Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen, dass Herstellungsprozesse validiert sind und die Compliance gewährleistet ist.
- Unternehmen: Lonza, ein globales Unternehmen mit einem starken Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit.
- Vorteile: Agile Karriere, dynamische Arbeitskultur und leistungsorientierte Vergütung.
- Weitere Informationen: Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem inklusiven Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Lebenswissenschaften und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie oder verwandtem Bereich und Erfahrung in der Validierung von kleinen Molekülen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.
Wir suchen derzeit einen Senior QA Specialist (f/m/d) Process Validation zur Erweiterung unseres Teams hier an unserem Standort in Visp. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung der Prozessvalidierung mit dem Hauptaugenmerk auf kleinen Molekülen, einschließlich Validierungsaktivitäten im Maßstab, fortlaufender Prozessüberprüfung und Produktqualitätsbewertungen (PQRs).
Was Sie erwarten können:
- Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen
- Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort
Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellen, dass die Herstellungsprozesse: APIs und Zwischenprodukte während ihrer gesamten Lebensdauer gemäß den Verfahren von Lonza validiert sind und den regulatorischen Vorgaben entsprechen
- Vorbereitung umfassender prozessspezifischer Validierungs-Masterpläne, die die einzelnen Studien für die Prozessvalidierung beschreiben
- Leitung der Prozessvalidierungsteams einschließlich Kommunikation mit Kunden
- Vorbereitung der Validierungsprotokolle und -berichte für die durchgeführten Studien im Herstellungsmaßstab
- Bewertung von Änderungen und Abweichungen während der Herstellung hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Validierung
- Vorbereitung und Pflege eines dokumentierten Plans zur fortlaufenden Prozessüberprüfung
Was wir suchen:
- Akademischer Abschluss in Chemie oder einem verwandten Bereich
- Signifikante Erfahrung im Bereich der Herstellung kleiner Moleküle, vorzugsweise in einer Validierungsfunktion sowie ein starkes Hintergrundwissen in cGMP
- Umfassendes Wissen über Herstellungsprozesse in GMP-Umgebungen
- Erfahrung in der Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation sowie mit Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA usw.)
- Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil
- Professionelles und effektives Management interner und externer Kundenbeziehungen
Über Lonza:
Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen.
Bereit, die Zukunft der Lebenswissenschaften zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.
