Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung und Optimierung des LIMS in der Qualitätskontrolle.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit einem starken Fokus auf Qualität und Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Fahrtkostenzuschuss und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Offenes Betriebsklima und zahlreiche Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätskontrolle mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Ausbildung im Laborbereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Betreuung des LIMS in der Qualitätskontrolle.
Projektleitung für das LIMS-Projekt und Etablierung, Validierung und Inbetriebnahme von neuen LIMS-Modulen.
Mitarbeit bei der Überführung von bestehenden Prozessen ins LIMS.
Sicherstellung der Funktionalität des LIMS.
Allgemeine Pflege des LIMS, Erstellung und Pflege von Stammdaten und Reports in LIMS, Troubleshooting in LIMS.
SAP-Ansprechperson für den Support im Bereich der Qualitätskontrolle.
Einhaltung und Betreuung der Datenintegritätsregelungen in der Qualitätskontrolle.
Administration von analytischer Software im Labor (in Vertretung).
Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Masterdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfplänen, Spezifikationen und Analysenzertifikate).
Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten sowie Erstellung von Risikoanalysen.
Durchführung von Schulungen.
Audit- / Inspektions-teilnahme sowie Audit- / Inspektions-vor- und -nachbereitung.
Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Risikoanalysen und Auditbeanstandungen.
Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen innerhalb der Qualitätskontrolle.
Unterstützung des BtM-Compliance Managers und bei der Verwaltung von Rückstellmustern.
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliches Studium oder Laborant/TA (m/w/d) mit abgeschlossener Ausbildung.
- Erfahrungen mit LIMS (Labor-Informations-Management-System) wünschenswert.
- Erfahrung im regulierten Bereich und/oder mit Computersystemvalidierung (CSV).
- Selbstständige, korrekte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
Zusätzliche Informationen:
- Attraktives Gehalt.
- Fahrtkostenzuschuss.
- Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge.
- Betriebseigene Kantine.
- EGYM Wellpass.
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Business Bike Leasing.
- Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel.
- Betriebliches Gesundheitsmanagement.
- Ein offenes und gutes Betriebsklima.
Quality Control Specialist LIMS (m/w/d) Arbeitgeber: Luye Pharma AG
Als Arbeitgeber im pharmazeutischen Bereich bieten wir Ihnen nicht nur ein attraktives Gehalt, sondern auch zahlreiche Vorteile wie Fahrtkostenzuschüsse, betriebliche Altersvorsorge und kostenfreie Sprachkurse. Unsere offene Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während Sie in einem modernen Produktionsumfeld arbeiten, das Wert auf Arbeitssicherheit und Umweltschutz legt. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, in einem engagierten Team zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in der Arzneimittelherstellung weiter auszubauen.
