Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe Design-Verification für innovative Medizinprodukte durch.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Remote-Arbeit.
- Weitere Informationen: Vollzeitprojekt mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten und internationalem Netzwerk.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung in Design Verification.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Für unseren Kunden besetzen wir folgende Position auf freiberuflicher Basis.
Aufgabenprofil
- Planung, Koordination und Durchführung von Design-Verification-Aktivitäten für komplexe Medizinprodukte und Drug-Delivery-Systeme
- Entwicklung und Umsetzung von Verifikationsstrategien auf Basis von System- und Produktanforderungen
- Erstellung von Testplänen, Testfällen, Testprotokollen und Verifikationsberichten
- Sicherstellung einer lückenlosen Traceability zwischen Anforderungen, Tests und Ergebnissen innerhalb von Polarion ALM
- Definition und Pflege von Verification-Matrizen und Requirements-Traceability-Matrizen
- Analyse, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen, Defects und Corrective Actions
- Design Reviews sowie technischen Reviews im Entwicklungsprozess
- Enge Zusammenarbeit mit Systems Engineering, Product Development, Quality Assurance und Regulatory Affairs
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und Kombinationprodukte
Qualifikationsprofil
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biomedizintechnik, Maschinenbau, Systems Engineering oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Design Verification, Systems Verification oder Verification & Validation (V&V)
- Erfahrung in der Entwicklung von Verification Strategies, Design Verification Plans, Test Cases, Verification Protocols, Verification Reports
- Sehr gute Kenntnisse in Polarion ALM
- Erfahrung im Anforderungsmanagement sowie in der Sicherstellung von End-to-End Traceability
- Erfahrung mit Drug-Device Combination Products oder Drug-Delivery-Systemen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971, EU MDR, FDA Design Controls)
- Erfahrung mit Autoinjektoren, Pens, Wearables oder anderen Drug-Delivery-Plattformen
Wir bieten
- Projektstart: Mitte Oktober 2026
- Projektlaufzeit: 6 Monate+
- Auslastung: Vollzeit
- Einsatzort: Hauptsächlich Remote / ggf. einzelne Tage Vorort in Ludwigshafen
Experte Design Verification (m/w/d) in Ludwigshafen Arbeitgeber: mamgo | Talente ? Jobs
Als Arbeitgeber in der Energiebranche bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Ihre Karriere aktiv zu gestalten und sich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln. Mit flexiblen Arbeitszeiten, 30 Tagen Urlaub und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten schaffen wir eine positive Arbeitskultur, die auf Teamarbeit und persönlichem Wachstum basiert. Zudem profitieren Sie von attraktiven Shopping-Rabatten und einem Budget für Homeoffice-Equipment, um Ihre Work-Life-Balance zu optimieren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Experte Design Verification (m/w/d) in Ludwigshafen mit Bravour zu bestehen
Design Verification
Verifikationsstrategien
Testpläne
Testfälle
Testprotokolle
Verifikationsberichte
Traceability
