Senior Quality Assurance Expert Compliance, Drug Product Services

Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Stein, AG, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.

In dieser Rolle treiben Sie die Qualifikationsaktivitäten von GMP-relevanten Materialien, Dienstleistungen und Geräten in Basel und Stein voran und arbeiten mit verschiedenen Interessengruppen aus der Lieferkette, Qualität, Technik und Fertigung zusammen. In dieser sehr sichtbaren Rolle fungieren Sie als wichtige Schnittstelle zwischen den Teams in der Schweiz und Indien, überprüfen komplexe Lieferantendokumentationen und vertreten die Themen der Lieferantenqualität gegenüber Kunden und Behörden. Diese Rolle ist hauptsächlich vor Ort angesiedelt. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt eine enge, zeitnahe Zusammenarbeit und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen. Wir bieten Flexibilität, um nicht mehr als 20 % Ihrer Zeit remote zu arbeiten. Anfragen werden fallweise in Übereinstimmung mit den geschäftlichen Bedürfnissen geprüft.

Was Sie erhalten: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur. Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz. Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits

Was Sie tun werden:

• Verwalten Sie die Qualifikation und das Lebenszyklusmanagement von GMP-relevanten Lieferanten für Materialien, Dienstleistungen und Geräte und stellen Sie die Einhaltung globaler Qualitätsstandards, Verfahren und regulatorischer Anforderungen sicher.
• Agieren Sie als primärer Qualitätskontakt für die Lieferantenqualifikation bei Drug Product Services in Basel und Stein und arbeiten Sie eng mit der Lieferkette, der Fertigung, der Qualitätssicherung, der Technik und anderen wichtigen Interessengruppen zusammen.
• Überprüfen, genehmigen und pflegen Sie lieferantenbezogene Dokumentationen und verwalten Sie komplexe Fälle, die Lieferantenqualifikationen, Qualitätsvereinbarungen und Compliance-Anforderungen betreffen.
• Treiben Sie die effektive Lösung von lieferantenbezogenen CAPAs, Abweichungen, Qualitätseskalationen und Änderungsanträgen voran, während Sie mit globalen Teams, einschließlich Kollegen in der Schweiz und Indien, zusammenarbeiten.
• Vertreten Sie die Lieferantenqualität als Fachexperte während Kundenprüfungen und behördlichen Inspektionen und präsentieren Sie selbstbewusst die Prozesse des Lieferantenmanagements und erläutern Sie spezifische Fälle.

Was wir suchen:

• Akademischer Abschluss oder Berufsausbildung in Chemie, Biologie, pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens drei Jahre Erfahrung in einer GMP-regulierten pharmazeutischen Umgebung mit einem starken Verständnis für Qualitäts- und Compliance-Anforderungen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Lieferkette, vorzugsweise einschließlich Lieferantenmanagement und funktionsübergreifender Zusammenarbeit in komplexen Fertigungsumgebungen.
• Erfahrung in der Qualitätssicherung, Lieferantenqualifikation, Qualitätskontrolle und sterilen Fertigungsumgebungen ist sehr wünschenswert.
• Ehemalige Erfahrungen mit Kunden- und Regulierungsprüfungen (z.B. Swissmedic, FDA) sind ein großer Vorteil.
• Fließende Englischkenntnisse mit der Fähigkeit, effektiv über globale Teams und Interessengruppen zu kommunizieren. Deutschkenntnisse auf Geschäftsniveau sind von Vorteil.

Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen.