwissen und Ihr Ehrgeiz einen echten Unterschied machen können. Bei Lonza haben Sie die Freiheit zu wachsen, die Unterstützung, um erfolgreich zu sein, und die Chance, zu Arbeiten beizutragen, die wichtig sind.

Als Talentakquisepartner von Lonza beachten Sie bitte, dass Randstad für die Engagement- und Vertragsgestaltung dieser temporären Rolle verantwortlich ist. Lonza ist der Hersteller der Medikamente von morgen. Treten Sie ihnen bei. Seien Sie Sie selbst. Bewerben Sie sich jetzt.