Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache und verbessere die Qualität in der Umweltüberwachung und Kontaminationskontrolle.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biotechnologie mit dynamischer Arbeitskultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Freizeitangebote.
- Weitere Informationen: Karrierechancen in einem inklusiven und ethischen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der GMP-Compliance und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Biologie, Mikrobiologie oder verwandten Bereichen; Erfahrung in GMP-Dokumentation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.
Das Team für Kontaminationsprävention und -kontrolle (CPC) im Bereich Umweltüberwachung (EM) liefert wichtige GMP-Compliance-Ergebnisse für das gesamte Visp-Gelände, einschließlich EM-Batchberichte (Teil des Batchfreigabeprozesses), PQ-Überwachungsberichte, regelmäßige Trendbewertungen, mikrobiologische Hausflora-Berichte und Überwachungsdatenbewertungen, die erforderlich sind, um einen Kontrollzustand nachzuweisen und aufrechtzuerhalten.
Als QA-Spezialist werden Sie die datengestützte Qualitätsüberwachung innerhalb der Umwelt- und Versorgungsüberwachung stärken, indem Sie praktische GMP-Expertise mit einem strukturierten, datengestützten Ansatz zur Kontaminationsüberwachung kombinieren. Sie übernehmen die Verantwortung für compliance-fähige EM-Ergebnisse und komplexe Untersuchungen und fungieren als Fachexperte (SME) bei Audits und Inspektionen. Sie tragen dazu bei, wie Überwachungsdaten gesammelt, analysiert, visualisiert und verwendet werden, um risikobasierte Entscheidungen und proaktive Kontaminationsprävention zu unterstützen.
Was Sie erwarten können:
- Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
- Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Unsere vollständige Liste maßgeschneiderter lokaler Vorteile finden Sie unten.
Erstellen Sie GMP-konforme EM-Berichte für EM- und CU-Überwachung, indem Sie mikrobiologische Expertise und Standortkenntnisse aus Untersuchungen und Facility-Walkdowns zur Unterstützung der CCS-Wartung und Entscheidungsfindung integrieren. Unterstützen Sie die Überprüfung von EM-Ergebnissen für die Batchfreigabe und -zertifizierung, indem Sie mit relevanten Stakeholdern koordinieren, um eine fristgerechte Lieferung gemäß den Anforderungen der Batchfreigabe sicherzustellen. Kombinieren Sie Kenntnisse aus Cleanroom- und Produktionswalkdowns mit Daten, die aus verschiedenen GMP-Qualitätssystemen gesammelt wurden, um Trends zu identifizieren und den Status der Kontaminationskontrolle zu bewerten. Präsentieren und verteidigen Sie die Überwachungsleistung, Abweichungen und verwandte Maßnahmen als SME in Audits und Inspektionen. Stellen Sie die Einhaltung von SOPs, GMP und internen Qualitätsanforderungen sicher. Leiten und unterstützen Sie komplexe Untersuchungen in verschiedenen Einrichtungen und Abteilungen, indem Sie EM-Daten und -Trends sowie Kenntnisse zur Kontaminationskontrolle nutzen, um fundierte Schlussfolgerungen zu ziehen. Tragen Sie zu abteilungsübergreifenden CCS-Status-Dashboards und anderen Berichts- und Visualisierungstools bei. Identifizieren und implementieren Sie kontinuierliche Verbesserungsmöglichkeiten innerhalb der Berichterstattungsabläufe, einschließlich Lean- und 6S-Initiativen, um den manuellen Aufwand zu reduzieren, Verschwendung zu beseitigen und die Prozessstandardisierung zu erhöhen.
Was wir suchen:
- Universitätsabschluss (PhD/Master/Bachelor) in Biologie/Biotechnologie/Mikrobiologie/Chemie/Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
- Starker wissenschaftlicher und technischer Hintergrund, idealerweise mit Kenntnissen in Mikrobiologie und Kontaminationskontrolle, einschließlich Vertrautheit mit Programmen zur Umwelt- und Versorgungsüberwachung.
- Solides Wissen über GMP- und regulatorische Anforderungen, einschließlich Erfahrung im Schreiben von auditbereiten GMP-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Trendberichte).
- Erfahrung in der Präsentation und Verteidigung von GMP-Dokumenten und -Berichten gegenüber Prüfern und Inspektoren in einem regulierten Umfeld.
- Erfahrung mit Datenwissenschafts-Tools wie R und/oder Python und/oder Erfahrung mit Power BI oder Power Automate ist von Vorteil.
- Erfahrung mit MODA, TrackWise, LIMS oder vergleichbaren GMP-Systemen ist bevorzugt.
- Fähigkeit, autonom zu arbeiten, Verantwortung für Ergebnisse zu übernehmen und Aufgaben unabhängig voranzutreiben, während konkurrierende Prioritäten zwischen Routine- und strategischen Arbeitsströmen verwaltet werden.
- Starke abteilungsübergreifende Zusammenarbeit und Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und vorzugsweise in Deutsch.
- Strukturierter, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsstil.
Senior QA Specialist, Contamination Prevention & Control EM 80-100% (f/m/d) Arbeitgeber: Lonza
Als Senior QA Specialist im Bereich Contamination Prevention & Control in Visp, Schweiz, profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitskultur und einem agilen Karriereweg in einem inklusiven und ethischen Umfeld. Das Unternehmen bietet nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt, sondern auch zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile, die auf die Bedürfnisse der Mitarbeiter zugeschnitten sind. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem bedeutenden Bereich der GMP-Compliance weiterzuentwickeln und aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse beizutragen.
