VI Operator (f/m/d)

Heute ist Lonza ein globaler Marktführer in den Lebenswissenschaften, der auf drei Kontinenten tätig ist. Während wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Mitarbeiter ihre Karrieren selbst gestalten. Ihre Ideen, groß und klein, verbessern wirklich die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilnehmen möchten.

Verantwortlichkeiten

• Durchführung manueller visueller Inspektionen
• Durchführung von Fertigungsaktivitäten im Bereich Arzneimittelprodukte gemäß cGMP-Richtlinien, Sicherstellung der Chargenausführung, Auswertung von Testergebnissen, Problemlösung, Fehlersuche bei Fertigungsanlagen und Abgabe von Empfehlungen zur Lösung.
• Bereitstellung technischer und verfahrenstechnischer Unterstützung, Zusammenarbeit mit dem Fertigungsteam.
• Sicherstellung, dass jede Charge sicher, pünktlich und in Übereinstimmung mit den Batch-Anweisungen und Qualitätsanforderungen hergestellt wird.
• Verantwortlich für die rechtzeitige und qualitativ hochwertige Erstellung der erforderlichen Produktionsdokumentation (Vorbereitung, Durchführung und Überprüfung von Batch-Protokollen) oder anderer relevanter GMP-Dokumente für den zugewiesenen Produktionsbereich.
• Unterstützung bei prozessbezogenen Untersuchungen und Mitwirkung an Entscheidungen zu Produktionsproblemen.
• Unterstützung von Prozessänderungen und CAPAs im Zusammenhang mit Prozessen innerhalb der erforderlichen Fristen.
• Durchführung von Schulungsaktivitäten in relevanten Bereichen als Bediener und Unterstützung anderer und neuer Mitarbeiter.
• Betrieb, Einrichtung und Reinigung von Produktionsanlagen und -räumlichkeiten für die Herstellung von flüssigen und lyophilisierten Arzneiformen (z.B.: Zusammenmischung, Teilewaschen, Sterilisation, Filterintegritätstest, visuelle Inspektion).

Qualifikationen

• 2-4 Jahre Erfahrung in einer GMP-Umgebung am Shopfloor (vorzugsweise in der sterilen Herstellung von Arzneimitteln)
• Fließend in Englisch oder Deutsch (vorzugsweise beide)
• Vertrautheit mit GMP-Anforderungen, Qualitätsverfahren und SOP-Ausführung
• Starke Teamorientierung
• Effektive Kommunikationsfähigkeiten und Interaktion mit verschiedenen Schnittstellen innerhalb der Organisation
• Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise
• Hohe Motivation und dynamischer Antrieb
• IT-Kenntnisse und Kenntnisse in SAP und MES sind von Vorteil
• Bereitschaft, im 2-Schicht-System zu arbeiten

Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist dies nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist ebenso wichtig wie die Ergebnisse selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Mitarbeiter und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird. Menschen kommen zu Lonza wegen der Herausforderung und Kreativität, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Lebenswissenschaften zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung von Leben auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die mit der Schaffung eines bedeutenden Unterschieds einhergeht.