Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite komplexe GxP-Audits und entwickle innovative Qualitätsstrategien.
- Unternehmen: Führendes internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Home Office, flexible Arbeitszeiten und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem internationalen Umfeld mit exzellenten Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaqualität und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in Quality Assurance und GxP-Audits erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 € pro Jahr.
MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus! Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie zahlreiche Möglichkeiten! ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und begleiten unsere Kunden in der gesamten Schweiz, um ihre Aufgaben und Projekte erfolgreich umzusetzen.
Für unseren Kunden, ein international führendes Unternehmen der Pharmaindustrie in Basel, suchen wir einen erfahrenen Senior Quality Lead (m/w/d).
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Quality-Strategien, der Leitung komplexer GxP-Audits sowie der Sicherstellung regulatorischer Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Rahmendaten
- Standort: Basel, Schweiz
- Start: Ab sofort
- Spätester Start:
- Einsatzdauer: 12 Monate mit Verlängerungsoption
- Pensum: 100%
- Home Office: Bis zu 2 Tage pro Woche
- Teamgrösse: 5 Mitarbeitende
- Reisetätigkeit: Keine
Ihre Aufgaben
- Qualitätsstrategie und Risikomanagement
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien auf Produkt-, Prozess- und Organisationsebene
- Aufbau und Pflege von Beziehungen zu relevanten Stakeholdern
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und Risiken
- Ableitung fundierter Handlungsempfehlungen zur kontinuierlichen Verbesserung
- Audits und Qualitätsbewertungen
- Planung, Leitung und Durchführung komplexer GxP-Audits und Qualitätsbewertungen
- Bewertung von Audit-Ergebnissen und Ableitung übergeordneter Qualitätsaussagen
- Präsentation von Ergebnissen und Risiken gegenüber Senior Management und relevanten Stakeholdern
- Inspektions- und Behördenmanagement
- Vorbereitung und Begleitung von Health-Authority-Inspektionen
- Unterstützung bei der Erstellung von Trainingsmaterialien und Inspektionsdokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Prozessverbesserung und Qualitätsinitiativen
- Leitung strategischer Qualitätsprojekte und Initiativen
- Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Qualitätsstandards
- Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur innerhalb der Organisation
- Zusammenarbeit und Stakeholder Management
- Enge Zusammenarbeit mit internationalen und funktionsübergreifenden Teams
- Beratung von Führungskräften in qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Förderung erfolgreicher Partnerschaften innerhalb globaler Matrixstrukturen
Ihr Profil
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung von GxP-Audits und komplexen Qualitätsprojekten
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie GCP, GVP, FDA-Richtlinien, EU-Regularien, ICH-Guidelines sowie IVD-/Medical-Device-Regularien
- Tiefes Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses und globaler regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung mit Audit-Management-Systemen sowie Reporting- und Analysetools
- Erfahrung in Clinical Operations oder im Bereich Systemvalidierung von Vorteil
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
- Ausgeprägte Leadership- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Strategisches Denkvermögen und starke analytische Kompetenzen
- Hohe Eigenverantwortung und selbstständige Arbeitsweise
- Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Erfahrung in internationalen Matrixorganisationen
Interessiert? Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance, GxP Audits und pharmazeutische Entwicklung und suchen eine anspruchsvolle Position in einem internationalen Umfeld?
Senior Quality Lead Arbeitgeber: Manpower Basel
Manpower Basel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Einhaltung von GxP-Vorgaben in der Logistik konzentriert. Mit einer positiven Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert, sowie flexiblen Arbeitszeiten und der Option auf Homeoffice, unterstützt das Unternehmen seine Mitarbeiter dabei, ihre beruflichen Ziele zu erreichen und gleichzeitig eine ausgewogene Work-Life-Balance zu genießen.
