Auf einen Blick
- Aufgaben: Optimierung von Downstream-Prozessen in der biopharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biopharma-Branche mit starkem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der biopharmazeutischen Produktion und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und 3-5 Jahre Erfahrung im Downstream Processing.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für die B91 Manufacturing Unit SUT innerhalb der Basel Drug Substance Manufacturing suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Process Engineering Downstream. In dieser Funktion unterstützen Sie die sichere, robuste und qualitativ hochwertige Herstellung von Antikörpern in einem GMP-regulierten Umfeld. Als Teil des RePeng-Teams, Recipe and Process Engineering, arbeiten Sie eng mit Manufacturing, Quality, MSAT, Entwicklung, Innovation und Regulatory zusammen. Ihr Fokus liegt auf der Optimierung von Downstream-Prozessen, der Unterstützung des laufenden Produktionsbetriebs sowie der Umsetzung von Prozessverbesserungen und technologischen Weiterentwicklungen.
Gesucht wird eine Person mit fundierter Erfahrung im Downstream Processing und/oder Upstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte, idealerweise mit direktem Bezug zu Large Molecules Drug Substance, Single-Use-Technologien oder Edelstahl-Anlagen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion zur Sicherstellung robuster, effizienter und GMP-konformer Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
- Unterstützung der Schichten bei Prozessfragen, Troubleshooting und operativen Herausforderungen
- Planung und Koordination von Ursachenanalysen und Troubleshooting-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, MSAT und weiteren Schnittstellen
- Bearbeitung von geplanten und ungeplanten Ereignissen gemäss GMP-Vorgaben
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte, insbesondere MES-basierter Batch Record Review
- Sicherstellung der Einhaltung des internen Qualitätssystems sowie relevanter cGMP-Anforderungen
- Leitung oder Unterstützung von Prozessoptimierungsprojekten sowie Einführung neuer Technologien oder Produkte
- Planung, Moderation, Durchführung und Aktualisierung von Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen der kommerziellen Herstellung
- Identifikation, Bewertung und Reduktion von GMP-Compliance-Risiken
- Übernahme von Verantwortung als Prozess-Owner an der Schnittstelle zwischen Manufacturing, Science and Technology
- Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumentationen und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
- Bei Bedarf Vertretung des Standorts in Netzwerkinitiativen und globalen Communities
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Bioprozesstechnik oder vergleichbar
- Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Downstream Processing
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse im GMP- und cGMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse inklusive schriftlicher Ausdrucksfähigkeit, da Deutsch die lokale Arbeitssprache ist
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
- Hohe Selbständigkeit, strukturierte Arbeitsweise und Freude an einer Self-Directed-Teamumgebung
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
Von Vorteil:
- Hands-on Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen
- Erfahrung mit Edelstahl-Anlagen oder Single-Use-Technologien
- Erfahrung mit technischen Transfers
- Kenntnisse im Qualitätsrisikomanagement, QRM
- Erfahrung mit MES-basiertem Batch Record Review
- Erfahrung in Audit- oder Inspektionssituationen
- Erfahrung in Prozessoptimierungen, Troubleshooting und Einführung neuer Technologien
Die ideale Person bringt fundierte Erfahrung im Downstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte mit und kennt die Anforderungen einer GMP-regulierten Produktionsumgebung. Besonders relevant sind praktische Kenntnisse in der Herstellung von Large Molecules Drug Substance, Erfahrung mit Prozessabweichungen, Ursachenanalysen, Batch Record Review sowie Qualitätsrisikomanagement. Neben der fachlichen Tiefe sind Kommunikationsstärke, Eigenverantwortung und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, MSAT sowie globalen Funktionen entscheidend. Die Rolle eignet sich besonders für Kandidat:innen, die sowohl operativ nahe an der Produktion arbeiten als auch technische und regulatorische Themen strukturiert bearbeiten können.
Downstream Process Engineer – Biopharma GMP Arbeitgeber: Manpower Basel
Als Arbeitgeber in der biopharmazeutischen Industrie bietet unser Unternehmen in Basel eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der Prozessoptimierung und Technologieeinführung. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen, die eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichen, und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Zusammenarbeit schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Downstream Process Engineer – Biopharma GMP erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche ins Gespräch zu kommen. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups und sprich mit Fachleuten über ihre Erfahrungen. Das kann dir nicht nur wertvolle Einblicke geben, sondern auch Türen öffnen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika. Wir bei StudySmarter glauben, dass Eigeninitiative oft belohnt wird!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die spezifische Rolle, für die du dich bewirbst. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. So zeigst du, dass du wirklich interessiert bist und gut vorbereitet bist.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du dich mit uns auseinandergesetzt hast und erleichtert den Prozess für alle Beteiligten. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Downstream Process Engineer – Biopharma GMP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du ins Team passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei konkret und präzise!:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten beschreibst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit im Downstream Processing und wie du Herausforderungen gemeistert hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger!
Zeig deine Leidenschaft!:Wir suchen nach Menschen, die für das, was sie tun, brennen. Lass in deinem Anschreiben durchscheinen, warum du dich für die biopharmazeutische Produktion interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Korrekturlesen nicht vergessen!:Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies alles nochmal durch oder lass jemanden drüber schauen. Achte besonders auf Rechtschreibung und Grammatik, denn das zeigt, dass du Wert auf Details legst. Und vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP- und cGMP-Vorgaben vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualität und Compliance verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Downstream-Prozesse optimiert oder Troubleshooting betrieben hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit effektiv mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte voranzutreiben.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Technologien, die verwendet werden, um die Prozesse zu optimieren.
