Auf einen Blick
- Aufgaben: Technische Unterstützung der Produktion im Bereich Downstream Processing und Prozessoptimierung.
- Unternehmen: Manpower AG, führendes Unternehmen für Personallösungen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Home Office nach Absprache, dynamisches Team und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem internationalen Umfeld mit einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der biopharmazeutischen Produktion und arbeite an innovativen Technologien.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und Erfahrung im Downstream Processing.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus! Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten! ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen.
Wir suchen eine/n Professional Process Engineer / Betriebsingenieur Pharma Engineering Drug Substance (m/w/d).
Hintergrund: Für die B91 Manufacturing Unit SUT innerhalb der Basel Drug Substance Manufacturing suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Process Engineering Downstream. In dieser Funktion unterstützen Sie die sichere, robuste und qualitativ hochwertige Herstellung von Antikörpern in einem GMP-regulierten Umfeld. Als Teil des RePeng-Teams, Recipe and Process Engineering, arbeiten Sie eng mit Manufacturing, Quality, MSAT, Entwicklung, Innovation und Regulatory zusammen. Ihr Fokus liegt auf der Optimierung von Downstream-Prozessen, der Unterstützung des laufenden Produktionsbetriebs sowie der Umsetzung von Prozessverbesserungen und technologischen Weiterentwicklungen.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: Spätestmöglicher Start
- Dauer: 12 Monate
- Verlängerung: eher unwahrscheinlich, bei Projektverlängerung möglich
- Arbeitsort: Basel
- Pensum: 100%
- Home Office: nach Absprache möglich, Onsite-Präsenz erforderlich
- Teamgrösse: ca. 15–25 Teammitglieder
Aufgaben und Verantwortlichkeiten: In dieser Rolle übernehmen Sie die technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion im Bereich Downstream Processing. Sie tragen dazu bei, stabile, effiziente und GMP-konforme Herstellungsprozesse sicherzustellen und unterstützen die Schichten bei technischen Fragestellungen sowie im Rahmen des Bereitschaftsdienstes. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion zur Sicherstellung robuster Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
- Unterstützung der Schichten bei Prozessfragen, Troubleshooting und operativen Herausforderungen
- Planung und Koordination von Ursachenanalysen und Troubleshooting-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, MSAT und weiteren Schnittstellen
- Bearbeitung von geplanten und ungeplanten Ereignissen gemäss GMP-Vorgaben
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte, insbesondere MES-basierter Batch Record Review
- Sicherstellung der Einhaltung des internen Qualitätssystems sowie relevanter cGMP-Anforderungen
- Leitung oder Unterstützung von Prozessoptimierungsprojekten sowie Einführung neuer Technologien oder Produkte
- Planung, Moderation, Durchführung und Aktualisierung von Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen der kommerziellen Herstellung
- Identifikation, Bewertung und Reduktion von GMP-Compliance-Risiken
- Übernahme von Verantwortung als Prozess-Owner an der Schnittstelle zwischen Manufacturing, Science and Technology
- Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumentationen und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
- Bei Bedarf Vertretung des Standorts in Netzwerkinitiativen und globalen Communities
Anforderungen: Für diese Position wird eine fachlich starke, selbständige und kommunikative Persönlichkeit gesucht, die Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion oder Entwicklung mitbringt.
Must Haves:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Bioprozesstechnik oder vergleichbar
- Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Downstream Processing
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse im GMP- und cGMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse inklusive schriftlicher Ausdrucksfähigkeit, da Deutsch die lokale Arbeitssprache ist
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
- Hohe Selbständigkeit, strukturierte Arbeitsweise und Freude an einer Self-Directed-Teamumgebung
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
Von Vorteil:
- Hands-on Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen
- Erfahrung mit Edelstahl-Anlagen oder Single-Use-Technologien
- Erfahrung mit technischen Transfers
- Kenntnisse im Qualitätsrisikomanagement, QRM
- Erfahrung mit MES-basiertem Batch Record Review
- Erfahrung in Audit- oder Inspektionssituationen
- Erfahrung in Prozessoptimierungen, Troubleshooting und Einführung neuer Technologien
Gesuchtes Profil: Die ideale Person bringt fundierte Erfahrung im Downstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte mit und kennt die Anforderungen einer GMP-regulierten Produktionsumgebung. Besonders relevant sind praktische Kenntnisse in der Herstellung von Large Molecules Drug Substance, Erfahrung mit Prozessabweichungen, Ursachenanalysen, Batch Record Review sowie Qualitätsrisikomanagement. Neben der fachlichen Tiefe sind Kommunikationsstärke, Eigenverantwortung und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, MSAT sowie globalen Funktionen entscheidend. Die Rolle eignet sich besonders für Kandidat:innen, die sowohl operativ nahe an der Produktion arbeiten als auch technische und regulatorische Themen strukturiert bearbeiten können.
Process Engineer - BS Arbeitgeber: Manpower Basel
Manpower AG bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und Innovation setzt. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung profitieren Sie von umfangreichen Schulungsprogrammen und der Chance, an spannenden Projekten in der biopharmazeutischen Industrie teilzunehmen. Die Lage in Basel ermöglicht Ihnen nicht nur eine hervorragende Lebensqualität, sondern auch den Zugang zu einem Netzwerk von Fachleuten und Unternehmen in einer der führenden Regionen für Life Sciences.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Process Engineer - BS erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über Projekte oder Erfahrungen, die dich motiviert haben, und wie du zur Optimierung von Prozessen beitragen kannst. Das hebt dich von anderen Bewerbern ab.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Process Engineer - BS mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau zu dieser Position als Process Engineer passt. Lass deine Leidenschaft für die biopharmazeutische Produktion durchscheinen!
Betone deine Erfahrungen:Wir suchen jemanden mit solider Erfahrung im Downstream Processing. Stelle sicher, dass du relevante Projekte und Erfolge in deinem Lebenslauf hervorhebst. Zeig uns, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Technologien du beherrschst!
GMP ist ein Muss!:Da wir in einem GMP-regulierten Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse in diesem Bereich klar darstellst. Erwähne spezifische Erfahrungen, die du in der Einhaltung von GMP-Standards gesammelt hast, um uns zu überzeugen!
Bewirb dich über unsere Website:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. Dort findest du alle Informationen und kannst deine Unterlagen direkt hochladen. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP- und cGMP-Vorgaben vertraut, die für die Position als Process Engineer wichtig sind. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass Prozesse diesen Standards entsprechen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Troubleshooting betrieben oder Prozessoptimierungen durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten während des Interviews zu demonstrieren.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in interdisziplinären Teams zu sprechen. Betone, wie du zur Kommunikation und zum Erfolg des Teams beigetragen hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Herausforderungen im Team zu erfahren.
