Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Kontaminationskontrollstrategie und sorge für hygienische Integrität in der Produktion.
- Unternehmen: Eines der größten Biologika-Herstellungsunternehmen weltweit, umgeben von den Schweizer Alpen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Lifestyle- und Freizeitvorteile sowie Unterstützung bei der beruflichen Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielfältigen Themen und exzellenten Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und mache einen echten Unterschied in der Biotech-Branche.
- Qualifikationen: Abschluss in Mikrobiologie oder verwandten Wissenschaften und Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.
Sie werden definierte Teile der Contamination Control Strategy am einem der größten Biologika-Produktionsstandorte der Welt verantworten, wo Ihre Entscheidungen prägen, wie ein nachhaltiger mikrobieller Kontrollzustand Schicht für Schicht, Charge für Charge aufrechterhalten wird. Sie arbeiten mit Kollegen aus der ganzen Welt an einem Standort in den Schweizer Alpen im Wallis.
Was Sie erwarten können:
- Ein Platz in einem inklusiven, dynamischen und leidenschaftlichen Team.
- Ein ungewöhnlich breites Spektrum an Themen und Disziplinen zur Beschleunigung Ihres beruflichen Wachstums und Ihrer Entwicklung.
- Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
- Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für definierte Bereiche innerhalb der Contamination Control Strategy und Aufrechterhaltung eines nachhaltigen mikrobiellen Kontrollzustands über Einrichtungen, Ausrüstung, Prozesse und unterstützende Systeme.
- Technische Leitung für Kontaminationskontrolle, Hygiene und mikrobiologische QC-Themen in Abweichungen, Änderungsanträgen, Ursachenanalysen, Auswirkungen und CAPAs, einschließlich deren Definition und Nachverfolgung.
- Sicherstellung der hygienischen Integrität von Ausrüstung, Einrichtungen und Prozessen über den gesamten Lebenszyklus hinweg, von Design und Qualifizierung über Inbetriebnahme, routinemäßige Nutzung, Reinigung und Desinfektion, Wartung bis hin zur Bioburden-Beseitigung.
- Bereitstellung einer sichtbaren Präsenz am Shopfloor, praktische technische Unterstützung, tägliche Anleitung und Führung zu Kontaminationskontrolle, Hygiene und mikrobiologischen QC-Themen, einschließlich GEMBAs, Überwachung mikrobiologischer Methoden und Tests sowie Abstimmung der Daten-Trendpraktiken mit den Anforderungen der Standortkontaminationskontrolle.
- Entwicklung und Verbesserung von Hygienekonzepten, Erwartungen an die Bekleidung, aseptisches Verhalten, mikrobiologische Haltezeiten, Bioburden- und Endotoxin-Kontrollstrategien sowie der zugehörigen Risikoanalysen.
- Vertretung von CCS und mikrobiologischen Qualitätsthemen in Projekten, Audits, behördlichen Inspektionen und funktionsübergreifenden Governance-Foren, die QA, QC, MSAT, Engineering, Validierungen und Betrieb umfassen.
- Förderung kontinuierlicher Verbesserungen, KPI-Erreichung, Schulung und technische Anleitung entsprechend dem Risikoprofil des Standorts und aktuelle Entwicklungen in den regulatorischen Erwartungen und bewährten Branchenpraktiken.
Was wir suchen:
- Akademischer Abschluss in Mikrobiologie/Biotechnologie/Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin.
- Signifikante Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellung, mit starker Exposition gegenüber Kontaminationskontrolle, mikrobiologischer Qualität oder Sterilitätsgarantie.
- Praktische Erfahrung in der Kontaminationskontrollstrategie, im Management mikrobiologischer Risiken und in der Kontaminationsprävention in Produktionsumgebungen ist sehr wünschenswert.
- Ein Hintergrund in der Qualitätssicherung ist bevorzugt, insbesondere in Rollen, die Kontaminationskontrolle, Abweichungen, Änderungsanträge, Untersuchungen, CAPAs und Inspektionsbereitschaft betreffen.
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und relevanten regulatorischen Erwartungen, einschließlich EU GMP Anhang 1, EudraLex Band 4 und anwendbare pharmakopöische Anforderungen und mikrobiologische Kompendien.
- Verständnis der wichtigsten Elemente der Kontaminationskontrolle wie Umwelt- und Versorgungsmonitoring, Hygiene, Bekleidung, aseptische Praktiken, mikrobiologische Kontrollstrategien, Verhaltensweisen in Reinräumen und Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands.
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv über QA, QC, Engineering, Betrieb und Mikrobiologie hinweg zusammenzuarbeiten.
- Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich), Deutsch ist von Vorteil.
QA Manager - Contamination Control Strategy 80-100% (f/m/d) Arbeitgeber: Lonza
Als Arbeitgeber in Visp, Schweiz, bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen und inklusiven Teams zu werden, das an einem der größten Biologika-Produktionsstandorte der Welt arbeitet. Unsere Unternehmenskultur fördert berufliches Wachstum durch eine breite Palette von Themen und Disziplinen, während wir gleichzeitig ein ethisches Arbeitsumfeld schaffen, das hohe Leistungen anerkennt. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt profitieren Sie von zahlreichen Lifestyle-, Familien- und Freizeitangeboten, die Ihre Work-Life-Balance unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Manager - Contamination Control Strategy 80-100% (f/m/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder bereits bei dem Unternehmen sind, für das du dich interessierst. Oft erfährst du so Insider-Infos, die dir bei deinem Bewerbungsprozess helfen können.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst, die für die Rolle relevant sind. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen verstehst, sondern auch, wie du zur Verbesserung der Kontaminationskontrollstrategie beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt dein Interesse und deine Motivation. Außerdem hast du die Möglichkeit, dich über aktuelle Stellenangebote und Unternehmensneuigkeiten auf dem Laufenden zu halten.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, deine Erfolge und Erfahrungen klar und prägnant zu kommunizieren. Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, um zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager - Contamination Control Strategy 80-100% (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für das Thema sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns in deinem Anschreiben spüren, warum du dich für die Position als QA Manager interessierst.
Betone relevante Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Kontaminationskontrolle und Qualitätssicherung klar hervorhebst. Wir suchen nach konkreten Beispielen, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Verwende klare Sprache:Halte deine Bewerbung einfach und verständlich. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und achte darauf, dass deine Sätze prägnant sind. Wir möchten schnell erkennen, was du zu bieten hast!
Bewirb dich über unsere Website:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lonza vorbereitet
✨Verstehe die Kontaminationskontrollstrategie
Mach dich mit den spezifischen Aspekten der Kontaminationskontrollstrategie vertraut, die für die Position relevant sind. Überlege dir, wie deine Erfahrungen in der mikrobiologischen Qualitätssicherung und im GMP-regulierten Umfeld dazu beitragen können, die Herausforderungen in dieser Rolle zu meistern.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Kontaminationskontrolle und im Umgang mit Abweichungen oder CAPAs zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenz zu demonstrieren und machen dich für die Interviewer greifbarer.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews kannst du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
