Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und entwickle ein lokales pharmazeutisches Qualitätssystem in der Schweiz.
- Unternehmen: Madrigal, ein innovatives Biopharmaunternehmen mit einem starken Teamgeist.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamische Kultur mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und kämpfe gegen ernsthafte Lebererkrankungen.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Qualitätssicherung und Kenntnisse der Schweizer und EU-Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Madrigal ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung neuartiger Therapeutika für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH) konzentriert, eine schwere Lebererkrankung, die zu Zirrhose, Leberversagen, der Notwendigkeit einer Lebertransplantation und vorzeitiger Sterblichkeit führen kann. Jedes Mitglied unseres Madrigal-Teams ist durch unser gemeinsames Ziel verbunden: den Kampf gegen MASH zu führen. Unser Erfolg wird von unseren Mitarbeitern getragen. Wir bauen eine dynamische, inklusive und leistungsstarke Kultur auf, die wissenschaftliche Exzellenz, operative Strenge und Zusammenarbeit schätzt.
Wir suchen eine erfahrene und von Swissmedic anerkannte Fachtechnischverantwortliche Person (FvP), um die Einrichtung eines lokalen pharmazeutischen Qualitätssystems in der Schweiz zu unterstützen und die Bemühungen des Unternehmens zur Erlangung und Aufrechterhaltung einer Pharmazeutischen Betriebsbewilligung (PEL) zu leiten. Diese Rolle ist entscheidend für die Gewährleistung der Einhaltung der Schweizer und EU GMP/GDP-Anforderungen und für die Ermöglichung lokaler Operationen wie Import, Freigabe, Verteilung und Überwachung von Arzneimitteln.
Hauptverantwortlichkeiten- Qualitätssystemeinrichtung: Entwurf, Implementierung und Pflege eines zweckmäßigen Qualitätsmanagementsystems (QMS), das mit Swissmedic, EU GDP/GMP und den globalen Qualitäts- und Compliance-Prozessen und -Standards des Unternehmens übereinstimmt.
- PEL-Antrag & -Wartung: Leitung der Vorbereitung, Einreichung und Verteidigung des PEL-Antrags bei Swissmedic.
- Batchfreigabe & -Überwachung: Überprüfung von Herstellungs- und Qualitätsunterlagen.
- GMP- und GDP-Compliance: Qualifizierung/Audit und Management von Drittanbietern (z.B. CMO, Logistik, Lagerhaltung).
- Inspektionsbereitschaft: Vorbereitung und Leitung von Qualitätsaktivitäten für die Site für Swissmedic- und/oder EU-Inspektionen und Audits.
- Stakeholder-Zusammenarbeit: Kontaktpflege mit internen Abteilungen (Regulatory Affairs, Supply Chain, Clinical) und externen Partnern (Auftragshersteller, Distributoren).
- Erfahrung in der Einrichtung pharmazeutischer Betriebe oder Start-up-Umgebungen.
- Ausgezeichnete organisatorische, kommunikative und problemlösende Fähigkeiten.
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Prioritäten zu managen.
- Starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Fähigkeit, effektiv mit IT, Geschäftsinhabern, QA und externen Anbietern zu arbeiten.
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten zur Präsentation vor Führungskräften.
- Schweizerisch anerkannte Qualifizierte Person (QP) und/oder Verantwortliche Person (RP) gemäß TPA und Swissmedic-Anforderungen.
- Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 8-10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder medizintechnischen Industrie mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in einer Fachtechnischverantwortlichen Person (FvP)-Rolle innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
Wir setzen uns dafür ein, einen inklusiven und vielfältigen Arbeitsplatz zu fördern und diskriminieren nicht aufgrund von rechtlich geschützten Merkmalen. Madrigal verarbeitet Ihre personenbezogenen Daten im Zusammenhang mit seinen Rekrutierungs- und Talentbeschaffungsaktivitäten gemäß den geltenden Datenschutzgesetzen.
Director Quality Assurance - FvP Arbeitgeber: Madrigal Pharmaceuticals
Madrigal ist ein herausragender Arbeitgeber, der sich durch eine dynamische und inklusive Unternehmenskultur auszeichnet, die wissenschaftliche Exzellenz und Zusammenarbeit fördert. Als Teil unseres Teams haben Sie die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das nicht nur Ihre berufliche Entwicklung unterstützt, sondern auch einen bedeutenden Beitrag zur Bekämpfung von MASH leistet. Wir bieten umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und ein positives Arbeitsumfeld in der Schweiz, das Ihnen hilft, Ihre Karriereziele zu erreichen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director Quality Assurance - FvP erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Erfolge im Bereich Qualitätssicherung parat hast. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du zur Mission von Madrigal beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Pharmaindustrie und wie du diese in deiner Rolle als FvP umsetzen würdest. Das zeigt dein Engagement und deine Expertise.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Quality Assurance - FvP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Qualitätssicherung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du für diese Rolle brennst!
Mach es klar und präzise!:Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide unnötigen Jargon. Wir schätzen eine gut strukturierte Bewerbung, die schnell zeigt, dass du die Anforderungen verstehst.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Schlüsselbegriffe aus der Stellenbeschreibung in deinem Anschreiben und Lebenslauf. So zeigst du uns, dass du die Anforderungen genau kennst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Madrigal Pharmaceuticals vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über Madrigal und die biopharmazeutische Branche. Verstehe die Herausforderungen, die mit MASH verbunden sind, und wie das Unternehmen dazu beiträgt, diese zu bekämpfen. Zeige in deinem Interview, dass du die Mission und Werte des Unternehmens teilst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren, um deine Eignung für die Rolle als FvP zu unterstreichen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Leitung von Teams und Projekten zu sprechen. Betone, wie du andere in der Qualitätssicherung geschult und motiviert hast, um eine Kultur der Compliance zu fördern.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und die Zusammenarbeit innerhalb des Teams beziehen. Dies zeigt dein Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit und hilft dir, herauszufinden, ob Madrigal der richtige Ort für dich ist.
