Auf einen Blick
- Aufgaben: Technische Unterstützung der Produktion im Downstream Processing und Prozessoptimierung.
- Unternehmen: Innovatives biopharmazeutisches Unternehmen in Basel mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Team von 15-25 Personen, Möglichkeit für Home Office nach Absprache.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der biopharmazeutischen Produktion und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und Erfahrung im Downstream Processing.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Hintergrund
Für die B91 Manufacturing Unit SUT innerhalb der Basel Drug Substance Manufacturing suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Process Engineering Downstream. In dieser Funktion unterstützen Sie die sichere, robuste und qualitativ hochwertige Herstellung von Antikörpern in einem GMP-regulierten Umfeld. Als Teil des RePeng-Teams, Recipe and Process Engineering, arbeiten Sie eng mit Manufacturing, Quality, MSAT, Entwicklung, Innovation und Regulatory zusammen. Ihr Fokus liegt auf der Optimierung von Downstream-Prozessen, der Unterstützung des laufenden Produktionsbetriebs sowie der Umsetzung von Prozessverbesserungen und technologischen Weiterentwicklungen.
Gesucht wird eine Person mit fundierter Erfahrung im Downstream Processing und/oder Upstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte, idealerweise mit direktem Bezug zu Large Molecules Drug Substance, Single-Use-Technologien oder Edelstahl-Anlagen.
Allgemeine Informationen
- Startdatum: Spätestens möglicher Start:
- Dauer: 12 Monate
- Verlängerung: eher unwahrscheinlich, bei Projektverlängerung möglich
- Arbeitsort: Basel
- Pensum: 100%
- Home Office: nach Absprache möglich, Onsite-Präsenz erforderlich
- Teamgröße: ca. 15–25 Teammitglieder
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
In dieser Rolle übernehmen Sie die technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion im Bereich Downstream Processing. Sie tragen dazu bei, stabile, effiziente und GMP-konforme Herstellungsprozesse sicherzustellen und unterstützen die Schichten bei technischen Fragestellungen sowie im Rahmen des Bereitschaftsdienstes.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion zur Sicherstellung robuster Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
- Unterstützung der Schichten bei Prozessfragen, Troubleshooting und operativen Herausforderungen
- Planung und Koordination von Ursachenanalysen und Troubleshooting-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, MSAT und weiteren Schnittstellen
- Bearbeitung von geplanten und ungeplanten Ereignissen gemäss GMP-Vorgaben
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte, insbesondere MES-basierter Batch Record Review
- Sicherstellung der Einhaltung des internen Qualitätssystems sowie relevanter cGMP-Anforderungen
- Leitung oder Unterstützung von Prozessoptimierungsprojekten sowie Einführung neuer Technologien oder Produkte
- Planung, Moderation, Durchführung und Aktualisierung von Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen der kommerziellen Herstellung
- Identifikation, Bewertung und Reduktion von GMP-Compliance-Risiken
- Übernahme von Verantwortung als Prozess-Owner an der Schnittstelle zwischen Manufacturing, Science and Technology
- Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumentationen und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
- Bei Bedarf Vertretung des Standorts in Netzwerkinitiativen und globalen Communities
Anforderungen
Für diese Position wird eine fachlich starke, selbständige und kommunikative Persönlichkeit gesucht, die Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion oder Entwicklung mitbringt.
Must Haves
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Bioprozesstechnik oder vergleichbar
- Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Downstream Processing
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse im GMP- und cGMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse inklusive schriftlicher Ausdrucksfähigkeit, da Deutsch die lokale Arbeitssprache ist
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
- Hohe Selbständigkeit, strukturierte Arbeitsweise und Freude an einer Self-Directed-Teamumgebung
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
Von Vorteil
- Hands-on Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen
- Erfahrung mit Edelstahl-Anlagen oder Single-Use-Technologien
- Erfahrung mit technischen Transfers
- Kenntnisse im Qualitätsrisikomanagement, QRM
- Erfahrung mit MES-basiertem Batch Record Review
- Erfahrung in Audit- oder Inspektionssituationen
- Erfahrung in Prozessoptimierungen, Troubleshooting und Einführung neuer Technologien
Gesuchtes Profil
Die ideale Person bringt fundierte Erfahrung im Downstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte mit und kennt die Anforderungen einer GMP-regulierten Produktions.
Process Engineer (m/w/d) (EW) - BS Arbeitgeber: Manpower Basel
Als Arbeitgeber in der biopharmazeutischen Industrie bietet unser Unternehmen in Basel eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich Prozessoptimierung und Technologieeinführung. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen, die eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichen, während Sie an der Herstellung hochwertiger Antikörper in einem GMP-regulierten Umfeld mitwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Process Engineer (m/w/d) (EW) - BS erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil bei der Jobsuche verschaffen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, die deine Fähigkeiten im Downstream Processing unter Beweis stellen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Process Engineer (m/w/d) (EW) - BS mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn wir deine Bewerbung lesen, wollen wir dich kennenlernen! Zeig uns deine Persönlichkeit und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden. Lass deine Leidenschaft für das Process Engineering durchscheinen!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Grammatik und Rechtschreibung sind wichtig, besonders in einem GMP-regulierten Umfeld. Ein sauberer Auftritt zeigt, dass du sorgfältig arbeitest und die Anforderungen ernst nimmst.
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Downstream Processing klar darstellst. Erkläre, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Herausforderungen bei uns vorbereiten und welche Erfolge du erzielt hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP- und cGMP-Vorgaben vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualität und Compliance verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Troubleshooting betrieben oder Prozessoptimierungen durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv im Team gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wo du interdisziplinär gearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte voranzutreiben.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen, die dir helfen zu verstehen, wie das Team arbeitet und welche Erwartungen an die Zusammenarbeit bestehen. Das zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, dich in die Teamdynamik einzufügen.
