QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Braunschweig Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Luxottica

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für Qualitätsmanagementsysteme und Schulungen im Bereich Medizintechnik.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Augenoptik mit Fokus auf Qualität.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere die Produktqualität.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Qualitätsmanagement und relevante Berufserfahrung.
  • Andere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit vielen Entwicklungschancen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Der QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) hat die Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des NIKA/INFIELD Qualitätsmanagementsystems. Darüber hinaus zählen auch Tätigkeiten für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des DACH-Qualitätsmanagementsystems zu seinen Aufgaben.

Deine Aufgaben

  • Einhaltung der internen Qualitätsvorgaben
  • Implementierung von Verbesserungen
  • Überwachung der Systemleistung
  • Schulungen von Mitarbeitern, Kollegen sowie Vorgesetzten
  • Recherche von regulatorischen und normativen Anforderungen sowie die Ableitung notwendiger Handlungsfelder in Abstimmung mit der Direktorin Quality DACH
  • Entwicklung von KPIs zur Überwachung der Produkt- und Prozessqualität
  • Verantwortung für die Durchführung von internen und externen Audits
  • Zusammenarbeit mit Lieferanten, um die Qualität von Brillengläsern, Brillenfassungen und externen Dienstleistungen sicherzustellen
  • Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 und Identifizierung von Bereichen für Verbesserungen
  • Erstellung von Prozessen und Kennzahlen zur Überwachung
  • Bereitstellung von Schulungen

Dein Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse und relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse von normativen und regulatorischen Vorgaben z.B. ISO 13485 und Verordnung (EU) 2017/745 MDR sowie Verordnung (EU) 2016/425 PPE
  • Wünschenswert wäre Erfahrung im augenoptischen Umfeld bzw. der Brillenglasindustrie
  • Idealerweise Erfahrungen in der Erstellung von internen Dokumenten (z.B. Prozessabläufe, Arbeitsanweisungen etc.)
  • Souveräner Umgang mit Microsoft Office Anwendungen
  • Kenntnisse und Expertise in Kontroll- und Inspektionsverfahren
  • Idealerweise Kenntnisse von KVP- und Problemlösungswerkzeugen (z.B. Ishikawa-Analyse, QRQC etc.)
  • Erfahrung in vergleichbarer Position
  • Ausgeprägte Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzunehmen, Lösungsansätze zu entwickeln und zu vermitteln
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten und Anpassungsfähigkeiten an wechselnde Anforderungen
  • Sehr gute Organisationsfähigkeit
  • Hohe Detailgenauigkeit
  • Gute Teamfähigkeit, u.a. zur interdisziplinären Zusammenarbeit

QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Luxottica

Als QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei uns erwartet dich ein dynamisches Arbeitsumfeld, das von einer offenen und kollegialen Unternehmenskultur geprägt ist. Wir bieten dir nicht nur die Möglichkeit, deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement weiterzuentwickeln, sondern auch umfassende Schulungen und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, um deine Karriere voranzutreiben. Zudem profitierst du von flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Standort, der eine gute Erreichbarkeit und eine angenehme Work-Life-Balance ermöglicht.
Luxottica

Kontaktperson:

Luxottica HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen könnten, deinen Traumjob zu finden.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement überzeugend präsentierst.

Tipp Nummer 3

Zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu unterstützen.

Tipp Nummer 4

Sei proaktiv und informiere dich über aktuelle Trends im Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen. Das zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, dich weiterzuentwickeln – genau das, was Arbeitgeber suchen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Qualitätsmanagement
ISO 13485
Regulatorische Anforderungen
KPI-Entwicklung
Interne und externe Audits
Prozessentwicklung
Microsoft Office Anwendungen
Kontroll- und Inspektionsverfahren
KVP- und Problemlösungswerkzeuge
Kommunikationsfähigkeiten
Anpassungsfähigkeit
Organisationsfähigkeit
Detailgenauigkeit
Teamfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als QM & Regulatory Affairs Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Vorgaben klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben und welche Erfolge du erzielt hast.

Sei strukturiert: Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O! Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Denk daran, auch deine Fähigkeiten und Qualifikationen klar darzustellen.

Bewirb dich über unsere Website: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen zur Stelle und zum Unternehmen erhältst.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Luxottica vorbereitest

Verstehe die Qualitätsstandards

Mach dich mit den relevanten Normen und Vorschriften wie ISO 13485 und der MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einbringen kannst.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir spezifische Situationen aus deiner beruflichen Laufbahn, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementsysteme implementiert oder verbessert hast. Diese Geschichten helfen dir, deine Fähigkeiten greifbar zu machen und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da der QM & Regulatory Affairs Manager viel mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, komplexe Sachverhalte einfach und klar zu erklären, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, Informationen effektiv zu vermitteln.

Frage nach den Herausforderungen

Nutze die Gelegenheit, um im Interview Fragen zu stellen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement des Unternehmens. Das zeigt dein Interesse und gibt dir wertvolle Einblicke, die dir helfen können, dich besser auf die Rolle vorzubereiten.

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