Validation Expert Lifecycle / MS&T Expert Lifecycle (m/w/d)

Validation Expert Lifecycle / MS&T Expert Lifecycle (m/w/d)

Miesbach Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
L

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantworte das Lifecycle Management und unterstütze Prozessvalidierung in der Pharmaindustrie.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen im pharmazeutischen Bereich mit einem positiven Arbeitsumfeld.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Fahrtkostenzuschuss, Weiterbildungsmöglichkeiten und betriebliche Gesundheitsangebote.
  • Weitere Informationen: Offenes Betriebsklima und hervorragende Karrierechancen warten auf dich.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von pharmazeutischen Produkten und arbeite an spannenden Projekten.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Studiengang und Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Verantwortet das Lifecycle Management aller Produkte im Produktlebenszyklus eines am Standort Miesbach kommerziell hergestellten Produktes (TDS). Fungiert als Fachexperte (m/w/d) in Bezug auf Transfers von Produkten und Herstellprozessen und unterstützt Prozessvalidierung, CPV/OPV und Reinigungsvalidierung gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex 15 sowie Transportverifizierung.

Unterstützung des Prozesswissens und Prozessverbesserungsprojekte über den gesamten Produktlebenszyklus für alle kommerziell hergestellten Produkte am Standort (TDS). Unterstützung von Datentrending und statistischen Analysemethoden um Prozessverständnis und -wissen sicherzustellen, fortlaufende Bewertung der Prozesse mittels Qualitätsregelkarten und statistischer Tools (z. Bsp. Korrelationen, Prozessperformance).

Initiieren und Management von Untersuchungsberichten und Verbesserungsprojekten (Qualität, Effektivität) basierend auf den aufgeführten Daten im Team. Beherrschung von Methoden im Rahmen des Risiko-Managements. Troubleshooting, Erstellen von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen, definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen.

Mitwirkung bei Selbstinspektion, Kunden-Audits und Behördeninspektionen. Leitung und Teilnahme an funktionsübergreifenden Projekten im Verantwortungsbereich.

Qualifikationen:

  • Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie.
  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie CPV / OPV.
  • Erfahrung im Lifecycle und Transfer von Produkten und Prozessen.
  • Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung.
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten.
  • Beherrschung von Methoden des Risiko-Managements.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP.

Wenn Sie mit Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Haben Sie noch Fragen? Richten Sie diese gern an Juliane Mett unter +49 8025/2867-119.

Validation Expert Lifecycle / MS&T Expert Lifecycle (m/w/d) Arbeitgeber: Luye Pharma AG

Als Arbeitgeber in Miesbach bietet unser Unternehmen eine herausragende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Wir fördern die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch interne und externe Schulungsangebote sowie ein attraktives Gehaltspaket mit zusätzlichen Vorteilen wie Fahrtkostenzuschuss und betrieblichem Gesundheitsmanagement. Unsere offene Unternehmenskultur und das gute Betriebsklima machen uns zu einem idealen Ort für Fachkräfte, die im pharmazeutischen Bereich tätig sein möchten.

L

Kontaktdaten:

Luye Pharma AG Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Validation Expert Lifecycle / MS&T Expert Lifecycle (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Luye Pharma AG!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Luye Pharma AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Expert Lifecycle / MS&T Expert Lifecycle (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Lifecycle Management
Prozessvalidierung
CPV/OPV
Reinigungsvalidierung
EU-GMP-Leitfaden Annex 15
Datentrending
statistische Analysemethoden

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Luye Pharma AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Luye Pharma AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Luye Pharma AG vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Luye Pharma AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.