Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe technische Aufsicht und Unterstützung für API CMO durch.
- Unternehmen: Madrigal, ein innovatives Biopharmaunternehmen im Kampf gegen MASH.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Zusammenarbeit und persönlichem Wachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden therapeutischen Lösungen.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und umfangreiche Erfahrung in MSAT.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Madrigal ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung neuartiger Therapeutika für die mit metabolischer Dysfunktion assoziierte Steatohepatitis (MASH) konzentriert, eine schwere Lebererkrankung, die zu Zirrhose, Leberversagen, der Notwendigkeit einer Lebertransplantation und vorzeitiger Sterblichkeit führen kann. Jedes Mitglied unseres Madrigal-Teams ist durch unser gemeinsames Ziel verbunden: den Kampf gegen MASH zu führen. Unser Erfolg wird von unseren Mitarbeitern getragen. Wir bauen eine dynamische, inklusive und leistungsstarke Kultur auf, die wissenschaftliche Exzellenz, operative Strenge und Zusammenarbeit schätzt.
Um unser weiteres Wachstum zu unterstützen, stärken wir unsere Personalstrategie, um sicherzustellen, dass wir die richtigen Talente zur richtigen Zeit und auf die richtige Weise haben.
Positionszusammenfassung
Bereitstellung von MSAT-Führung vor Ort und täglicher technischer Aufsicht für einen zugewiesenen API CMO. Dient als primäre technische Schnittstelle zur Überwachung der Leistung, Koordination von Untersuchungen und Schließung technischer Probleme, die die Versorgung beeinträchtigen könnten. Führt die Bereitschaftsverfolgung für Technologietransfers und Lebenszyklusänderungen, indem Datenpakete, Meilensteine und Risikokontrollen mit CMC und Qualität in Einklang gebracht werden. Bewertet technische Risiken für Prozess-/Material-/Standortänderungen und eskaliert Auswirkungen frühzeitig mit klaren Optionen. Arbeitet mit dem CMO zusammen, um nachhaltige Verbesserungen voranzutreiben und die inspectionsbereite technische Dokumentation und Wissensmanagement aufrechtzuerhalten.
Hauptverantwortlichkeiten
- CMO-Technische Aufsicht: Agieren Sie als primäre MSAT-technische Schnittstelle für den zugewiesenen CMO, führen Sie technische Governance-Routinen und Leistungsüberwachung durch.
- Transfers, Änderungen & Bereitschaft: Führen Sie die Bereitschaftsverfolgung für Transfers/Änderungen (Daten, Protokolle, Meilensteine) durch, heben Sie Risiken hervor und stimmen Sie die Minderung ab.
- Qualitätsereignisunterstützung & Dokumentation: Stellen Sie technische Eingaben zu Abweichungen/Untersuchungen/CAPAs mit Qualität bereit, stellen Sie eine qualitativ hochwertige, zeitnahe Schließung sicher.
Erforderliche Qualifikationen
- BS+ Ingenieurwesen / Lebenswissenschaften (oder verwandtes Gebiet)
- 10–12 Jahre MSAT / Prozessengineering / CMC API-Unterstützung mit externer Standortbereitschaft
- Nachgewiesene partnerorientierte technische Führung und Problemlösungsmanagement
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung in der Pharma-/Biotech-Branche, die CMO-Audits/Inspektionen und regulatorische Antworten unterstützt (bevorzugt)
- Erfahrung in der Aufsicht über mehrere Standorte/Partner
Wichtige Kompetenzen
- Technische Aufsicht gegenüber CMO, Governance-Routinen und Leistungsüberwachung, Problemunterscheidung und Schließdisziplin
- Durchführung von Technologietransfers, Bereitschaftsverfolgung und Meilenstein-Governance, Abhängigkeiten und Risikomanagement
- Technische Unterstützung bei Abweichungen/Untersuchungen/CAPAs, Ursachenanalyse und Präventionsfokus in Partnerumgebungen
- Bewertung der Auswirkungen von Änderungen und Bewusstsein für Kontrollstrategien, inspectionsbereite Dokumentation und Wissensmanagement
- Führung über Funktionsgrenzen hinweg, Eskalation und executive-ready technische Risiko-/Entscheidungskommunikation
Wir setzen uns dafür ein, einen inklusiven und vielfältigen Arbeitsplatz zu fördern und diskriminieren nicht aufgrund von rechtlich geschützten Merkmalen. Madrigal verarbeitet Ihre personenbezogenen Daten im Zusammenhang mit seinen Rekrutierungs- und Talentbeschaffungsaktivitäten gemäß den geltenden Datenschutzgesetzen. Weitere Informationen darüber, wie Ihre personenbezogenen Daten verarbeitet werden, zusammen mit Einzelheiten zu Ihren Rechten und wie Sie diese ausüben können, sind in unserer Datenschutzerklärung für Bewerber enthalten, die Ihnen zur Verfügung gestellt wird, wenn Sie sich über Workday bewerben. Bitte beachten Sie, dass diese Stellenbeschreibung nicht erschöpfend ist und sich im Laufe der Zeit weiterentwickeln kann. Nur ausgewählte Kandidaten werden kontaktiert. Bewerber müssen zum Zeitpunkt der Bewerbung berechtigt sein, im Beschäftigungsland zu arbeiten. Die Beschäftigungsbedingungen, wo zutreffend, unterliegen den relevanten Tarifverträgen. Unsolizitierte Lebensläufe von Agenturen sollten nicht an Madrigal weitergeleitet werden. Madrigal übernimmt keine Verantwortung für Gebühren, die aus der Verwendung von Lebensläufen über diese Quelle entstehen. Madrigal zahlt nur eine Gebühr an Agenturen, wenn eine formelle Vereinbarung zwischen Madrigal und der Agentur getroffen wurde.
Associate Director, MSAT API Arbeitgeber: Madrigal Pharmaceuticals
Madrigal ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine dynamische und inklusive Unternehmenskultur auszeichnet, die wissenschaftliche Exzellenz und Zusammenarbeit fördert. Unsere Mitarbeiter haben die Möglichkeit, in einem bedeutenden Bereich der biopharmazeutischen Forschung zu wachsen und ihre Karriere voranzutreiben, während sie an der Bekämpfung von MASH arbeiten. Zudem bieten wir umfassende Entwicklungsprogramme und ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf den Erfolg jedes Einzelnen ausgerichtet ist.
