Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für QA-Operationen und Qualitätssicherung in der Biopharmazeutik.
- Unternehmen: Lonza, ein globales Unternehmen mit einem starken Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit.
- Vorteile: Agile Karriere, dynamische Arbeitskultur und leistungsorientierte Vergütung.
- Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Abschluss in Biotechnologie oder verwandtem Bereich, Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.
Wir suchen einen Senior QA Specialist (m/w/d), der unserem multifunktionalen QA Operations-Team in der Bioconjugates Business Unit beitritt und dabei hilft, Qualitätsmanagement- und Compliance-Prozesse zu etablieren und aufrechtzuerhalten. Sie werden eng mit verschiedenen Qualitäts-, Ingenieur- und Betriebsfunktionen zusammenarbeiten, um eine cGMP-konforme Herstellung und Dokumentation sicherzustellen.
Was Sie erwarten können:
- Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
- Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort.
Verantwortlichkeiten:
- Projektbezogene QA-Operation-Aufgaben während der Inbetriebnahme / Qualifizierung.
- Überprüfung und endgültige Freigabe von Aufzeichnungen wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Master Manufacturing Batch Records, Material Specifications, Quality Risk Assessments, Deviations, CAPAs, Change Requests, Effectiveness Checks, Testing Protocols & Reports usw.
- Unabhängiges Management von Stakeholdern und deren Bedürfnissen in einem kundenorientierten Umfeld.
- Teilnahme und Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen und Kundenprüfungen.
Was wir suchen:
- Akademischer Abschluss in Biotechnologie/Biochemie oder einem verwandten Bereich.
- Signifikante Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in einer QA-Funktion.
- Starker Hintergrund in cGMP und umfassendes Wissen über biotechnologische Herstellungsprozesse, Validierungsansätze und Risikomanagement.
- Fundierte Erfahrung in der Vertretung von Qualität und Compliance in Projekten.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung im Umgang mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation.
- Erfahrung in der Nutzung der folgenden Systeme wäre von Vorteil: TrackWise, LIMS, DMS und SAP.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse - Kenntnisse in schriftlichem und mündlichem Deutsch wären von Vorteil.
Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen.
Senior QA Specialist, QA Operations 80-100% (f/m/d) Arbeitgeber: Lonza
Lonza ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische Arbeitskultur und agile Karrieremöglichkeiten in Visp, Schweiz, bietet. Mit einem starken Fokus auf Vielfalt und Inklusion fördert das Unternehmen ein ethisches Arbeitsumfeld, in dem die Ideen aller Mitarbeiter geschätzt werden. Zudem profitieren die Mitarbeiter von attraktiven Vergütungsprogrammen und umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, die es ihnen ermöglichen, in der biopharmazeutischen Branche zu wachsen und einen bedeutenden Beitrag zur Herstellung innovativer Therapien zu leisten.