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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Wareneingangskontrollen und klinische Prüfungen durch.
- Arbeitgeber: PCI Pharma Services - ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Andere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit einem Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Therapie für Patienten weltweit mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Ausbildung in pharmazeutischen Wissenschaften oder vergleichbare Erfahrung erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Standort: Großbeeren bei Berlin, Deutschland
Abteilung: Qualität
Bericht an: Leiter der Qualität
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Durchführung der Wareneingangskontrolle für GMP-Materialien
- Durchführung von produktionsbegleitenden Zwischen- und Endkontrollen klinischer Prüfmuster, inklusive der Bewertung und Dokumentation von Ergebnissen
- Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und Prüfanweisungen sowie Abstimmung dieser mit dem Leiter der Qualität
- Sicherstellung der Einhaltung der Prozesse im Team
- Unterstützung bei der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im GMP-Umfeld
- Durchführung und Bewertung von chargenspezifischen Qualitätskontrollaktivitäten sowie Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität
- Mitwirkung bei der Dokumentation, Nachverfolgung und Umsetzung von Change-Control-Maßnahmen
- Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Risikobewertung
- Dokumentation, Untersuchung und Bewertung von GxP-relevanten Abweichungen
- Erarbeitung von CAPA-Maßnahmen und Sicherstellung der rechtzeitigen Umsetzung
- Unterstützung bei der Durchführung der Schulung des Personals im Bereich der Qualitätskontrolle
Qualifikationen:
- Ausbildung zum PTA (m/w/d), PKA (m/w/d), CTA (m/w/d) oder Bachelor-Abschluss in Pharma- oder vergleichbaren Wissenschaften
- Erste einschlägige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP- und GDP-Umfeld
- Gute Kenntnisse im Bereich Abweichungen, CAPAs und Change Control
- Gute Kenntnisse im Bereich IT-, ERP- und QS-Datenmanagementsysteme sowie sehr gute Expertise in MS Office
- Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Freude an der Mitarbeit an einer verantwortungsvollen und sinnhaften Aufgabe im Bereich klinischer Dienstleistungen
Quality Control Specialist m/f/d Arbeitgeber: LSNE Contract Manufacturing
Kontaktperson:
LSNE Contract Manufacturing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Control Specialist m/f/d
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Qualitätskontrolle arbeiten, und frage nach ihren Erfahrungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätskontrolle durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Kenntnisse im GMP-Umfeld zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Erkläre im Gespräch, warum du dich für die Qualitätskontrolle interessierst und wie wichtig dir die Einhaltung von Standards und Prozessen ist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, talentierte Leute wie dich in unserem Team willkommen zu heißen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Control Specialist m/f/d
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, bei StudySmarter zu arbeiten. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Begriffe und Anforderungen aus der Stellenbeschreibung in deiner Bewerbung. So zeigst du, dass du die Erwartungen verstehst und genau das mitbringst, was wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. Dort findest du alle Infos und kannst sicher sein, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LSNE Contract Manufacturing vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen vertraut, die für die Position des Quality Control Specialist wichtig sind. Lies relevante Vorschriften und Standards, um im Interview zeigen zu können, dass du die regulatorischen Rahmenbedingungen verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und im Umgang mit Abweichungen oder CAPAs demonstrieren. So kannst du im Interview anschaulich zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Fragen zur Teamarbeit
Da die Rolle auch die Unterstützung und Schulung von Mitarbeitern umfasst, sei bereit, Fragen zur Teamarbeit und zu deiner Erfahrung in der Zusammenarbeit mit anderen zu beantworten. Überlege dir, wie du dein Team motivierst und unterstützt.
✨Technische Kenntnisse betonen
Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in IT-, ERP- und QS-Datenmanagementsystemen sowie deine MS Office-Fähigkeiten hervorhebst. Bereite dich darauf vor, spezifische Software oder Tools zu nennen, die du verwendet hast, um deine technische Kompetenz zu untermauern.