QA Expert, Manufacturing Release 60%

Der Standort dieser Stelle befindet sich in Stein, AG, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich. Treten Sie unserem Drug Product Services-Team in Stein, Schweiz, bei – einer führenden CDMO-Niederlassung, die die Zukunft der Patientenbehandlung gestaltet. Als Quality Assurance Expert Manufacturing Release spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Freigabe von Arzneimitteln aus unseren aseptischen Abfüll- und Verpackungslinien und stellen sicher, dass die Produktqualitätsanforderungen erfüllt werden, während Sie rigorose Aufsicht vom technischen Transfer über die Herstellung bis zur Freigabe bieten. Dies ist eine ideale Gelegenheit für Menschen, die Teilzeit (60%) arbeiten möchten. Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt enge, zeitnahe Kooperation und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was Sie erwarten können:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
• Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten.

Unsere vollständige Liste maßgeschneiderter lokaler Vorteile finden Sie unten.

Aufgaben:

• Durchführung der Chargenfreigabe für aseptisch hergestellte Arzneimittel.
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten (z. B. Verfahren, SOPs, Risikoanalysen, Lückenanalysen) und verwandten Datenbanken (z. B. Schulung, Validierung), um die GMP-Konformität sicherzustellen.
• Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten sowohl in elektronischen Systemen (z. B. MES) als auch auf Papier.
• Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs im Zusammenhang mit Produkt und Prozess.
• Förderung und Durchsetzung der Einhaltung interner und externer Richtlinien bezüglich Qualität und Sicherheit.
• Sicherstellung des erforderlichen Wissens- und Fähigkeitsniveaus sowie Identifizierung von Kompetenzlücken und Lösungen.
• Leitung der Entwicklung und Bewertung neuer Werkzeuge, Prozesse, Qualitätsinitiativen und -pläne.
• Präsenz an der Produktionslinie zur Unterstützung bei herstellungsbezogenen Aktivitäten.
• Unterstützung von Projekten und Aufrechterhaltung der Funktionen der Sterilen Produktion Stein in Bezug auf GMP-Konformitätsfragen.

Was wir suchen:

• Abschluss (BSc, MSc oder PhD) in Naturwissenschaften, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Berufserfahrung in der aseptischen Arzneimittelherstellung ODER aseptischen Wirkstoffherstellung in einer GMP-kontrollierten Umgebung.
• Erfahrung im Abweichungs- und Änderungsmanagement ist eine Voraussetzung.
• Berufserfahrung im Bereich QA ist von Vorteil.
• Praktische Persönlichkeit, die offen auf Geschäftspartner zugeht, hervorragende Einfluss- und Verhandlungskompetenzen.
• Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich, Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder hat die Möglichkeit, das Leben von Millionen zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Lebenswissenschaften zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.