Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe technische Aufsicht für API CMO und koordiniere Verbesserungsmaßnahmen.
- Unternehmen: Madrigal, ein innovatives Biopharmaunternehmen mit Fokus auf neue Therapien.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen und inklusiven Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und umfangreiche Erfahrung im MSAT-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Madrigal ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung neuartiger Therapeutika für metabolische Dysfunktionen im Zusammenhang mit Steatohepatitis (MASH) konzentriert.
Positionszusammenfassung
Stellt die MSAT-Führung vor Ort und die tägliche technische Aufsicht für einen zugewiesenen API CMO bereit. Agiert als primäre technische Schnittstelle zur Überwachung der Leistung, Koordination von Untersuchungen und Behebung technischer Probleme, die die Versorgung beeinträchtigen könnten. Führt die Bereitschaftsverfolgung für Technologietransfers und Lebenszyklusänderungen durch und stimmt Datenpakete, Meilensteine und Risikokontrollen mit CMC und Qualität ab. Bewertet technische Risiken bei Prozess-/Material-/Standortänderungen und eskaliert Auswirkungen frühzeitig mit klaren Optionen. Arbeitet mit dem CMO zusammen, um nachhaltige Verbesserungen voranzutreiben und eine inspectionsbereite technische Dokumentation sowie Wissensmanagement aufrechtzuerhalten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Technische Aufsicht des CMO: Agiert als primäre MSAT-technische Schnittstelle für den zugewiesenen CMO, führt technische Governance-Routinen und Leistungsüberwachung durch. Koordiniert die Lösung technischer Probleme und Verbesserungsmaßnahmen mit Verantwortlichen, Zeitplänen und Wirksamkeitsprüfungen. Produziert Ergebnisse wie wöchentliche/monatliche Governance-Pakete, Problemlisten und Verbesserungsaktionsverfolgungen.
- Transfers, Änderungen & Bereitschaft: Führt die Bereitschaftsverfolgung für Transfers/Änderungen (Daten, Protokolle, Meilensteine) durch, eskaliert Risiken und stimmt Minderung ab. Bewertet Auswirkungen auf das Prozessverständnis und die Kontrollstrategie und koordiniert die Abstimmung mit CMC/Qualität. Produziert Ergebnisse wie Bereitschaftsverfolgungen, Änderungsfolgenabschätzungen und technische Risikoanalysen.
- Unterstützung bei Qualitätsereignissen & Dokumentation: Stellt technische Eingaben zu Abweichungen/Untersuchungen/CAPAs mit der Qualität bereit und sorgt für eine qualitativ hochwertige, zeitnahe Schließung. Hält inspectionsbereite Dokumentationen und Wissensmanagement für den zugewiesenen CMO-Bereich aufrecht. Produziert Ergebnisse wie technische Narrative, Nachweispakete und Wissensdatenbanken.
Erforderliche Qualifikationen
BS+ in Ingenieurwesen / Lebenswissenschaften (oder verwandte Bereiche). 10–12 Jahre MSAT / Prozessengineering / CMC API-Unterstützung mit externer Standortbereitschaft. Nachgewiesene technische Führungsqualitäten und Problemlösungsfähigkeiten im Partnerumfeld.
Bevorzugte Qualifikationen
Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Unterstützung von CMO-Audits/Inspektionen und regulatorischen Antworten. Erfahrung in der Aufsicht über mehrere Standorte/Partner.
Schlüsselkompetenzen
- Technische Aufsicht gegenüber CMO, Governance-Routinen und Leistungsüberwachung; Problemlösung und Schließdisziplin.
- Durchführung von Technologietransfers, Bereitschaftsverfolgung, Meilenstein-Governance, Abhängigkeiten und Risikomanagement.
- Technische Unterstützung bei Abweichungen/Untersuchungen/CAPAs, Ursachenanalyse und Präventionsfokus in Partnerumgebungen.
- Bewertung der Auswirkungen von Änderungen und Bewusstsein für Kontrollstrategien, inspectionsbereite Dokumentation und Wissensmanagement.
- Führungsqualitäten über Funktionsgrenzen hinweg, Eskalation und kommunikationsbereite technische Risiko-/Entscheidungsmitteilungen.
Rechtliches und Beschäftigung
Bewerber müssen zum Zeitpunkt der Bewerbung berechtigt sein, im Land der Beschäftigung zu arbeiten. Madrigal ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Beschäftigungsentscheidungen basieren auf Qualifikationen, Verdiensten und geschäftlichen Bedürfnissen. Madrigal verpflichtet sich, ein integratives und diverses Arbeitsumfeld zu fördern und diskriminiert nicht aufgrund von rechtlich geschützten Merkmalen. Madrigal verarbeitet Ihre personenbezogenen Daten im Zusammenhang mit seinen Rekrutierungs- und Talentbeschaffungsaktivitäten gemäß den geltenden Datenschutzgesetzen. Weitere Informationen darüber, wie Ihre personenbezogenen Daten verarbeitet werden, sowie Einzelheiten zu Ihren Rechten und deren Ausübung sind in unserer Datenschutzerklärung für Bewerber enthalten, die Ihnen zur Verfügung gestellt wird, wenn Sie sich über Workday bewerben.
Associate Director, MSAT API Arbeitgeber: Madrigal - Switzerland
Madrigal ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine dynamische und inklusive Unternehmenskultur auszeichnet, die wissenschaftliche Exzellenz und Zusammenarbeit fördert. Als Teil unseres Teams haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden therapeutischen Fortschritten zu arbeiten und Ihre Karriere durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten voranzutreiben. Unsere engagierte Belegschaft wird durch ein starkes Gemeinschaftsgefühl verbunden, das den Kampf gegen MASH in den Mittelpunkt stellt und Ihnen die Chance gibt, einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Madrigal - Switzerland zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Madrigal - Switzerland aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Madrigal - Switzerland vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Madrigal - Switzerland passt.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Madrigal - Switzerland entscheidend sein, um deine Qualifikation für Associate Director, MSAT API zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Madrigal - Switzerland im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Madrigal - Switzerland einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Madrigal - Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Madrigal - Switzerland könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Madrigal - Switzerland wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Madrigal - Switzerland sicher beeindruckend ist.
