Quality Assurance Manager/in (m/w/d)

Quality Assurance Manager/in (m/w/d)

Meerbusch Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Steuere Qualitätsprozesse und entwickle sie kontinuierlich weiter.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
  • Vorteile: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und persönliche Weiterentwicklung.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Entfaltung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und Prozesse aktiv mit und mache einen Unterschied.
  • Qualifikationen: Studium oder Ausbildung in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Erfahrung im Qualitätsmanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Du kommunizierst souverän, behältst auch bei vielen Aufgaben den Überblick und gehst Themen proaktiv sowie lösungsorientiert an? Dann bewirb Dich bei uns als Quality Assurance Manager/in (m/w/d) in Meerbusch (25‑30 Stunden in der Woche).

In Deiner Rolle als Quality Assurance Specialist (m/w/d) bist Du verantwortlich für die Organisation, Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung zentraler Qualitätsprozesse. Mit Deiner Erfahrung im Qualitätsmanagement unter GDP‑/GMP‑Richtlinien oder im Medizinprodukteumfeld stellst Du die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und trägst maßgeblich zur Qualität und Compliance unserer Prozesse bei.

Aufgaben

  • Du steuerst Abweichungen (Deviations) und Change‑Control‑Prozesse eigenverantwortlich und stellst deren wirksame Bearbeitung bis zum erfolgreichen Abschluss sicher.
  • Audits, Subcontractor‑Audits und Lieferantenqualifizierungen werden von Dir geplant, durchgeführt und nachbereitet.
  • Leitung qualitätsrelevanter Projekte und aktive Mitgestaltung der Weiterentwicklung von Prozessen und Standards durch die Mitarbeit in bereichsübergreifenden Teams.
  • Bei entsprechender Qualifikation übernimmst Du die Funktion der verantwortlichen Person gemäß § 52a AMG sowie die Verantwortung für das Betäubungsmittelmanagement (BTMV).

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie sowie Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (AMG, AM‑HandelsV, BtMG).
  • Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Audits und eine Auditorenqualifizierung.
  • Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationen wie SOPs, Auditberichten sowie CAPA‑ und Change‑Control‑Dokumenten.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2‑C1) in Wort und Schrift.

Benefits

  • Persönliche Weiterentwicklung: Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung durch Schulungen in relevanten sowie auch in anderen interessanten Thematiken.
  • Flexibler Arbeitsort: Nach erfolgreicher Einarbeitung besteht nach Absprache die Möglichkeit, tageweise im Homeoffice zu arbeiten.
  • Urlaub: 30 Tage Urlaub im Jahr bei einer 5‑Tage Woche.

Quality Assurance Manager/in (m/w/d) Arbeitgeber: Loxxess Pharma

LOXXESS ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Dir als Standortleiter/in in Haiming nicht nur eine verantwortungsvolle Position bietet, sondern auch ein Umfeld, das persönliche und berufliche Weiterentwicklung fördert. Mit 30 Tagen Urlaub, attraktiven Mitarbeitervergünstigungen und einem starken Fokus auf Teamzusammenhalt und Prozessoptimierung, schätzt LOXXESS die individuelle Leistung und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur Entfaltung Deiner Fähigkeiten in einem dynamischen Logistikumfeld.

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Kontaktdaten:

Loxxess Pharma Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Manager/in (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Qualitätsmanagement
GDP-/GMP-Richtlinien
Medizinprodukteumfeld
Regulatorische Anforderungen (AMG, AM-HandelsV, BtMG)
Audits durchführen
Auditorenqualifizierung
Change-Control-Prozesse