Senior QA Specialist - QA Projects 80-100% (f/m/d)

Standort: Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar.

Was Sie erwarten können:

• Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen
• Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort

Verantwortlichkeiten:

• Übernahme aller qualitätsbezogenen Verantwortlichkeiten für die Herstellungsprozesse von biopharmazeutischen Produkten für klinische und kommerzielle Lieferungen.
• Vertretung der QA in Projekt-/Technologietransferorganisationen für neue biotechnologische Herstellungsprozesse.
• Überprüfung und endgültige Freigabe von Dokumenten wie SOPs, Master Manufacturing Batch Records, Material Specifications, Deviations, Change Requests, Effectiveness Checks, Testing Protocols & Reports.
• Durchführung von Bewertungen für alle produktbezogenen Änderungen, Beurteilung der Relevanz für regulatorische Einreichungen, Entscheidung über die Umsetzung und Bereitstellung von Änderungsanträgen zur Genehmigung an Kunden, wo erforderlich.
• Sicherstellen, dass alle Abweichungen angemessen untersucht und dokumentiert werden, Leitung der Untersuchungen von Kundenbeschwerden zu Produkten und Gewährleistung des Abschlusses der entsprechenden Dokumentation.
• Identifizierung aufkommender QA-relevanter Themen, Kommunikation mit der IBEX QA-Organisation und aktive Mitarbeit an deren Entwicklung in neue oder bereits etablierte Qualitäts- und Compliance-Strategien und/oder Standards.
• Schulung und Mentoring von Junior-Mitarbeitern von Lonza, um ihre Aufgaben als Qualitätsfachleute besser zu erfüllen.
• Unterstützung von cGMP-Sch Schulungsprogrammen, um sicherzustellen, dass das Personal geschult wird.

Qualifikationen:

• Akademischer Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Solide Erfahrung in der GMP-regulierten Pharmaindustrie; vorzugsweise in einer QA-Rolle.
• Allgemeines Wissen über biopharmazeutische Herstellungsprozesse und analytische Methoden.
• Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden (Swissmedic, FDA usw.).
• Fähigkeit, die Projektausführung zu überwachen, um Nichteinhaltungen von Qualitätsstandards zu identifizieren.
• Fähigkeit, Arbeit nach kritischen Projektzeitplänen in einem schnelllebigen Umfeld zu priorisieren und zu verwalten.
• Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge; agil, hochmotiviert und dynamisch.
• Starke Teamorientierung mit ausgezeichneten verbalen, schriftlichen und zwischenmenschlichen Kommunikationsfähigkeiten.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse erforderlich; gute Deutschkenntnisse – von Vorteil.

Über Lonza:

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord willkommen zu heißen.