Auf einen Blick
- Aufgaben: Spezifizieren von Qualitätsanforderungen für biopharmazeutische Herstellungsprozesse und cGMP-Standards.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biopharmazeutik mit dynamischer Arbeitskultur.
- Vorteile: Agile Karriere, inklusive Arbeitsplatz und leistungsbasierte Vergütung.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur Weiterbildung und Entwicklung in einem schnelllebigen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von biopharmazeutischen Produkten und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Akademischer Abschluss in Chemie/Biotechnologie oder verwandten Bereichen, Erfahrung in der GMP-regulierten Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.
Der Senior QA Specialist (f/m/d) für QA-Projekte spezifiziert Qualitätsanforderungen für Herstellungsprozesse und cGMP-Standards über ihren gesamten Lebenszyklus. Als Vertreter für Qualität und Compliance wird er/sie ein Schlüsselmitglied in funktionsübergreifenden Projektteams sein, um sicherzustellen, dass Maßnahmen für Produktsicherheit, Produktqualität und cGMP-Compliance umgesetzt werden.
Verantwortlichkeiten
- Übernahme aller qualitätsbezogenen Verantwortlichkeiten für die Herstellungsprozesse biopharmazeutischer Produkte für klinische und kommerzielle Lieferungen.
- Vertretung von QA in Projekt-/Technologietransferorganisationen für neue biotechnologische Herstellungsprozesse.
- Verantwortlich für die Überprüfung und endgültige Freigabe von Dokumenten wie SOPs, Master Manufacturing Batch Records, Material Specifications, Deviations, Change Requests, Effectiveness Checks, Testing Protocols & Reports usw.
- Durchführung von Bewertungen für alle produktbezogenen Änderungen, Bewertung der Relevanz für regulatorische Einreichungen, Entscheidung über die Umsetzung und Bereitstellung von Änderungsanträgen zur Genehmigung an Kunden, wo erforderlich.
- Sicherstellen, dass alle Abweichungen angemessen untersucht und dokumentiert werden, Leitung der Untersuchungen von Kundenbeschwerden zu Produkten und Gewährleistung des Abschlusses der entsprechenden Dokumentation.
- Identifizierung aufkommender QA-relevanter Themen, Kommunikation mit der IBEX QA-Organisation und aktive Mitarbeit an deren Entwicklung in neue oder bereits etablierte Qualitäts- und Compliance-Strategien und/oder Standards.
- Schulung und Mentoring von Junior Lonza-Mitarbeitern, um ihre Aufgaben als Qualitätsfachleute besser zu erfüllen.
- Unterstützung von cGMP-Sch Schulungsprogrammen, um sicherzustellen, dass das Personal geschult wird.
Vorteile
- Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen
- Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort
Qualifikationen
- Akademischer Abschluss in Chemie/Biotechnologie/Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Solide Erfahrung in der GMP-regulierten Pharmaindustrie; vorzugsweise in einer QA-Rolle.
- Allgemeines Wissen über biopharmazeutische Herstellungsprozesse und analytische Methoden.
- Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden (Swissmedic, FDA usw.).
- Fähigkeit, die Projektausführung zu überwachen, um Nichteinhaltungen von Qualitätsstandards zu identifizieren.
- Fähigkeit, Arbeit nach kritischen Projektzeitplänen in einem schnelllebigen Umfeld zu priorisieren und zu verwalten.
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge; agil, hochmotiviert und dynamisch.
- Starke Teamorientierung mit ausgezeichneten verbalen, schriftlichen und zwischenmenschlichen Kommunikationsfähigkeiten.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sind erforderlich, gute Deutschkenntnisse – ein Vorteil.
Senior QA Specialist - QA Projects 80-100% (f/m/d) Arbeitgeber: Lonza
Als Senior QA Specialist (f/m/d) in Visp, Schweiz, profitieren Sie von einer agilen Karriere und einer dynamischen Arbeitskultur in einem inklusiven und ethischen Umfeld. Unser Unternehmen bietet nicht nur wettbewerbsfähige Vergütung und zahlreiche Benefits, sondern auch hervorragende Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, einschließlich Schulungen und Mentoring für Junior-Mitarbeiter. Die Lage in der malerischen Schweiz ermöglicht zudem eine hohe Lebensqualität und ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Berufs- und Privatleben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior QA Specialist - QA Projects 80-100% (f/m/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit den richtigen Leuten zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge in der QA unter Beweis stellen. Lass uns zusammen an deinem Pitch arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das gibt dir die beste Chance, gesehen zu werden. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu unterstützen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior QA Specialist - QA Projects 80-100% (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Senior QA Specialist interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung und biopharmazeutische Prozesse klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Sei strukturiert und präzise:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. Halte dich an die geforderten Informationen und sei präzise – wir schätzen es, wenn du auf den Punkt kommst!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und vielleicht bald gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lonza vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Senior QA Specialist vertraut. Informiere dich über die Qualitätsstandards und cGMP-Vorgaben, die für biopharmazeutische Produkte relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Unternehmenswerte und -ziele verstehst und wie du dazu beitragen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu den aktuellen Projekten oder den Herausforderungen im QA-Bereich sind immer gut.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren. Da die Rolle viel Teamarbeit erfordert, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren und auf Rückfragen einzugehen, um deine Teamorientierung zu demonstrieren.
