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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und entwickle ein lokales pharmazeutisches Qualitätssystem in der Schweiz.
- Arbeitgeber: Madrigal, ein innovatives Biopharmaunternehmen mit einem starken Teamgeist.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und kämpfe gegen ernsthafte Lebererkrankungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der Qualitätssicherung und Kenntnisse der Schweizer und EU-Vorschriften.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Überblick
Madrigal ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung neuartiger Therapeutika für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH) konzentriert, eine schwere Lebererkrankung, die zu Zirrhose, Leberversagen, der Notwendigkeit einer Lebertransplantation und vorzeitiger Sterblichkeit führen kann. Jedes Mitglied unseres Madrigal-Teams ist durch unser gemeinsames Ziel verbunden: den Kampf gegen MASH zu führen. Unser Erfolg wird von unseren Mitarbeitern getragen. Wir bauen eine dynamische, inklusive und leistungsstarke Kultur auf, die wissenschaftliche Exzellenz, operative Strenge und Zusammenarbeit schätzt.
Positionszusammenfassung
Wir suchen eine erfahrene und von Swissmedic anerkannte Fachtechnischverantwortliche Person (FvP), um die Einrichtung eines lokalen pharmazeutischen Qualitätssystems in der Schweiz zu unterstützen und die Bemühungen des Unternehmens zur Erlangung und Aufrechterhaltung einer Pharmazeutischen Betriebsbewilligung (PEL) zu leiten. Diese Rolle ist entscheidend für die Gewährleistung der Einhaltung der Schweizer und EU GMP/GDP-Anforderungen und zur Ermöglichung lokaler Operationen wie Import, Freigabe, Verteilung und Überwachung pharmazeutischer Produkte.
Hauptverantwortlichkeiten
- Qualitätssystemeinrichtung: Entwurf, Implementierung und Pflege eines zweckmäßigen Qualitätsmanagementsystems (QMS), das mit Swissmedic, EU GDP/GMP und den globalen Qualitäts- und Compliance-Prozessen und -Standards des Unternehmens übereinstimmt.
- PEL-Antrag & -Wartung: Leitung der Vorbereitung, Einreichung und Verteidigung des PEL-Antrags bei Swissmedic.
- Batchfreigabe & -Überwachung: Überprüfung von Herstellungs- und Qualitätsunterlagen.
- GMP- und GDP-Compliance: Qualifizierung/Audit und Management von Drittanbietern.
- Inspektionsbereitschaft: Vorbereitung und Leitung von Qualitätsaktivitäten für die Site für Swissmedic- und/oder EU-Inspektionen und Audits.
- Stakeholder-Zusammenarbeit: Kontaktpflege mit internen Abteilungen und externen Partnern.
Profil
- Erfahrung in der Einrichtung pharmazeutischer Betriebe oder Start-up-Umgebungen.
- Ausgezeichnete organisatorische, kommunikative und problemlösende Fähigkeiten.
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Prioritäten zu managen.
- Starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Fähigkeit, effektiv mit IT, Geschäftsinhabern, QA und externen Anbietern zu arbeiten.
- Fließende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten zur Präsentation vor Führungskräften.
Qualifikationen
- Schweizerisch anerkannte Qualified Person (QP) und/oder Responsible Person (RP) gemäß TPA und Swissmedic-Anforderungen.
- Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 8-10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder medizintechnischen Industrie mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in einer Fachtechnischverantwortlichen Person (FvP)-Rolle innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
Wir setzen uns dafür ein, einen inklusiven und vielfältigen Arbeitsplatz zu fördern und diskriminieren nicht aufgrund von rechtlich geschützten Merkmalen.
Quality Assurance Lead - FvP Arbeitgeber: Madrigal Pharmaceuticals
Kontaktperson:
Madrigal Pharmaceuticals HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Lead - FvP
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder bei Madrigal sind. Oft erfährt man über offene Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast – besonders im Bereich Qualitätssicherung.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Mission von Madrigal! Informiere dich über MASH und die neuesten Entwicklungen in der biopharmazeutischen Forschung. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und bereit, einen Beitrag zu leisten.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam die Zukunft der Medizin gestalten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Lead - FvP
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Zeig deine Leidenschaft!: Erzähle uns, warum du dich für die Position als Quality Assurance Lead interessierst. Deine Begeisterung für die Branche und das Unternehmen kann den Unterschied machen!
Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Madrigal Pharmaceuticals vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Rolle als Fachtechnischverantwortliche Person (FvP) vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit Swissmedic zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise präsentieren kannst, sowohl in schriftlicher als auch in mündlicher Form.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten von Madrigal zu stellen. Zeige dein Interesse an einem dynamischen und inklusiven Arbeitsumfeld und wie du dich in dieses einbringen möchtest. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Unternehmen selbst interessiert bist.