Senior QA Project Lead: GMP & Tech Transfer (Capex)

Heute ist Lonza ein globaler Marktführer in den Lebenswissenschaften, der auf drei Kontinenten tätig ist. Während wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Mitarbeiter ihre Karrieren selbst gestalten. Ihre Ideen, groß und klein, verbessern wirklich die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilnehmen möchten.

Derzeit suchen wir Senior QA Specialists, die an unserem neuen Wachstumsprojekt Vibe-X arbeiten werden. Als Mitglied eines CAPEX-Projekt-Qualitätsteams werden Sie die qualitätsbezogenen Aktivitäten in engem Kontakt mit QC, Engineering und Manufacturing verwalten, um sicherzustellen, dass die Qualitätsüberwachung gegeben ist. Sie werden die fristgerechte Lieferung des Projekts sicherstellen, auch angesichts der Projektanforderungen und -prioritäten, durch hervorragende Planung und Management des Projekts. Treten Sie Lonza bei und bewerben Sie sich für diese innovative Gelegenheit!

Hauptverantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für projektbezogene QA-Betriebsarbeiten während der Inbetriebnahme/Qualifizierung und des technischen Transfers im IBEX
• Bewerten und verwalten von Aufgaben, die die Qualitätsoperation während der GMP-Herstellung beeinflussen könnten
• Planen zukünftiger Aktivitäten und Koordinieren mit anderen Abteilungen (z.B. QC, Engineering, Manufacturing), um die geplanten Aktivitäten abzuschließen
• Unterstützen der täglichen Qualitätssicherungsaktivitäten gemäß genehmigten SOPs/Richtlinien für eine GMP-Herstellungsanlage
• Überprüfen von GMP-Aufzeichnungen, um die Einhaltung der cGMP gemäß schriftlichen Verfahren sicherzustellen
• Treffen von Echtzeitentscheidungen zu Prozessereignissen auf dem Boden, basierend auf dem Wissen über definierte SOPs & Richtlinien
• Teilnehmen an Rundgängen und Audits/Inspektionen

Hauptanforderungen:

• Bachelor of Science in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich
• Erhebliche Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsbereich
• Berufserfahrung in einer Rolle in der Qualitätssicherung, Produktion oder im Engineering in pharmazeutischen Industrien und cGMP-gesteuerten Umgebungen. QA-Erfahrung im technischen Transfer ist bevorzugt
• Ausgezeichnete Kenntnisse von Computersystemen (z.B. TW, SAP usw.) und Qualitätstools wie risikobasierten Ansätzen (z.B. FMEA)
• Fließende Englischkenntnisse

Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist dies nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist ebenso wichtig wie die Ergebnisse selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Mitarbeiter und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird. Menschen kommen zu Lonza wegen der Herausforderung und Kreativität, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Lebenswissenschaften zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung von Leben auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die mit der Schaffung eines bedeutenden Unterschieds einhergeht.