Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualität biopharmazeutischer Produkte und koordiniere Projekte für höchste Standards.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Biotechnologie mit einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Agile Karriere, inklusive Arbeitsplatz und leistungsbasierte Vergütung.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Unterstützung bei Umzügen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Biotechnologie oder verwandtem Bereich und Erfahrung in der QA.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Location: Visp, Switzerland. Relocation assistance is available for eligible candidates and families, if needed.
We are looking for a Senior QA Specialist/QA Project Manager for our BioAtrium organization. The QA Specialist, Project Manager specifies quality requirements for manufacturing processes and ensures that manufactured products comply with national and international requirements and cGMP standards over their entire life cycle. As a Quality and Compliance representative you will be a key member in cross‑functional project teams ensuring measures for product safety, product quality and cGMP compliance are implemented. You will have full QA oversight of a product and manage the project from a Quality perspective.
Was Sie tun werden:
- Alle qualitätsbezogenen Verantwortlichkeiten für Herstellungsprozesse von biopharmazeutischen Produkten für die kommerzielle Versorgung übernehmen, einschließlich der Aufsicht über QC, Logistik, Lieferkette und herstellungsbezogene Aktivitäten.
- QA in Projekt- und Technologietransferorganisationen für neue biotechnologische Herstellungsprozesse vertreten.
- QA-Interessen während der verschiedenen Projektphasen koordinieren.
- Qualitätsentscheidungen für die jeweiligen Projekte in internen und externen Meetings treffen.
- Überprüfung und endgültige Freigabe von Dokumenten wie SOPs, Master Manufacturing Batch Records, Material Specifications, Quality Risk Assessments, Deviations, CAPAs, Change Requests, Effectiveness Checks, Testing Protocols und Reports.
- Bewertungen für alle produktbezogenen Änderungen durchführen, Relevanz für regulatorische Einreichungen bewerten, Entscheidungen zur Implementierung treffen und Änderungsanträge zur Genehmigung an Kunden weiterleiten, wo erforderlich.
- Untersuchungen von Kundenbeschwerden zu Produkten unterstützen und die Fertigstellung der entsprechenden Dokumentation sicherstellen.
- Aufkommende QA-relevante Themen identifizieren, an die IBEX QA-Organisation kommunizieren und aktiv an deren Entwicklung in neue oder bereits etablierte Qualitäts- und Compliance-Strategien und/oder Standards arbeiten.
- An der Erstellung von Jahresberichten zur Produktqualität teilnehmen.
- Regulatorische Inspektionen und Kundenprüfungen unterstützen.
Was wir suchen:
- Akademischer Abschluss in Biotechnologie, Biologie, Chemie oder einem verwandten Bereich.
- Signifikante Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in einer QA-Funktion.
- Starker Hintergrund in cGMP und umfassendes Wissen über biotechnologische Herstellungsprozesse, Validierungsansätze und Risikomanagement.
- Erfahrung in der Vertretung von Qualität und Compliance in Projekten.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung im Umgang mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation und mit Regulierungsbehörden wie Swissmedic und FDA.
- Bevorzugte Erfahrung mit TrackWise, LIMS, DMS und SAP.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse erforderlich; Kenntnisse der deutschen Sprache (schriftlich und mündlich) sind von Vorteil.
Was Sie erhalten:
- Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
- Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort.
Location: Visp, Switzerland
Senior QA Specialist, Batch Release 80-100% (f/m/d) Arbeitgeber: Lonza
Als Senior QA Specialist in Visp, Schweiz, profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitskultur und einem agilen Karriereweg in einem inklusiven und ethischen Umfeld. Das Unternehmen bietet umfassende Unterstützung für die berufliche Weiterentwicklung sowie attraktive Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen, und eine Vielzahl von Vorteilen, die auf die spezifische Rolle und den Standort abgestimmt sind.
