Clinical Coordinator

Standort: Lausanne, Schweiz

Sektor: Medizinische Diagnostik / Lebenswissenschaften

Ebene: Klinische Studienkoordination / Klinische Operationen

Unternehmen: Vertraulich, Startup in der Frühphase

Die Gelegenheit

Wir unterstützen derzeit eine vertrauliche Suche nach einem Clinical Study Coordinator, der einem spannenden, frühphasigen Unternehmen für Gesundheitstechnologie mit Sitz in Lausanne, Schweiz, beitreten möchte. Das Unternehmen entwickelt innovative In-vitro-Diagnosetechnologie (IVD) im Bereich Onkologie, mit dem Ziel, die klinische Entscheidungsfindung zu verbessern und personalisierte Ansätze zur Patientenversorgung zu unterstützen.

Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für jemanden, der seine Karriere in der klinischen Forschung oder klinischen Studienkoordination begonnen hat, insbesondere im Bereich IVDs, Diagnostik, medizinische Geräte oder einem ähnlichen regulierten Umfeld, und der bereit ist, mehr Verantwortung in einer wachsenden Organisation zu übernehmen.

Sie werden Teil eines kleinen und hochgradig kollaborativen Teams sein, was bedeutet, dass dies keine Rolle ist, in der Sie auf einen engen Bereich der klinischen Operationen beschränkt sind. Stattdessen haben Sie die Möglichkeit, eng mit wissenschaftlichen, technischen, regulatorischen und klinischen Stakeholdern zusammenzuarbeiten und umfassende Einblicke in die Entwicklung einer innovativen Diagnosetechnologie zu gewinnen.

Die ideale Person wird hochorganisiert, proaktiv und hartnäckig sein, mit dem Selbstvertrauen, um mit klinischen Standorten, Prüfern und externen Partnern nachzufassen, um die Studien voranzutreiben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Unterstützung bei der Planung und Koordination von klinischen Studien für IVD-Produkte.
• Koordination von Aktivitäten über Krankenhäuser, Labore, klinische Standorte, Prüfer und externe Partner.
• Unterstützung beim Studienaufbau, einschließlich Dokumentation, Zeitplänen, Standortmaterialien und operativer Planung.
• Hilfe bei der Vorbereitung und Pflege der klinischen Studiendokumentation.
• Unterstützung bei der Identifizierung, Auswahl, Qualifizierung und Initiierung von Standorten.
• Als zentraler Ansprechpartner für klinische Standorte fungieren und ausstehende Maßnahmen und Ergebnisse nachverfolgen.
• Proaktive Verfolgung des Studienfortschritts, der Zeitpläne, Meilensteine und Probleme.
• Sicherstellen, dass klinische Standorte auf Kurs bleiben und Probleme gegebenenfalls eskalieren.
• Unterstützung der Kommunikation mit Prüfern, Studienteams, CROs und anderen externen Stakeholdern.
• Hilfe bei der klinischen Datensammlung, -überprüfung und -abstimmung.
• Unterstützung bei der Erstellung von Studienberichten und anderer klinischer Dokumentation.
• Enger Kontakt mit Qualitäts- und Regulierungsmitarbeitern, um sicherzustellen, dass Studien gemäß den geltenden Anforderungen durchgeführt werden.
• Unterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit IVDR und der Generierung klinischer Evidenz.
• Pflege genauer und gut organisierter Studienakten und -unterlagen.
• Unterstützung klinischer, medizinischer Angelegenheiten und verwandter Aktivitäten nach Bedarf.
• Hilfe bei der Entwicklung und Verbesserung von Prozessen zur klinischen Studie, während das Unternehmen wächst.
• Regelmäßige Updates zum Studienfortschritt, ausstehenden Maßnahmen und potenziellen Risiken bereitstellen.

Als Unternehmen in der Frühphase wird sich die Rolle natürlich weiterentwickeln, und Sie werden erwartet, unterschiedliche Verantwortlichkeiten zu übernehmen, wenn sich die Prioritäten ändern.

Über Sie

Wir sind besonders an Kandidaten interessiert, die Erfahrung als Clinical Study Coordinator, Clinical Research Coordinator, Clinical Trial Coordinator oder in einer ähnlichen klinischen Forschungsposition haben, idealerweise mit Erfahrung in IVDs, Diagnostik oder medizinischen Geräten.

