Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagementsystem und verbessere kontinuierlich die Qualität in einem innovativen Medizintechnikunternehmen.
- Unternehmen: Schnell wachsendes Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf innovative therapeutische Lösungen.
- Vorteile: Freelance-Start mit klarer Perspektive auf eine Festanstellung und ein kollaboratives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: On-site Rolle in Lausanne mit einer praxisorientierten Teamkultur.
- Warum dieser Job: Gestalte und modernisiere das Qualitätsmanagementsystem und habe direkten Einfluss auf die Unternehmensstrategie.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich Medizintechnik und Kenntnisse der ISO 13485.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir arbeiten mit einem schnell wachsenden Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Lausanne, das innovative therapeutische Lösungen für Gesundheitsfachkräfte und Patienten entwickelt und bereitstellt. Die Organisation wächst und sucht nun einen Qualitätsmanager, der die Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) übernimmt und es zu einem schlanken, robusten und hochgradig konformen Rahmen weiterentwickelt. Diese Rolle beginnt als freiberuflicher Auftrag bis Oktober, mit der starken Absicht, danach in eine Festanstellung überzugehen.
Als Qualitätsmanager sind Sie der zentrale Ansprechpartner für alle qualitätsbezogenen Aktivitäten im Unternehmen. Sie stellen die Einhaltung sicher, treiben kontinuierliche Verbesserungen voran und fungieren als wichtige Schnittstelle für interne Teams, externe Partner und regulatorische Anforderungen. Sie treten zu einem spannenden Zeitpunkt ein, an dem das QMS etabliert, aber bereit für Optimierungen ist – Ihr Fokus wird darauf liegen, es zu vereinfachen, zu stärken und zu skalieren.
Hauptverantwortlichkeiten:- Besitzen, pflegen und kontinuierlich verbessern des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Ein schlankes und effizientes QMS-Struktur im Einklang mit dem Unternehmenswachstum vorantreiben
- Interne Audits planen, leiten und durchführen sowie externe Audits unterstützen (Kunden, benannte Stellen, Regulierungsbehörden)
- Technische Dokumentation und technische Akten überprüfen und genehmigen
- Fortlaufende Einhaltung relevanter Standards (z.B. ISO 13485, 14971, IEC62304 und geltende Vorschriften für Medizinprodukte) sicherstellen
- Als Ansprechpartner für Qualität, Compliance und regulatorische Fragen im gesamten Unternehmen fungieren
- CAPA, Abweichungen, Risikomanagement und Änderungssteuerungsprozesse unterstützen
- Mit Engineering, Betrieb und Führung zusammenarbeiten, um Qualität in die tägliche Ausführung einzubetten
- Möglichkeiten zur Vereinfachung von Prozessen identifizieren, ohne die Einhaltung oder Sicherheit zu gefährden
- Nachgewiesene Erfahrung in einer Qualitätsmanagementrolle im Bereich Medizinprodukte, Diagnostik oder regulierte Lebenswissenschaften
- Starkes Fachwissen über ISO 13485 und regulatorische Rahmenbedingungen für Medizinprodukte (EU MDR)
- Praktische Erfahrung mit der Genehmigung technischer Akten und dem Auditmanagement
- Komfortabel in der eigenständigen Leitung der Qualität oder im Aufbau von Strukturen innerhalb eines kleinen bis mittelgroßen Unternehmens
- Starker Kommunikator, der in der Lage ist, in technischen und nicht-technischen Teams Einfluss zu nehmen
- Pragmatische Denkweise – in der Lage, Compliance mit operativer Effizienz in Einklang zu bringen
- Genießt es, Systeme zu verbessern, nicht nur sie zu warten
- Einflussreiche Rolle mit direktem Einfluss auf die Qualitätsstrategie des Unternehmens
- Gelegenheit, das QMS von Grund auf zu gestalten und zu modernisieren
- Freiberuflicher Start mit einem klaren Weg zur Festanstellung
- Kollaborative, produktorientierte Umgebung
- Vor-Ort-Rolle in Lausanne, Schweiz, mit einer praktischen Teamkultur
Wenn Sie jemand sind, der es genießt, Klarheit aus Komplexität zu schaffen und Qualitätsmanagementsysteme tatsächlich für das Unternehmen funktionieren zu lassen (nicht dagegen), könnte dies eine starke Passung sein.
Quality Assurance Manager Arbeitgeber: Maclivaro Limited
Das Unternehmen ist ein schnell wachsendes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Lausanne, das innovative therapeutische Lösungen entwickelt und anbietet. Es bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, aktiv an der Optimierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) mitzuwirken und dabei direkt Einfluss auf die Unternehmensqualität zu nehmen. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während die Aussicht auf eine Festanstellung nach einer freiberuflichen Phase den Mitarbeitern eine klare Perspektive für ihre berufliche Entwicklung bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Assurance Manager erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen – oft erfährst du so mehr als in einer Stellenanzeige.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung, die zeigen, wie du Qualitätsmanagement-Systeme optimiert hast. Das macht einen starken Eindruck!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, indem du eine kurze Nachricht an den Recruiter schickst, in der du erklärst, warum du perfekt für die Rolle bist.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für Freelance-Möglichkeiten. Diese können oft der erste Schritt zu einer festen Anstellung sein. Zeig, dass du bereit bist, dich in ein bestehendes Team einzufügen und gleichzeitig deine eigenen Ideen zur Verbesserung des QMS einzubringen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement klar hervorhebst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit QMS gearbeitet hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Verstehe die Anforderungen:Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte darauf, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu den Anforderungen passen. Wir lieben es, wenn Bewerber zeigen, dass sie sich mit unserer Mission identifizieren können.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung schnell und effizient bearbeiten können, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass alles an die richtige Stelle gelangt!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Maclivaro Limited vorbereitet
✨Verstehe das Unternehmen und seine Produkte
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die spezifischen Produkte, die sie entwickeln. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Chancen im Bereich der Medizintechnologie verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Rolle des Quality Managers technisches Wissen erfordert, solltest du dich auf Fragen zu ISO 13485, Audits und Compliance vorbereiten. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Position ist es wichtig, mit verschiedenen Teams zu kommunizieren. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich zwischen technischen und nicht-technischen Teams vermittelt hast. Das zeigt, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen klar zu kommunizieren.
✨Denke an kontinuierliche Verbesserung
Bereite Ideen vor, wie du das bestehende Qualitätsmanagementsystem optimieren würdest. Zeige, dass du nicht nur die bestehenden Prozesse verstehst, sondern auch proaktiv nach Möglichkeiten suchst, diese zu verbessern, ohne die Compliance zu gefährden.
