Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Kontaminationskontrollstrategie und stelle die Einhaltung in der Biokonjugate-Herstellung sicher.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit dynamischer Arbeitskultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Freizeit- und Familienleistungen.
- Weitere Informationen: Karrierechancen in einem inklusiven und ethischen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und verbessere die Patientensicherheit in einem spannenden Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie/Biotechnologie oder verwandtem Bereich; Erfahrung in der GMP-regulierten Industrie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, eine umfassende Strategie zur Kontaminationskontrolle innerhalb einer GMP-regulierten Biokonjugate-Umgebung zu leiten und zu gestalten, was direkte Auswirkungen auf die Produktqualität und die Patientensicherheit hat.
Sie werden die bereichsübergreifende Zusammenarbeit vorantreiben, Fachwissen zur Kontaminationskontrolle nutzen und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen beeinflussen, um die Einhaltung und betriebliche Exzellenz zu stärken.
Aufgaben:- Leitung der Kontaminationskontrollstrategie für Biokonjugate und Sicherstellung der vollständigen Compliance in den Herstellungsanlagen.
- Führung von CCS-bezogenen Themen wie Bioburden-Kontrollstrategie, Hygiene, Umweltüberwachung usw. (Management von Risiko- und Lückenbewertungen, Änderungsanträgen, Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs usw.) in Biokonjugaten.
- Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumentationen und -Aufzeichnungen, einschließlich SOPs, Abweichungen, Änderungsanträgen und Risikoanalysen.
- Enge Zusammenarbeit mit bereichsübergreifenden Teams zur Identifizierung von Risiken, zum Management von Abweichungen und zur kontinuierlichen Verbesserung sowie zur Stärkung der Praktiken zur Verhinderung von Kontaminationen.
- Leitung der Identifizierung, Bewertung und Minderung von Kontaminationsrisiken und Pflege der Kontaminationskontrollstrategie (CCS) innerhalb von Biokonjugaten.
- Beratung und Einflussnahme auf Stakeholder durch Bereitstellung von Mikrobiologie- und QA-Expertise, um eine robuste Qualitätskultur und betriebliche Compliance sicherzustellen.
- Agieren als QA-Experte für Mikrobiologische Kontaminationskontrolle und Reinigung in Meetings mit relevanten Stakeholdern und Kunden, bei Audits und Inspektionen.
- Überprüfung und Genehmigung der routinemäßigen reinigungsrelevanten Dokumente, d.h. routinemäßige Reinigungspläne und -berichte, MAC-Pläne und Reinigungs-QC-Pläne.
- Verantwortung für die Überprüfung und endgültige Freigabe von Aufzeichnungen wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Master-Batch-Aufzeichnungen, Material-Spezifikationen, Abweichungen, Änderungsanträge, Wirksamkeitsprüfungen, Testprotokolle und -berichte usw.
- Identifizierung neuer QA-relevanter Themen, Kommunikation mit den relevanten Stakeholdern und aktive Arbeit an deren Entwicklung in neue oder bereits etablierte Qualitäts- und Compliance-Strategien und/oder Standards, z.B. CAPAs.
- Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsprogrammen zur Etablierung einer effektiven Qualitätskontaminationskontrolle.
- Akademischer Abschluss in Chemie/Biotechnologie/Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Umfangreiche Erfahrung in der GMP-regulierten Pharmaindustrie; Erfahrung in der Kontaminationskontrolle und Umweltüberwachungsprogrammen mit praktischem Verständnis ist erforderlich.
- Allgemeines Wissen über Herstellungsprozesse, Kontaminationskontrollstrategien, Reinigungsverfahren und analytische Methoden.
- Nachgewiesene Fähigkeit, proaktiv mit einer detailorientierten, problemlösenden und kontinuierlichen Verbesserungsmentalität zu handeln.
- Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden (Swissmedic, FDA usw.) ist wünschenswert.
- Wir suchen jemanden, der unabhängig, gesellig, proaktiv, kundenorientiert ist und Wert auf Teamarbeit legt.
- Erfahrung mit TrackWise, SAP und Microsoft Office-Software ist von Vorteil.
- Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutsch wäre von Vorteil.
Senior QA Specialist, Microbial Contamination Control & Cleaning 80-100% (f/m/d) Arbeitgeber: Lonza
Unser Unternehmen in Visp, Schweiz, bietet Ihnen die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle in der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Kontaminationskontrolle zu übernehmen. Wir fördern eine dynamische und inklusive Arbeitskultur, die auf kontinuierliche Verbesserung und Zusammenarbeit setzt, während wir gleichzeitig ein wettbewerbsfähiges Gehalt und zahlreiche familienfreundliche sowie Freizeitvorteile bieten. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Karriere agil zu gestalten und sich in einem ethischen Umfeld weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen, Freunden oder Bekannten in der Branche. Oftmals erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich Mikrobiologie und Qualitätskontrolle am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige Interesse! Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, zögere nicht, direkt über unsere Website zu bewerben. Ein persönlicher Kontakt kann oft den Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für neue Möglichkeiten. Manchmal führt uns der Weg über Umwege zu den besten Chancen. Sei bereit, auch in verwandten Bereichen nach Möglichkeiten zu suchen, die deine Fähigkeiten nutzen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior QA Specialist, Microbial Contamination Control & Cleaning 80-100% (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du dich für die Rolle als Senior QA Specialist interessierst und was dich antreibt.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld und wie du mit mikrobiologischer Kontamination umgegangen bist. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Expertise besser zu verstehen und zu sehen, wie du unser Team bereichern kannst.
Verwende klare Sprache:Halte deine Bewerbung klar und präzise. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und achte darauf, dass wir deine Punkte leicht nachvollziehen können. Eine gut strukturierte Bewerbung macht einen besseren Eindruck!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lonza vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben vertraut, die für die Rolle als Senior QA Specialist relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance und Qualität in der biopharmazeutischen Industrie verstehst und wie du diese Prinzipien in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der mikrobiologischen Kontaminationskontrolle und im Umgang mit Abweichungen zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, deinen Teamgeist zu betonen. Bereite dich darauf vor, darüber zu sprechen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit funktionsübergreifenden Teams zusammengearbeitet hast, um Kontaminationsrisiken zu minimieren und kontinuierliche Verbesserungen zu fördern.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der Kontaminationskontrolle oder wie das Unternehmen kontinuierliche Verbesserungsinitiativen umsetzt.