Sie müssen kein erfahrener Fachmann im Bereich klinische Operationen sein. Wir suchen jemanden mit einer soliden Grundlage in der klinischen Forschung, der den Antrieb und die Persönlichkeit hat, mit dem Unternehmen zu wachsen.

Erforderliche Erfahrung

• Frühere Erfahrung als Clinical Coordinator / Clinical Study Coordinator / Clinical Research Coordinator oder ähnlich.
• Erfahrung in der Unterstützung klinischer Studien innerhalb von IVDs, Diagnostik, medizinischen Geräten, Biotechnologie.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit klinischen Standorten, Krankenhäusern, Laboren und/oder Prüfern.
• Ein gutes Verständnis der Prozesse und Dokumentationen klinischer Studien.
• Ein Verständnis der Methodik klinischer Forschung und der geltenden regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung mit klinischen Leistungs- oder Validierungsstudien wäre von Vorteil.
• Starke organisatorische Fähigkeiten und ausgezeichnete Detailgenauigkeit.
• Die Fähigkeit, mehrere Aktivitäten und Prioritäten gleichzeitig zu managen.
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Das Selbstvertrauen und die Hartnäckigkeit, um mit klinischen Standorten und externen Stakeholdern nachzufassen.
• Ein proaktiver, praktischer Ansatz und die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten.
• Bereitschaft, regelmäßig zu reisen, wahrscheinlich mindestens zweimal im Monat, zu klinischen Standorten und Partnern.
• Flexibilität und die Bereitschaft, Aktivitäten in den Bereichen klinische Operationen, medizinische Angelegenheiten und verwandte Bereiche zu unterstützen, wenn erforderlich.

Die Persönlichkeit, die wir suchen

Für diese Rolle werden Persönlichkeit und Einstellung besonders wichtig sein. Wir suchen jemanden, der:

• Hochorganisiert und zuverlässig ist.
• Proaktiv und hartnäckig ist.
• Wissenschaftlich neugierig ist.
• Flexibel und praktisch ist.
• Unabhängig und motiviert ist.
• Beziehungsorientiert ist.

Warum beitreten?

Dies ist eine Gelegenheit, einem frühphasigen Diagnostikunternehmen in einer spannenden Entwicklungsphase beizutreten, in der Ihr Beitrag sichtbar und bedeutungsvoll sein wird.

Sie haben die Möglichkeit:

• Direkt an innovativer Onkologie-IVD-Technologie zu arbeiten.
• Praktische Erfahrungen in der klinischen Studienkoordination und klinischen Operationen zu sammeln.
• Eng mit wissenschaftlichen, technischen, regulatorischen und medizinischen Kollegen zusammenzuarbeiten.
• Beziehungen zu Krankenhäusern, Laboren und klinischen Prüfern aufzubauen.
• Wertvolle Einblicke in IVDR und die Generierung klinischer Evidenz zu gewinnen.
• Ihre Erfahrungen in Bereiche wie medizinische Angelegenheiten und klinische Entwicklung zu erweitern.
• Die klinischen Prozesse innerhalb eines wachsenden Unternehmens zu etablieren.
• Immer mehr Verantwortung zu übernehmen, während sich die Organisation entwickelt.
• Ihre Karriere in einem innovativen und kollaborativen Startup-Umfeld aufzubauen.
• Die direkten Auswirkungen Ihrer Arbeit auf die Entwicklung von Technologien zu sehen, die darauf abzielen, die Patientenversorgung zu verbessern.

Standort & Reisen

Die Rolle ist in Lausanne, Schweiz, angesiedelt, mit regelmäßigen Reisen zu klinischen Standorten und Partnern, die erwartet werden – wahrscheinlich mindestens zweimal im Monat, abhängig von den Studienanforderungen.

Interessiert?

Wenn Sie derzeit als Clinical Coordinator, Clinical Study Coordinator, Clinical Research Coordinator oder in einer ähnlichen Rolle arbeiten und Erfahrung in IVDs, Diagnostik, medizinischen Geräten, Biotechnologie oder einem anderen regulierten Umfeld haben, würden wir uns sehr freuen, mit Ihnen zu sprechen. Dies ist eine besonders aufregende Gelegenheit für jemanden, der über eine traditionelle Koordinatorrolle hinauswachsen und ein Schlüsselmitglied eines wachsenden klinischen und medizinischen Teams werden möchte.