Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuere Qualitätsprozesse und entwickle sie kontinuierlich weiter.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und persönliche Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten und Homeoffice-Option.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und Prozesse aktiv mit und mache einen Unterschied.
- Qualifikationen: Studium oder Ausbildung in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 4500 - 6000 € pro Monat.
Du kommunizierst souverän, behältst auch bei vielen Aufgaben den Überblick und gehst Themen proaktiv sowie lösungsorientiert an? Dann bewirb Dich bei uns als Quality Assurance Manager/in in 40670 Meerbusch mit 25–30 Stunden in der Woche.
In Deiner Rolle als Quality Assurance Specialist (m/w/d) bist Du verantwortlich für die Organisation, Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung zentraler Qualitätsprozesse. Mit Deiner Erfahrung im Qualitätsmanagement unter GDP/GMP-Richtlinien oder im Medizinprodukteumfeld stellst Du die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und trägst maßgeblich zur Qualität und Compliance unserer Prozesse bei.
Aufgaben
- Du steuerst Abweichungen (Deviations) und Change‑Control‑Prozesse eigenverantwortlich und stellst deren wirksame Bearbeitung bis zum erfolgreichen Abschluss sicher.
- Audits, Subcontractor‑Audits und Lieferantenqualifizierungen werden von Dir geplant, durchgeführt und nachbereitet.
- Leitung qualitätsrelevanter Projekte und aktive Mitgestaltung der Weiterentwicklung von Prozessen und Standards durch die Mitarbeit in bereichsübergreifenden Teams.
- Bei entsprechender Qualifikation übernimmst Du die Funktion der verantwortlichen Person gemäß § 52a AMG sowie die Verantwortung für das Betäubungsmittelmanagement (BTMV).
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie sowie Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (AMG, AM-HandelsV, BtMG).
- Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Audits und eine Auditorenqualifizierung.
- Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationen wie SOPs, Auditberichten sowie CAPA- und Change‑Control‑Dokumenten.
- Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2–C1) in Wort und Schrift.
Benefits
- Persönliche Weiterentwicklung: Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung durch Schulungen in relevanten sowie auch in anderen interessanten Thematiken.
- Flexibler Arbeitsort: Nach erfolgreicher Einarbeitung besteht nach Absprache die Möglichkeit, tageweise im Homeoffice zu arbeiten.
- Urlaub: 30 Tage Urlaub im Jahr bei einer 5‑Tage Woche.
Quality Assurance Manager/in (m/w/d) Arbeitgeber: LOXXESS Gruppe
Als Arbeitgeber bieten wir eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Innovation und persönliche Entwicklung gefördert werden. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Teamgeist, der durch regelmäßige Teamevents und eine offene Kommunikation gestärkt wird. Besonders in unserer modernen Bürolage haben Sie die Möglichkeit, in einem inspirierenden Umfeld zu arbeiten, das Kreativität und Zusammenarbeit fördert.
