Compliance Specialist

Bei VIATRIS sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wir handeln mutig und sind einzigartig positioniert, um eine Quelle der Stabilität in einer Welt mit sich entwickelnden Gesundheitsbedürfnissen zu sein. Viatris befähigt Menschen weltweit, gesünder zu leben, in jeder Lebensphase.

Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

Die Madaus GmbH (eine Viatris Company) stellt mit über 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis für die Abteilung Compliance & Batch Disposition innerhalb unseres Quality Managements eine/n Compliance Specialist & Qualified Person (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz (§ 14, § 15 AMG)
• Verantwortlich für die Chargenbewertung sowie Mitarbeit beim Transfer von neuen und etablierten Produkten unter Einhaltung aller national und international geltenden Gesetze und Compliance-Regelungen (AMG, GMP)
• Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte sowie unserer Qualitätsmanagementsysteme in Kooperation mit internen Abteilungen und internationalen Partnern
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen
• Teilnahme und aktive Rolle bei Audits, Compliance-Projekten sowie interdisziplinären Arbeitsgruppen
• Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen, Herstellungs-, Prüf- und Verpackungsanweisungen)
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs, um höchste Qualitäts- und Compliance-Standards sicherzustellen

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder ein gleichwertiger Abschluss
• Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person gemäß § 15 AMG oder die Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde innerhalb von 6 Monaten
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z. B. in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze, regulatorischer Standards und Richtlinien (z. B. AMG, GMP, EU-Richtlinien, ICH-Guidelines)
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen Labor- und Qualitätssystemen (z. B. LIMS, Trackwise)
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
• Hohe Eigenverantwortung, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke

Was wir Ihnen bieten:

• Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen und internationalen Pharmaunternehmen
• Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenem und unternehmenserfolgsabhängigem Bonus
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
• Bike-Leasing: bis zu zwei Fahrräder parallel leasen über den Arbeitgeber
• Weitere Zusatzleistungen wie z. B. betriebliche Altersvorsorge (Chemiepensionsfonds), Gruppenunfallversicherung, günstige Verpflegung in unserer Kantine, kostenfreie Mitarbeiter-Parkplätze, Werksarzt und Impfangebote

Bei Viatris sind wir bestrebt, einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem, sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben, hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht, das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte.

Nachhaltigkeit bei Viatris

Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.

Sind Sie bereit für Ihren nächsten Karriereschritt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung über unser Bewerbungssystem Workday unter der ID: R. Bei Fragen wenden Sie sich gerne an unsere Talent Partnerin Frau Sina Helfrich, per E-Mail.