Asset Operation Manager - Pharma Produktion / Sterile Manufacturing

Für einen langfristigen Einsatz am Standort Kaiseraugst suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Asset Operation Manager (m/w/d). In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Koordinationsfunktion innerhalb einer pharmazeutischen Produktionsumgebung und tragen massgeblich dazu bei, einen stabilen, effizienten und GMP-konformen Anlagenbetrieb sicherzustellen.

Der Fokus liegt auf der operativen Steuerung von Anlagen, Prozessen und produktionsnahen Aktivitäten. Neben der Sicherstellung einer möglichst störungsfreien Produktion stehen kontinuierliche Verbesserungen, Schnittstellenmanagement sowie die Unterstützung bei der Implementierung einer neuen Produktionsanlage im Vordergrund.

Rahmenbedingungen

• Startdatum: Spätester Start:
• Einsatzdauer: bis Verlängerung: eher unwahrscheinlich
• Pensum: 80-100%
• Arbeitsort: Kaiseraugst
• Home Office: bis 1 Tag pro Woche
• Reisetätigkeit: ca. 5%
• Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
• Teamgrösse: 4 Personen
• Bereich: Manufacturing Unit Antibiotics
• Umziehzeit: 15 Minuten

Ihre Aufgaben

• Unterstützung und Stellvertretung des Asset Leads im operativen Tagesgeschäft
• Sicherstellung eines reibungslosen, stabilen und GMP-konformen Produktionsbetriebs
• Treffen operativer Entscheidungen bei Abwesenheit des Asset Leads in Abstimmung mit relevanten Führungskräften
• Sicherstellung der Betriebsbereitschaft von Anlagen, Prozessen und kritischen Materialien
• Schichtübergreifende Koordination der Produktionsabläufe in enger Zusammenarbeit mit den Team Leads
• Funktion als zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Material Management, MSAT, Engineering und globalen Funktionen
• Planung und Abstimmung von Shutdown-Aktivitäten gemeinsam mit den operativen Teams
• Analyse von Risiken, Engpässen und Optimierungspotenzialen sowie Einleitung geeigneter Massnahmen
• Unterstützung bei kritischen Vorfällen und Troubleshooting-Aktivitäten zusammen mit Asset Excellence und Teamleitenden
• Mitarbeit an Projektaktivitäten im Zusammenhang mit der Implementierung einer neuen Produktionsanlage
• Unterstützung bei Optimierungen, Tests, Validierungen und Qualifizierungen von Anlagen, Prozessen und Produkten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Technik oder eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
• Mindestens 5 bis 10 Jahre relevante Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder technisch-regulierten Produktionsumfeld
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Darreichungsformen
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie sicheres Verständnis regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit Change- und Abweichungsmanagementsystemen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, schriftlich und mündlich
• Ausgeprägte Koordinationsfähigkeit und Freude an der Arbeit mit verschiedenen Schnittstellen
• Strukturierte, belastbare und flexible Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
• Offenheit für neue Prozesse, Technologien und wechselnde Anforderungen

Idealer Hintergrund

Die Rolle eignet sich besonders für Kandidat:innen mit Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion, die bereits operative Verantwortung übernommen haben und sich sicher in einem GMP-regulierten Umfeld bewegen. Besonders relevant sind Kenntnisse in Produktionskoordination, Anlagenbetrieb, Abweichungen, Changes, Validierung, Qualifizierung und interdisziplinärer Zusammenarbeit mit Bereichen wie MSAT, Engineering, QA/QC und Material Management.