Process Validation Specialist

Heute ist Lonza ein globaler Marktführer in den Lebenswissenschaften, der auf drei Kontinenten tätig ist. Während wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Mitarbeiter ihre Karrieren selbst gestalten. Ihre Ideen, groß und klein, verbessern wirklich die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilnehmen möchten.

Der Process Validation Specialist ist verantwortlich für die Definition der Validierungsstrategie und die Durchführung von Prozessvalidierungsaktivitäten zur Unterstützung der Implementierung von kommerziellen Herstellungsprozessen bei Lonza Visp. Der Process Validation Specialist überprüft auch den Validierungsstatus im Rahmen der fortlaufenden Überprüfung der Prozessleistung. Darüber hinaus umfasst die Rolle die Bewertung der Validierungsfolgen von Abweichungen und Änderungsanfragen in kommerziellen Projekten.

Hauptverantwortlichkeiten

• Prozessvalidierung: Entwickelt, führt durch und dokumentiert Validierungsprotokolle; stellt fortlaufende CPV/PQR sicher.
• Abweichung & Änderungssteuerung: Verwaltet Abweichungen und Änderungssteuerungen gemäß Compliance-Standards.
• Kunden Zusammenarbeit: Vertritt die Validierung in Projekten; kommuniziert mit den technischen/Qualitätsteams der Kunden.
• Audit Unterstützung: Dient als Validierungsvertreter in Audits und Inspektionen.
• Schulung & Compliance: Befolgt Schulungen, Richtlinien und cGMP; wendet ICH-, FDA-, EMA-, PIC-Leitlinien an.
• Mentoring: Unterstützt Kollegen durch Wissensaustausch und technische Beratung.

Hauptanforderungen

• PhD oder Master-Abschluss in Chemie oder einem verwandten Bereich.
• Erfahrung in der Prozessfertigung, vorzugsweise in einer GMP-Umgebung.
• Fähigkeit, innerhalb eines virtuellen Teams zu arbeiten und die Zusammenarbeit verschiedener Abteilungen zu managen.
• Fließende Sprachkenntnisse in Englisch sind erforderlich.

Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist dies nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist ebenso wichtig wie die Ergebnisse selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Mitarbeiter und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird.

Menschen kommen zu Lonza wegen der Herausforderung und Kreativität, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Lebenswissenschaften zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung von Leben auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die mit dem Schaffen eines bedeutenden Unterschieds einhergeht.

Stelleninformationen

• Senioritätsgrad: Nicht zutreffend
• Beschäftigungsart: Vollzeit
• Berufsbereich: Qualitätssicherung
• Branchen: Pharmazeutische Herstellung