Hintergrund
Für den Bereich Pharma Engineering Solutions suchen wir eine erfahrene und qualifizierte Persönlichkeit als MES Ingenieur/in am Standort Basel.
Die Organisation erbringt professionelle Engineering-Dienstleistungen für interne Kunden in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Launch, Marktproduktion, Verpackung, Lager und Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst. Der Schwerpunkt liegt auf der Planung, Realisierung sowie dem Betriebsengineering von Produktionsanlagen in einem GMP-regulierten Umfeld.
Als Mitglied des MES-Teams unterstützen Sie die Produktionsbereiche Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing. Neben dem operativen Support der laufenden Produktion wirken Sie aktiv an der Weiterentwicklung der MES-Systemlandschaft mit und tragen dazu bei, Produktionsprozesse nachhaltig und compliant zu gestalten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Verantwortung für das Dokumentenmanagement innerhalb des MES-Teams - Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, Risikoanalysen sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation - Sicherstellung des Betriebs und der Administration der MES-Systeme gemeinsam mit dem Team - Durchführung von Fehleranalysen sowie nachhaltiger Problembehebung - Mitarbeit im Bereitschaftsdienst - Analyse neuer Business-Anforderungen und Unterstützung bei der Konzeption und Implementierung geeigneter MES-Lösungen - Unterstützung bei Change-Control-Prozessen - Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss GMP- und Roche-Richtlinien - Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-, Data-Integrity- und Validierungsanforderungen
Fachliche Anforderungen (Must-Haves)
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren technischen Fachgebiet - Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit Schwerpunkt MES-Systeme - Nachweisbare Erfahrung in der Betreuung und Administration von Manufacturing Execution Systems - Fundierte Kenntnisse in den Bereichen: - GMP - Compliance - Computer System Validation (CSV) - Data Integrity - IT-Architekturen - Erfahrung in der Erstellung und Pflege von: - SOPs - Risikoanalysen - Validierungsdokumentation - Dokumentations- und Qualitätssystemen - Verhandlungssichere Deutschkenntnisse - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Anforderungen
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise - Hohe Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit - Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung - Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten - Teamfähigkeit sowie professionelles Auftreten - Bereitschaft, Verantwortung für qualitätskritische Systeme in einem regulierten Umfeld zu übernehmen
Wünschenswerte Zusatzqualifikationen (Nice-to-Haves)
- Erfahrung mit Siemens Simatic IT MES - Erfahrung mit Siemens Opcenter Pharma MES - Kenntnisse in Siemens PCS7 - Erfahrung mit PI / OSIsoft - Kenntnisse im Umfeld der automatisierten Herstellung biotechnologischer Produkte - Pharma- oder Biotech-Erfahrung in einer Produktionsumgebung
Einsatzinformationen
- Standort: Basel - Start: - Spätester Start: - Vertragsdauer: 12 Monate - Verlängerung: Voraussichtlich möglich - Pensum: 80-100% - Home Office: Teilweise möglich - Abteilung: Pharma Engineering Solutions
Hinweis
Für diese Position werden ausschliesslich Kandidatinnen und Kandidaten berücksichtigt, die über nachweisbare Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie in der Betreuung von MES-Systemen verfügen. Bewerbungen ohne relevante MES-, CSV- oder Compliance-Erfahrung können im Auswahlprozess nicht berücksichtigt werden.
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MES Ingenieur/in (80-100%) – Basel Arbeitgeber: Manpower Basel
Die Manpower AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Kundenorientierung fördern wir eine Kultur, in der Engagement und Eigenverantwortung geschätzt werden. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, attraktiven Weiterbildungsmöglichkeiten und einer internationalen Ausrichtung, die spannende Herausforderungen im Bereich Export und Transportlogistik mit sich bringt.
