Quality Site Head, Cologne

Der Quality Site Head dient als primäre Autorität für Qualität und regulatorische Expertise am Standort und bietet strategische Führung sowie Aufsicht über die Funktionen der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. Diese Rolle erfordert einen dynamischen Führer, der Zusammenarbeit fördert, die Moral stärkt, eine starke Qualitätskultur aufbaut und Innovationen vorantreibt, um eine erstklassige Organisation zu schaffen.

Der ideale Kandidat gedeiht in einer Matrixumgebung, führt effektiv funktionsübergreifende und globale Initiativen und kann eine klare Vision für die Zukunft definieren – und diese Vision dann in umsetzbare Pläne und messbare Ergebnisse übersetzen. Als hoch sichtbares Mitglied des Führungsteams am Standort werden Sie überwiegend vor Ort sein und sicherstellen, dass Sie eng mit den Betriebsabläufen und den Interessengruppen zusammenarbeiten.

Unser Standort in Köln ist im Bereich Zell- und Gentherapie tätig, unterstützt breitere Fertigungsaktivitäten und spielt eine Pionierrolle in der automatisierten Zelltherapiefertigung.

Was Sie tun werden:

• Entwickeln und Umsetzen der Qualitätsstrategie des Standorts in Übereinstimmung mit den globalen Qualitäts- und Unternehmenszielen, wobei ein starker Kundenfokus sichergestellt wird.
• Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Verbesserung der Qualitätssysteme, der betrieblichen Effizienz, der Produktivität und der Kostenkontrolle.
• Einrichten, Implementieren und Überwachen von Qualitätsprogrammen, -richtlinien und -verfahren, um die Einhaltung von GxP, ISO-Standards, Unternehmensanforderungen und geltenden regulatorischen Richtlinien sicherzustellen.
• Definieren, Überwachen und Vorantreiben der Einhaltung kritischer Kennzahlen auf Abteilungs-, Standort- und globaler Ebene.
• Als externe Vertretung in Fragen der Produktqualität, Kundenzufriedenheit und regulatorischen Interaktionen fungieren.
• Leiten aller Kunden- und Regulierungsprüfungen, Inspektionen und damit verbundener Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Entwickeln und Implementieren robuster Schulungs- und Entwicklungspläne zur Stärkung der Kompetenz, Integrität und Effektivität der Qualitätsorganisation.
• Aufbauen und Pflegen starker Beziehungen zu Kunden und Regulierungsbehörden und das Unternehmen in standortspezifischen Fragen der Qualität und GxP-Einhaltung vertreten.

Was Sie mitbringen:

• Master-Abschluss (oder gleichwertige Erfahrung) in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
• Umfangreiche Führungserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und regulatorischen Compliance.
• Signifikante Erfahrung in GMP-regulierten Fertigungsumgebungen mit Produkten, die von europäischen und US-amerikanischen Gesundheitsbehörden überwacht werden, sowie einen starken Hintergrund im Qualitätsmanagement.
• Erfahrung in der Implementierung von Lean-Management-Prinzipien.
• Nachweislicher Erfolg bei der Führung leistungsstarker Teams, einschließlich Erfahrung in der Behebung von Compliance-Herausforderungen und der Förderung nachhaltiger Verbesserungen.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur strategischen Planung und Budgetverwaltung auf Führungsebene.
• Erfolgsbilanz bei der Förderung einer Kultur der Ermächtigung, Verantwortung, Neugier und starken Problemlösungsfähigkeiten.
• Geschäftskenntnisse in Englisch und Deutsch.

Über Lonza

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben.

Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen.

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