Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von klinischen Studienprodukten im globalen Liefernetzwerk.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, 40% Home Office, und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Wachsendes Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch Qualitätsmanagement in klinischen Studien.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fach und 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsprofi, der dem IMP Quality Distribution-Team beitritt. In dieser Rolle helfen Sie, die Qualität und Compliance von Investigational Medicinal Products (IMP) in der globalen klinischen Lieferkette sicherzustellen, gemäß internationalen GMP- und GDP-Standards.
Allgemeine Informationen
- Startdatum:
- Letztes mögliches Startdatum:
- Dauer: 12 Monate
- Verlängerung: sehr wahrscheinlich
- Standort: Basel
- Arbeitsbelastung: 100%
- Home Office: 40% möglich, 60% vor Ort
- Reisen: keine
- Team: 7 Personen
- Abteilung: IMP Quality Distribution
- Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
Hintergrund
IMP Quality Distribution ist Teil der Global Quality Assurance und verantwortlich für die Aufrechterhaltung der Qualität und Compliance von klinischen Prüfmaterialien in der globalen Lieferkette. Das Team bietet QA-Überwachung für das globale IMP-Vertriebsnetzwerk und arbeitet eng mit wichtigen Stakeholdern im Global Clinical Supply Chain Management Distribution zusammen. Diese Position bietet einen globalen Umfang und spielt eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der Produktqualität, der regulatorischen Compliance und der zuverlässigen Versorgung für klinische Studien.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Als Delegierter der Schweizer verantwortlichen Person / FvP für qualitätsbezogene Entscheidungsfindung fungieren
- Globale QA-Überwachung des IMP-Vertriebsnetzwerks und relevanter Schnittstellen der klinischen Lieferkette aufrechterhalten
- Leitung von Abweichungsmanagementaktivitäten, einschließlich Bewertungen der Auswirkungen auf die Produktqualität
- Überprüfung und Bewertung von endgültigen Bewertungen, Qualitätsaussagen und CAPA-Vorschlägen von Dritten
- Sicherstellen, dass vorgeschlagene CAPAs angemessen und im Einklang mit den regulatorischen Erwartungen sind
- Verwaltung von Qualitätsdokumentationen und Änderungsunterlagen während ihres gesamten Lebenszyklus
- Einrichtung, Überprüfung und Genehmigung interner Verfahren und externer Geschäftsdokumente
- Unterstützung und Durchführung von GxP-Inspektionen und Audits
- Management von Temperaturabweichungsbewertungen für klinische Studien
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Expertenaussagen und Qualitätsmeinungen
- Überprüfung und Genehmigung von IMP-Liefer- und Freigabeflussdiagrammen, Transferanfragen und Expertenmeinungen
- Einrichtung und Genehmigung von Master Quality Agreements und Qualitätsvereinbarungen
- Management von Beschwerdeprozessen für klinische Studien innerhalb des Roche-Netzwerks
- Unterstützung qualitätsbezogener und geschäftsgetriebener Projekte innerhalb des IMP-Vertriebsnetzwerks
- Förderung kontinuierlicher Verbesserungsaktivitäten
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP/GDP, Good Documentation Practices und internen PQS-Anforderungen
Anforderungen
- Bachelor-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich, wie Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwesen
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung mit starkem Fokus auf Compliance
- Starkes Wissen über regulierte GxP-Umgebungen, insbesondere GMP und GDP
- Erfahrung mit Qualitätsprozessen wie Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement, Audits oder Inspektionen
- Fließende Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Unabhängiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
- Fähigkeit, komplexe Qualitätsthemen zu bewerten und fundierte Entscheidungen zu treffen
- Starke Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern
Nice to Have
- Erfahrung mit Veeva Vault QMS
- Frühere Roche-Erfahrung
- PTQ-Erfahrung
- Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere mit Depots
- Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Ideales Profil
Der ideale Kandidat ist ein erfahrener QA-Profi mit einer starken Compliance-Mentalität und solidem Wissen über GMP/GDP-Anforderungen. Er ist sicher im Umgang mit Qualitätsentscheidungen, Abweichungen, CAPA, Dokumentation und inspektionsbezogenen Themen in einem internationalen Umfeld. Erfahrung in der klinischen Lieferkette, IMP-Verteilung oder Lieferanten-/Depotmanagement wäre ein großer Vorteil.
Global Quality Manager imP Distribution / QA Compliance Manager Clinical Supply Chain Arbeitgeber: Manpower Basel
Als Global Quality Manager im IMP Distribution Team in Basel bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, das sich der Qualität und Compliance von klinischen Prüfprodukten widmet. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliche Verbesserung und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen flexible Arbeitsmodelle mit bis zu 40% Home Office ermöglichen. Profitieren Sie von einer engagierten Teamatmosphäre und vielfältigen Wachstumschancen in einem Unternehmen, das sich für höchste Standards in der Arzneimittelversorgung einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Quality Manager imP Distribution / QA Compliance Manager Clinical Supply Chain erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Manpower Basel zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Manpower Basel wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Manpower Basel, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Quality Manager imP Distribution / QA Compliance Manager Clinical Supply Chain mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Manpower Basel als Global Quality Manager imP Distribution / QA Compliance Manager Clinical Supply Chain bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Manpower Basel von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Manpower Basel passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Manpower Basel zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Manpower Basel nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
