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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen von GMP-konformen Prozessen und Dokumentationen in der Qualitätskontrolle.
- Arbeitgeber: Manpower AG, führendes Unternehmen für Personallösungen mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Andere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem unterstützenden und modernen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität pharmazeutischer Produkte und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder langjährige GMP-Erfahrung erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
MANPOWER AG - Ihre Karriere, unser Fokus! Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten! ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen.
Wir suchen eine/n Quality Control Compliance Specialist / GMP Compliance Expert (m/w/d) - Basel. Für den Bereich Analytical Development & Quality Control innerhalb der technischen Entwicklung synthetischer Moleküle suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im GMP- und Quality-Compliance-Umfeld. Die Abteilung unterstützt die Entwicklung und Freigabe pharmazeutischer Produkte von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Versorgung und arbeitet dabei eng mit Forschung, Entwicklung, Produktion, MS&T sowie Qualitätsfunktionen zusammen.
Im Fokus dieser Position steht die GMP-konforme Bearbeitung und Steuerung von Compliance Records innerhalb der Quality-Control-Organisation. Dazu gehören insbesondere Abweichungen, Change Controls und CAPAs. Die Rolle ist stark schnittstellenorientiert und erfordert eine präzise Arbeitsweise, sehr gute Dokumentationsfähigkeiten sowie ein solides Verständnis regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld.
Rahmenbedingungen
- Start: asap
- Spätester Start:
- Dauer: 12 Monate
- Verlängerung: eher unwahrscheinlich
- Pensum: 100%
- Arbeitsort: Basel, B90
- Homeoffice: 40%
- Reisetätigkeit: keine
- Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
- Team: Kernteam mit 3 Kolleg:innen, Gesamtteam ca. 30 Personen
- Bereich: Analytical Development & Quality Control
- GMP-Umfeld: Ja
Aufgaben
- Bearbeitung und Koordination von Compliance Records, insbesondere Abweichungen, Changes und CAPAs
- Schnittstellenmanagement mit QA, Wissenschaftler:innen, Senior Management und weiteren Stakeholdern
- Moderation, Unterstützung und Dokumentation von Root-Cause-Analysen
- Aktive Teilnahme an Quality Review Boards sowie weiteren qualitätsrelevanten Gremien
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen sowie Audits
- Vorbereitung und Präsentation relevanter Dokumentationen gegenüber Auditoren und Behördeninspektoren
- Sicherstellung eines angemessenen GMP-Standards innerhalb der Abteilung
- Kritische Prüfung und Bewertung eigener Arbeitsergebnisse
- Erstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar
- Alternativ: Ausbildung als Labortechniker:in mit mehr als 10 Jahren fundierter GMP-Erfahrung auf hohem Niveau
- 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
- Nachweisbare praktische Erfahrung im cGMP-Umfeld
- Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, Change Controls und CAPAs
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit QMS-Systemen wie Veeva Vault, TrackWise oder vergleichbaren Tools
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für Dokumentation und Stakeholder-Kommunikation
- Strukturierte, genaue und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu dokumentieren und adressatengerecht zu kommunizieren
Von Vorteil
- Erfahrung bei Roche
- Erfahrung als Deviation Owner, CAPA Owner oder in einer QA-Funktion
- Gute Deutschkenntnisse für die interne Kommunikation
- Erfahrung in der Vorbereitung oder Begleitung von Audits und Inspektionen
- Kenntnisse im analytischen Umfeld, z. B. QC, Analytical Development oder pharmazeutische Laborumgebung
Ideales Profil
Der ideale Kandidat bringt einen naturwissenschaftlichen Hintergrund sowie solide Erfahrung im GMP-regulierten Pharma- oder Biotech-Umfeld mit. Besonders wichtig ist praktische Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs sowie ein gutes Verständnis für Qualitätsprozesse innerhalb einer QC- oder QA-Organisation. Gesucht wird eine zuverlässige, kommunikative und dokumentationsstarke Persönlichkeit, die sicher mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeitet und Compliance-Themen strukturiert, präzise und lösungsorientiert vorantreibt.
Quality Control Compliance Specialist / GMP Compliance Expert - Basel Arbeitgeber: Manpower Basel
Kontaktperson:
Manpower Basel HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Control Compliance Specialist / GMP Compliance Expert - Basel
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – das kann dir einen Fuß in die Tür verschaffen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die häufigsten Fragen im Bereich GMP und Qualitätssicherung. Übe deine Antworten und sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen. Das zeigt, dass du gut vorbereitet bist und wirklich Interesse an der Position hast.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Und vergiss nicht, ein persönliches Anschreiben beizufügen, das deine Motivation unterstreicht!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Control Compliance Specialist / GMP Compliance Expert - Basel
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Grammatik- und Rechtschreibfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass deine Bewerbung von jemandem gegenlesen, um sicherzustellen, dass alles klar und professionell ist.
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Stelle sicher, dass du in deinem Anschreiben und Lebenslauf deutlich machst, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Zeige uns, warum du die perfekte Wahl für das Team bist!
Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben und Compliance-Anforderungen vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und strukturiert zu präsentieren, um deine Kompetenz zu unterstreichen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle schnittstellenorientiert ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, wie du komplexe Sachverhalte einfach und verständlich erklären kannst, sowohl für technische als auch für nicht-technische Stakeholder.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.